REACH法规下如何区分物品和混合物？

REACH法规涉及的企业非常广，无论是物质、混合物还是物品都在REACH法规的管控范围内。在REACH法规下，对于物质、混合物和物品的应对措施截然不同：物质、混合物需要花费大量的费用进行REACH注册，而物品则不需要注册，只需要应对产品有害物质管控即可。因此，准确的判别产品属于REACH法规下的物质、物品还是混合物，尤其是一些介于物品和混合物之间的产品，对企业来说至关重要。

REACH法规下物质、混合物和物品的定义：

• 物质(Substance)：指自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。金属也属化学物质。

• 混合物(Mixture)：指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被归类为混合物。

• 物品(Article)：指由一种或多种物质和(或)混合物组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片、轮胎、胶鞋、不干胶贴、玩具、PVC洗澡垫、记号笔等。

物质、混合物和物品判定方法：

判定产品到底属于物品还是混合物，需要从多个方面来判断。ECHA在最新的指南文件中，给出一系列判定步骤，根据问题的答案来选择最合适的分类。由于产品种类繁多，无法一一列举，因此，以下针对3种有代表性的物品/混合物跨界产品——打印机墨盒、烟花和电池——进行详细的分析，企业可以根据这些判别依据，对自己的产品做出准确分类：

产品名称1：打印机墨盒（功能为把墨粉/墨水印到纸上）

• 步骤1：把物质/混合物移除后，这些物质/混合物是否还能发挥预期功能？

是。如果墨粉/墨水被使用到其他打印装置上，还能继续发挥功能。

• 步骤2：物体主要目的是作为容器还是用于控制释放相关物质/混合物的载体？

是。墨盒的主要功能就是控制墨粉/墨水的释放速度。

• 步骤3：在物体的使用过程中，物质/混合物被消耗完，是否导致物体无用从而达到生命周期的结束？

是。正常使用过程中会被消耗，墨盒被单独丢弃。

结论：由于上述三个问题答案都是“是”，所以打印机墨盒属于容器内的物质/混合物。

产品名称2：烟花（功能为通过爆炸释放出光亮效果）

• 步骤1：把物质/混合物移除后，这些物质/混合物是否还能发挥预期功能？

是。如果化学物质被分离出来，能够爆炸释放出光亮效果。

• 步骤2：物体主要目的是作为容器还是用于控制释放相关物质/混合物的载体？

是。烟花的主要目的就是把物质/混合物的反应产物释放到空气中。

• 步骤3：在物体的使用过程中，物质/混合物被消耗完，是否导致物体无用从而达到生命周期的结束？

是。在使用过程中，爆炸性物质发生反应，外面的容器部分被单独丢弃。

结论：由于上述三个问题答案都是“是”，烟花属于容器内的物质/混合物。

产品名称3：电池（功能为提供电能）

• 步骤1：把物质/混合物移除后，这些物质/混合物是否还能发挥预期功能？

否。在电池外的电解液和电极无法单独提供电能，放入其他未经特别设计的容器，也无法提供能量，光有容器，没有电解液也无法发挥功能。

• 步骤2：物体主要目的是作为容器还是用于控制释放相关物质/混合物的载体？

否。电解液和电池在正常使用过程不会释放出来，容器不具备释放功能。

• 步骤3：在物体的使用过程中，物质/混合物被消耗完，是否导致物体无用从而达到生命周期的结束？

是。电解液在使用过程中会被消耗掉，在使用寿命的最后阶段无法提供电能。

由于上述三个问题的答案有2个是“否”，所以加入额外的判定步骤：

• 步骤4：物质/混合物被移除，物体不能发挥预期功能？

是。电解液只有在容器中才能提供电能。

• 步骤5：产品的主要设计目的是否为控制释放以外的功能？

是。电池的主要的目的是提供电能。

• 步骤6：使用后，物体是否通常和混合物一起被废弃？

是。当电池被废弃时，包含其中的混合物。

结论：上述三个问题答案都是“是”，所以电池属于物品。

另外，针对金属、纤维、塑料等相关产品，可按以下步骤进行：

	铝锭	铝铸件
1. 物体在进一步处理前是否具有特定功能？	否	是
2. 购买物体的主要目的是出于外观/表面/设计还是化学组分？	化学组分	出于外观/设计原因
3. 进一步被处理后，物体是不是仅仅被轻微处理？	否，一般融化后加工	是，一般通过打磨、钻孔、表面处理等方式来加工
结论	物质/混合物	物品

	合成聚合物	人造纤维
1. 物体在进一步处理前是否具有特定功能？	否	是
2. 购买物体的主要目的是出于外观/表面/设计还是化学组分？	化学组分	出于外观/设计原因
3. 进一步被处理后，物体是不是仅仅被轻微处理？	否，一般通过纺丝、拉伸等方式来加工	是，一般通过切割、扭曲、精加工等
结论	物质/混合物	物品

	PE塑料粒子	PE薄膜
1. 物体在进一步处理前是否具有特定功能？	否	是
2. 购买物体的主要目的是出于外观/表面/设计还是化学组分？	化学组分	出于外观/设计原因
3. 进一步被处理后，物体是不是仅仅被轻微处理？	否，一般要加热融化再吹膜或注塑	是，一般通过切割、压延、涂布等方式来加工
结论	物质/混合物	物品

玻璃属于物质、混合物还是物品？

液态玻璃体(在生产玻璃的过程中产生)虽然比较特殊，仍然属于混合物，这与金属合金的情形类似。如果液态玻璃体中的物质是矿物质而且在这个过程中没有被化学改性，那么这些物质的制造商或进口商就不需要进行REACH注册。而其他用于玻璃制造的物质，如玻璃改性剂、着色剂/脱色剂、涂层剂、产品润滑剂等就需要进行REACH注册。当玻璃最终成型时(例如玻璃瓶)，那么玻璃就成了物品，但是，如果玻璃被冷却成玻璃块以进行下一个步骤，那么它仍然是混合物。

综述：
如果能够按照ECHA提供的分类依据，按照产品的功能、释放、使用、处置等判别条件进行分类，企业也就无需担心自己的输欧产品不符合REACH法规和进口商的要求。如果企业还有这方面的疑惑，可咨询瑞旭技术。