REACH数据费用共享提案将拒绝单独提交

近日，欧盟委员会起草了一份提案，旨在确保在REACH法规下同种物质的所有注册者都加入到注册联合体。

该提案中指出一个物质的所有注册者需共同承担REACH注册的数据费用。上周在布鲁塞尔举行的REACH和CLP有关当局会议上，就该项提案进行了讨论。

按照该提案，如果注册过程中无需共享脊椎动物测试数据，则注册人可以分开提交信息。但是欧洲化学品管理局(ECHA)依旧必须确保这些分开提交上来的数据属于该物质现有联合提交的一部分。

文件还规定，如果一个潜在的注册者决定使用REACH 法规相应条款，单独提交一个物质信息时，该注册者必须将这一决定通知给所有现有的注册者。文中写道：“注册者需与欧盟化学品管理局(ECHA)沟通，以确保该针对该物质提交的所有信息均属于同一个注册程序。

该提案的出台引来业界呼声: 注册时不加入注册联合体从而避开数据费用分摊的行为将被禁止，所有在REACH法规下注册物质的注册者都必须分摊数据费用。

欧盟委员会行业董事会中REACH法规副主管Mehdi Hocine在欧洲化学工业委员会（CEFIC）最近举办的REACH法规论坛上表示： “我们希望欧洲化学品管理局（ECHA）对于在REACH法规中已遇见的争端发挥更重要的解决作用，以便更好地遵循‘一个物质，一个注册’（OSOR）这一原则。”

欧洲化学品管理局(ECHA)计算评估与宣传组负责人也在该论坛上表示：欧盟委员会的这一提案不仅要求所有注册者共同分摊数据费用，还明确规定ECHA可以利用REACH-IT这一平台来贯彻REACH 法规第11条，即多个注册者进行数据的联合提交，并禁止联合提交以外的数据提交。

该提案也规定注册联合体的数据费用分摊协议中必须有条款说明: 潜在物质评估导致的费用将如何被注册者分摊。

欧盟委员会强调说他们不会对数据费用的产生来源进行逐一追溯核实，正是因为这一点，他们只要求对数据来源进行尽力追溯核实。

然而，欧洲化学工业委员会CEFIC对于追溯条款并不满意，因为这将要求现有注册联合体在数据费用分摊条款中建立退费机制，并且只要有成员提出要求，注册联合体必须向其成员公布其收取的每一笔数据费用明细。

欧洲化学工业委员会REACH主管Erwin Annys说:“ 这将造成严重的争议，尤其是在那些最初就没有建立退费机制的注册联合体中。”

欧洲中小企业联合会（Ueapme）对这一提案表示欢迎，他们认为这样一来，就有可能加强中小企业的联合注册人地位。 Ueapme 奥地利分会的技术专家Marko Sušnik说：“我们希望注册联合体的数据费用分摊过程能够更加透明和公正。”

然而，Mehdi Hocine 说：“我们不得不承认的是，更加公平的数据费用分摊机制并不能保证所有费用对于任何一位注册者来说都是可承受的。”

欧盟委员会预计在今年年底会对该项法案进行敲定。欧洲议会和欧盟内阁会议如果对此项法案持反对意见，他们将有两个月的时间进行反驳。



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