REACH最新动态：拟议新增1项SVHC物质；将通过12项物质REACH注册测试提案

► 拟议新增1项SVHC物质

2024年6月7日，欧盟化学品管理局（ECHA）宣布，O,O,O-三苯基硫代磷酸脂（O,O,O-triphenyl phosphorothioate，cas: 597-82-0）被提名拟加入欧盟REACH高度关注物质清单（SVHC）。

目前，提议方正在整理相关文件，预计将在2024年8月1日前提交。此后，ECHA将针对此物质开展公众咨询，届时所有利益相关方均可向ECHA提交反馈。ECHA将评估这些反馈，并据此决定是否将该物质正式纳入2025年1月的SVHC候选名单。

物质名称

CAS号

EC号

提议国

提议理由

常见用途

预计提交日期

意见提出日期

O,O,O-三苯基硫代磷酸脂（O,O,O-triphenyl phosphorothioate）

597-82-0

209-909-9

荷兰

PBT(第57d条)：

持久性、生物蓄积性和毒性物质

塑料和橡胶的抗氧化剂和稳定剂、聚合反应的助剂、润滑油和油脂的添加剂

2024年8月1日

2024年5月27日

当产品含有SVHC时，企业需履行以下责任：

单独销售SVHC时，提供SDS给下游用户。
SVHC作为混合物且该成分含量≥0.1%，需提供SDS。
SVHC在产品中质量百分比>0.1%，需在45天内免费提供详细信息给下游用户或消费者。
单一SVHC在产品中质量百分比>0.1%，且年出口量>1吨，/制造商或进口商需在6个月内向ECHA通报
含SVHC>0.1%需进行SCIP通报，符合欧盟WFD指令。

► 以下12个物质的REACH注册测试提案将被通过

物质名称	EC号/CAS号	试验提案建议（毒理学终点）	意见征询截止
(8Z)-16-{[(2R,4S,5S)-6-[(acetyloxy)methyl]-3-{[(2S,4S,5S)-6-[(acetyloxy)methyl]-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy}-4,5-dihydroxyoxan-2-yl]oxy}heptadec-8-enoic acid; [(1S,4S,5S,8R,17Z,27S,31R)-28-[(acetyloxy)methyl]-4,5,30,31-tetrahydroxy-10-methyl-25-oxo-2,7,9,26,29-pentaoxatricyclo[25.2.2.0³,⁸]hentriacont-17-en-6-yl]methyl acetate	941-809-7 -	7.8.2 发育毒性/致畸性	2024年7月29日
4,4'-Methylenedianiline, oligomeric reaction products with 1-chloro-2,3-epoxypropane	500-062-3 28390-91-2	6.1.2 对鱼类的长期毒性\|\|注：建议用N,N'-(亚甲基二-4,1-亚苯基)二[N-(2,3-环氧丙基)]环氧甲胺（EC号：249-204-3）进行测试	2024年7月29日
Menthol	201-939-0 89-78-1	6.1.2 对鱼类的长期毒性	2024年6月28日
N,N-dimethylacrylamide	220-237-5 2680-03-7	7.8.2 发育毒性/致畸性	2024年6月28日
N-[3-(dimethylamino)propyl] C6-9 alkyl amides	948-134-7 -	6.1.2 对鱼类的长期毒性	2024年6月28日
N-ethyldiethanolamine	205-379-8 139-87-7	6.1.2 对鱼类的长期毒性 7.5.1 重复剂量毒性：口服 7.8.2 发育毒性/致畸性	2024年7月29日
			2024年7月29日
			2024年7月29日
Octanoic acid, monoester with glycerol	247-668-1 26402-26-6	6.1.2 对鱼类的长期毒性	2024年7月29日
Reaction mass of dodecyl 2-hydroxypropanoate and tetradecyl 2-hydroxypropanoate	954-518-5 -	6.1.2 对鱼类的长期毒性	2024年7月29日
Sodium chlorite	231-836-6 7758-19-2	6.1.2 对鱼类的长期毒性	2024年6月28日
Sodium chlorite	231-836-6 7758-19-2	7.6.2 体内遗传毒性	2024年6月28日
Tetramethylammonium chloride	200-880-8 75-57-0	6.1.2 对鱼类的长期毒性\|\|注：建议用四甲基氢氧化铵（EC no. 200-882-9）进行测试	2024年7月29日
Tetramethylammonium chloride	200-880-8 75-57-0	7.8.2 发育毒性/致畸性	2024年7月29日
Tetramethylammonium hydroxide	200-882-9 75-59-2	7.8.2 发育毒性/致畸性\|\|注：建议用四甲基氯化铵（EC no. 200-880-8）进行测试	2024年6月28日
Zinc bis[bis(tetrapropylenephenyl)] bis(hydrogen dithiophosphate)	234-277-6 11059-65-7	6.1.2 对鱼类的长期毒性	2024年7月29日

根据REACH法规规定，在提交附件IX和X相关的注册申请（涉及年产量在100至1000吨或超过1000吨的化学品）前，注册者须提出测试计划（TP）。这一计划经过公众意见征集后，欧洲化学品管理局（ECHA）将结合化学物质的特性和反馈意见，确定必要的测试要求。

2024年6月12日，欧洲化学品管理局ECHA新增12项物质测试提案，并要求公众于以下相应的日期前提交意见。

ECHA的物质测试提案意见征集是一项旨在确定注册化学品是否需额外测试的公开评估程序。通过征求公众意见，ECHA将优化安全评估并根据反馈修订测试要求。注册者须执行这些测试并更新安全资料，确保化学品安全使用，促进行业可持续发展。

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current

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