瑞旭集团助力企业在土耳其KKDIK下合规

近日，为协助企业更好应对土耳其KKDIK法规，瑞旭集团代表团于土耳其伊斯坦布尔拜访了合作方，就如何帮助企业在注册截止期（2023年12月31日）前顺利完成正式注册进行了充分沟通，同时与土耳其主管部门环境和城市化部（MoEU）连线，就企业普遍关注的如下问题进行交流。

1、土耳其KKDIK下目前实施情况如何？

答：目前在KKDIK下已提交的预注册物质共250000多份。截至到7月初有LR的物质有3000个左右，有1500+份LR卷宗已经提交，其中有200多个物质LOA价格已经确定。（详情查看：KKDIK 领头注册和联合注册现状）

2、中国是土耳其的最大化工贸易伙伴之一，有众多企业产品出口到土耳其，如何能更好帮助企业在截止期内完成注册，使其贸易不受影响？

答：对于目前尚无LR的物质，海外企业如果是数据持有人且土耳其市场不可或缺，可委托土耳其境内OR担任LR，尽快完成注册；对已经有LR的物质，建议企业随时关注SIEF信息，跟LR保持紧密沟通。目前LR物质的选举和LOA计算工作正在紧锣密鼓的开展，预计到10月份会有大量的物质LOA价格明确，企业可购买LOA完成注册。

3、在KKDIK下，是否跟EU REACH类似，同样的物质对于中间体或常规用途，是否可由不同的企业担任LR？LR是否有义务向共同注册者出售数据？

答：在KKS系统下，一个物质不论是中间体或常规用途只能有一个LR。LR有义务向联合注册者出售数据，否则会被视为违反竞争法。

4、对于未完成预注册的物质，企业如需在2024年正式注册该如何操作？

答：企业可委托OR向主管部门递交查询卷宗，一般情况下只需提交物质的标识信息（如EC号，cas号等），如有必要主管部门也可要求企业提供谱图确认SIP信息，获取查询号后企业可加入SIEF并向LR购买LOA完成注册。

5、递交注册卷宗后一般多久可获得注册号？

答：LR在递交卷宗后一般4周可获得注册号；联合注册企业递交卷宗后一般3周可获得注册号，有些企业一周后就可以拿到注册号了；2023年底预计卷宗递交量会激增，主管部门的评审周期可能会延长，建议企业尽早递交卷宗。

6、KKDIK下对于卷宗评估的要求如何？

答：KKDIK跟EU REACH法规类似，主管部门对于递交后的卷宗，数据和风险评估报告质量会开展评估，目前卷宗评估的具体要求尚未明确。

7、KKDIK对于境外企业注册，包括西方制裁国是否会有限制？

答：目前KKDIK对于境外企业，包括俄罗斯企业都没有限制。目前的现状是在KKDIK下有部分物质数据持有人和LR是欧洲企业，他们可能不会出售数据给俄罗斯的企业。

瑞旭集团与土耳其KKDIK合作方CHEMLEG Danışmanlık Ltd. Şti.合作多年。合作方CHEMLEG Danışmanlık Ltd. Şti是土耳其当地最专业、规模最大的化学品法规合规咨询公司之一，拥有60多名员工，包括多位化学品风险评估专业资格的人员及SDS编制资格人员，他们跟土耳其主管部门环境和城市化部（MoEU）有良好的关系，参与了KKDIK修订版的编制，在KKDIK下有充分的领头注册人卷宗编制经验。

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（上图为瑞旭集团工业化学品事业部总经理熊帆，工化技术部总监杨丽波与Chemleg合规团队交流）

瑞旭集团

瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品安全管理服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、上海、北京、南京等地拥有分支机构, 专业为化工、化妆品、食品、医疗器械、消毒品、农化和消费品企业，科研机构及行业协会提供从合规咨询、实验室检测、创新研发，到数据服务的一站式合规解决方案，帮助企业实现产品合规，快速获得市场准入，提升全球竞争力。

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