主要的修订内容如下:
- 需注册物质范围大幅扩大:年生产/进口量超过1吨的所有现有化学物质都需要完成注册;
- 引入预注册制度;
- 废除现行的K-reach年度报告制度;
- 严格管理授权物质的使用;
- 加强供应链上的化学物质信息传递;
- 对产生不真实实验结果的实验室进行处罚;
- 对未按规定完成注册的化学物质,在使用过程中对人体健康和环境造成危害的,将受到处罚。
根据现行的K-REACH法规,目前有510个指定注册的现有化学物质(Pecs)必须在2018年6月之前完成注册。而在新的修订提案中,所有年生产或进口量超过1吨的现有化学物质都需要完成注册,无疑增加了化工企业的负担。
同时,MOE也考虑到现有物质数量之多,管理压力之大,特引入了 “预注册”制度。据MOE官员推测,预注册制度可能将于2018年底开展。这意味着,现有510个指定注册物质在K-REACH下的义务,暂不受影响。如果企业生产或进口这510个物质,且吨位量超过1t/a,仍然有义务在2018年7月之前完成正式注册,否则被视为非法行为。
和EU-REACH一样,联合提交备受推崇,以此降低注册者的经济成本。在新发布的修订提案中,K-REACH的年度报告制度会被废止。原因是MOE认为现行的年报制度与化评法(CCA)下要求的统计调查重复。
对于需授权的化学物质来说,这一修订将明确这些化学物质的用途,并加强对这些物质使用的管理。除了规定的豁免用途外,未经授权的化学物质将被禁止进口或用于其他用途。
提案还重点阐述了K-REACH法规在信息传递方面的变化。修订后的K-REACH法规对供应商向使用者提供物质(混合物)信息要求更高。
修订提案对含有害物质产品通报中“有害物质”进行了定性,即以下两大类物质:
- 有致癌性,致突变性以及生殖毒性的化学物质
- 具有持久性,生物累积性和毒性的化学物质
最后, K-REACH法规除现有的罚则条款外,还增加了额外的处罚条款:违背测试过程,如实验室做出不真实的危害数据,无论是有意还是故意,都会收到惩罚。未按规定完成注册的化学物质,在使用过程中对人体健康和环境造成危害的,受到处罚。
目前仅是提议阶段,业界可以于2017年2月6日前将意见或建议发布至:http://opinion.lawmaking.go.kr