领头注册人的LOA不包含CSR，企业将何去何从 ？

当前，REACH法规下的注册工作正如火如荼展开，ECHA统计显示，目前有领头注册人的物质已达2487种，意味着这些物质按时完成注册已基本得到了保障。

就分阶段物质而言，采用购买领头注册人发布的LOA的方式来完成注册，对于大多数企业来说是 一种最为经济快捷的选择：通过与其他注册人共享数据，可节省大笔费用；同时也节省了包括寻找数据，填补数据缺口在内的大量时间。然而，这种方式也存在一个 明显的弊端，那就是企业在注册各个环节中缺乏话语权，只能被动接受领头注册人的安排。例如，根据REACH法规第11条第1款规定，领头注册人有权决定是 否跟SIEF中其他成员联合提交化学品安全报告(CSR)。

瑞旭技术在对SIEF进行长期跟踪后发现，目前有多个物质，其领头注册人已经明确表示在联合提交卷宗中将不包含CSR部分，这就意味着企业除了购买LOA之外，还必须提交CSR才能完成完整的注册卷宗。

CSR制作相当复杂且耗时，其内容包括危害评估、暴露评估以及风险表征等过程。长期以来，国 内化学品风险评估领域处于空白状态，开发CSR所需的核心技术也掌握在一些有限的国外机构手中。据瑞旭技术最新信息，欧盟境内的化学品法规服务公司完成一 份CSR的费用普遍高达3万欧元以上，比多数LOA的费用还要高，对于广大中国企业而言，无疑是一个沉重的负担。

本着为企业提供最经济的化学品合规服务的宗旨，瑞旭技术通过与化学品风险评估领域的权威——荷兰公共卫生与环境国家研究院（即RIVM，荷兰的REACH 执法机构，长期负责ECHA的CSR培训及审核，是《化学品风险评估》一书作者所就职的研究院）的合作交流，已经系统地掌握了开发CSR所需的全套技术， 并且顺利地帮助企业完成了国内首份CSR，也随即获得了该物质的正式注册号。国内企业凭借瑞旭技术娴熟的工作流程和相对较低的人力成本，可大幅降低CSR 开发费用。

当前，有很多代理机构声称只要购买LOA即可帮助企业完成注册，却隐瞒了领头注册人在联合提交卷宗时是否包含了CSR的关键信息。因为一旦CSR不在其中，企业即使购买了LOA，也不能按时，甚至无法完成注册，企业的LOA购买费用支出无疑就打了水漂。

因此，瑞旭技术专家提醒广大有注册意向的企业尽快与其唯一代表联系，以获得领头注册人发布或 者即将发布的LOA中是否包含CSR的准确信息。若CSR没有被包含在领头注册人的联合提交卷宗中，那么企业应尽快寻找有资质的机构来完成CSR。同时企 业自身应协同进口商准备好一些与生产环节有关的基本信息以便开发暴露场景。需要着重指出的是：由于开发CSR的周期一般在1个月左右，而需收集的信息越庞 大，周期就越长。现在距离领头注册人大规模提交注册的时间越来越近，企业需尽快启动注册工作，才能顺利搭上联合提交的班车。