欧盟授权！4-tert-OPnEO和4-NPnEO允许使用多种用途

2023年6月13日，欧盟委员会在官方公报上发布了一项关于4-tert-OPnEO（4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated）和4-NPnEO（4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated）的授权决定，即自2023年6月6日起，授权QIAGEN、STAT-Dx Life和QIAGEN Distribution 三家公司对上述化学物质进行以下用途：

● 配制和填充含有该物质的缓冲溶液，用于制造和使用体外诊断以及科学生命试剂盒的样品制备、PCR和测序

● 该物质在生物材料纯化和非特异性结合阻断中的工业应用，用于体外诊断以及科学生命试剂盒的样品制备、PCR和测序

● 该物质在专业下游用于纯化生物材料和阻断非特异性结合，用于体外诊断和生命科学试剂盒，对产品组的样品制备、PCR、测序和免疫分析具有监管影响

上述用途的审查期截止至2031年1月4日，以及：

● 该物质在专业下游用于纯化生物材料和阻断非特异性结合，用于生命科学试剂盒，且不会对产品组的样品制备、PCR和测序造成监管影响

此用途的审查期截止至2026年1月4日。

根据欧盟委员会的解释，此项决定的理由是基于REACH法规（Regulation (EC) No 1907/2006）第60（4）条款，其表示使用该物质产生的社会经济效益超过了对人类健康和环境的风险，并且目前没有合适的替代物质或技术可供使用。

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