据ECHA发布的最新消息,监管部门将于2025年1月开展针对欧盟毒理中心通报(PCN)的检查。该项检查持续时间6个月,项目检查报告预计于2025年底公开。检查人员不仅会确认是否已经提交了PCN,还会核实混合物的标签和SDS。
该项检查旨在强制要求责任人,向国家主管部门通报危险混合物的信息,以达成保护人类健康的宗旨。在发生紧急情况时,毒理中心可以根据这些信息,为公民或医务人员提供咨询意见。因此,毒理中心必须掌握危险混合物的正确信息,以确保能对应急情况做出适当的响应。
据CLP法规第45条要求,将危险混合物(含物理或健康危害)投放市场的欧盟境内进口商和下游用户,必须要向毒理中心提交100%的混合物组分及其他必要信息。如果非欧盟供应商为保护自己的商业机密,也可以委托欧盟境内法律实体,提交自愿通报,在这种情况下,可以仅仅提供一个UFI号(Unique Formula Identifier, 唯一配方标识符)即可保密组分信息。
目前,无论是专业用途、消费者用途还是工业用途的混合物,PCN的过渡期均已于2024年1月1日全部结束。此前,企业如果已根据成员国要求提交过通报,那么在2025年1月1日前仍有效。但是若产品发生变化,如混合物成分、毒理学特性或产品标识符发生变化,则需要以统一格式进行通报。该截止期与PCN专项检查开始的时间一致。因此,预计这部分产品也将成为检查的重点。另外,检查还将涉及标签和SDS的核实,早先提交过的PCN信息可能与更新过的SDS和标签上的信息不匹配,因此企业必须及时更新通报。已完成PCN通报的产品,企业必须及时将它们的UFI添加在SDS与标签的正确位置。
PCN通报中需要提交的内容通常包含以下4部分:
- 提交者信息:企业名称、地址、电话、邮箱、VAT号;
- 产品信息:投放市场、贸易名称、直接用途、下游用户最终用途、包装类型与尺寸;
- 混合物信息:名称、物理状态、颜色、pH、100%组分、分类和标签信息、毒理信息;
- UFI号。
瑞旭集团提醒:PCN相关责任人需要尽快对自己的产品开展自查,还未完成提交的企业,需要立即根据以上信息准备资料,以确保顺利通过2025年初的检查。