欧盟委员会根据 REACH通过对4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚,乙氧基化和三氧化铬的授权决定,允许特定用途使用。
授权结果如下:
决定日期 | 物质名称 | 授权所有人 | 授权号 | 授权使用 | 审查到期日 | 决定理由 |
2022年9月30日 | 4-(1,1,3,3-Tetra methylbutyl)phenol, ethoxylated (4-tert-OPnEO) 4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚,乙氧基化 | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. | REACH/22/29/0 | 作为玻璃容器(注射器和墨盒)硅化的乳化剂,用作机密附录1中列出的几家制药公司的主要包装材料,在应用中分析替代方法 | 2026年1月4日 | 根据第1907/2006号法规(EC)第60条第(4)款,该物质的使用所带来的社会经济利益超过了对人类健康和环境的风险,而且没有合适的替代物质或技术。 |
西班牙LETI Pharma, S.L.U. | REACH/22/30/0 | 兽用疫苗LetiFend®的活性药物成分(蛋白质Q)生产过程中的水缓冲液 | 2030年12月31日 | 根据第1907/2006号法规(EC)第60条第(4)款,该物质的使用所带来的社会经济利益超过了对人类健康和环境的风险,而且没有合适的替代物质或技术。 | ||
2022年9月23日 | Chromium trioxide 三氧化铬 EC号 215-607-8, CAS 号 1333-82-0 | 德国Schönefeld GmbH | REACH/22/32/0 | 在封闭式反应器系统中使用三氧化铬进行功能性镀铬,以在钢铁工业中用于冷轧优质纹理金属板预制造的工作辊上建立“传统”硬铬涂层 | 2032年12月31日 | 根据第1907/2006号法规(EC)第60条第(4)款,该物质的使用所带来的社会经济利益超过了对人类健康和环境的风险,而且没有合适的替代物质或技术。 |
REACH/22/32/1 | 在封闭式反应器系统中使用三氧化铬进行Pretex®功能性镀铬,以在钢铁行业用于制造冷轧优质纹理金属板的工作辊上建立可调节半球形表面结构 |
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