欧盟REACH法规评估符合性应对 - 欧洲 - 工业化学品

欧盟REACH法规全称《关于化学品注册、评估、授权与限制的法规》，自2008年实施以来，对全球化工贸易和环境影响巨大且意义深远。完成REACH注册后企业需进一步关注评估要求，评估是REACH法规文本第六篇的内容，主要由ECHA和各成员国机构开展，评估分为卷宗评估和物质评估两部分。

卷宗评估会涉及在REACH高吨位注册下已递交附件IX,X的某些数据节点测试提案（Testing Proposal，TP）的审核；也包括符合性评估，含随机性审查和目标卷宗审查两种方式，即ECHA审核已递交的卷宗，审查内容主要包物质的识别信息、谱图信息、物质学信息和生态毒理学信息以及卷宗有关安全使用的信息等，如数据质量和来源是否可靠，豁免理由是否合理，风险评估报告质量等。卷宗评估后领头注册人可能会被要求开展额外测试并更新卷宗和风险评估报告，并需要联合注册人共同承担相关责任和义务。

物质评估需要特别关注ECHA自2011年开始的欧盟滚动条计划（Community rolling action plan，简称CoRAP），CoRAP会定期挑选出可能对人类健康或环境有危害的物质，并通过后续的评估来明确物质的风险。CoRAP清单中的物质被分配给不同的欧盟成员国进行评估，物质一旦被列入CoRAP，责任成员国将会至少有一年的时间评估该物质，并起草决议，可能会向注册人（领头注册人）要求提供新的数据来判别可能的危害。这个决议草案必须经过ECHA和其他成员国的审阅和同意。决议草案修订后，经过其他成员国的同意，ECHA采纳最终决议通报欧盟委员会。评估成员国与物质对应的注册人积极沟通，会要求企业获取并提交更多的信息，以全面把握评估物质的信息，继而明确物质风险，促进物质安全管理。

我司可提供的服务：

领头注册人卷宗评估符合性应对（决议草案/最终决议审核，主管部门沟通，实验委托及协调，SIEF协议起草及签署，SIEF沟通和管理，费用分摊，卷宗/CSR更新等）；
联合体管理（联合体组建，联合体成员管理，REACH注册及完成注册后评估符合性应对）
联合注册人卷宗评估符合性应对（决议草案/最终决议审核，SIEF沟通，费用分摊，卷宗/CSR更新等）

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