2023年9月27日,欧洲委员会向欧洲化学品管理局(ECHA)发出了一项授权任务,并于10月11日在意向登记表中予以公布。该任务要求ECHA开展一项附件XV的提案,对REACH法规下六价铬(CrVI)物质进行限制。ECHA须在2024年10月4日前提交该提案,此任务的目的在于改善六价铬物质在欧盟的管制效力和效率。
背景:
六价铬三氧化铬,其中包含六价铬和其他10种含六价铬的物质,分别在2013年4月和2014年8月被列入REACH授权清单。这些物质具有致癌性、基因突变性和生殖毒性,有些还可能引发皮肤和呼吸道过敏反应。它们的日落之日分别是2017年9月21日和2019年1月22日。然而,由于这些物质的授权申请数量远远超出了委员会和ECHA的预测,处理这些申请所需的工作量也超出了ECHA的两个科学委员会(RAC和SEAC)、欧洲委员会和REACH委员会的能力范围。同时这也对它们在监管其他危险化学品方面的工作产生了影响。因此,欧洲委员会认为,当前的授权方法不再适用于有效控制这些物质对人类健康的风险。
限制范围:
在欧洲委员会的授权中,要求ECHA 准备附件XV的档案,至少限制两种六价铬物质,即六价铬三氧化铬(Chromium trioxide)和铬酸(Chromic acid)。
如果在准备限制提案的过程中,ECHA确定对其他六价铬(VI)物质存在潜在的不可避免替代风险,则将会考虑扩大范围以覆盖其他六价铬(VI)物质。但这将需要与委员会进行讨论并达成一致意见。
一旦委员会通过了这一限制提案,提案范围内受限制的物质将被移出授权清单,这是ECHA历史上首次采取这样的措施。委员会预计,在最佳的情况下,从ECHA 收到授权的日期起,限制提案可能需要约3年的时间才能被采纳。
瑞旭点评
授权和限制构成了REACH法规的安全网:授权物质是给物质一个特定的缓冲期,缓冲期结束后,这些物质将从欧盟市场上被移除;而限制一般是限制物质在产品中的浓度,或者限制特定的用途使用。这两个清单通常无交集,采取限制措施,不会列入授权清单,所以三氧化铬也许将是历史上首个从授权清单转成限制清单的物质。
由于之前欧盟法院废止了涵盖三氧化铬的多份授权,因此事实上三氧化铬将面临无法投放欧盟市场的情况(已经过了日落之日),此次提出限制提案,也将意味着三氧化铬将在欧盟市正式被淘汰。
委员会已发布了一份官方问答(Q&A)文件,以澄清受影响公司的情况。该文件还包括了有关欧盟法院废除覆盖许多六价铬三氧化铬下游用户的联合体授权的判决(Chemservice决定)的主要问题。如有需要,你可以点击下载Questions&Answers Cr(VI).pdf
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