保护商业机密之欧盟篇——SDS和标签上的混合物组分保密

化学品出口欧盟国家需要提供标签和SDS。欧盟制造商、进口商和下游用户常常会担心，在标签或SDS上披露混合物的全部成分会造成商业机密的泄露。因此可能需要使用物质的替代化学名称，来保障活动机密性和知识产权。

在CLP法规中，混合物中使用替代化学名称需要符合以下要求：

1. 欧盟尚未对该物质制定工作场所暴露限制；

2. 如果使用替代化学名称能满足提供足够信息的要求，以便能够在工作场所采取必要的健康和安全预防措施，并且满足混合物加工产生的风险可以控制的要求；

3. 该物质被专门归类为以下一种或多种危险类别：

(a) CLP法规附件I第 2 部分中提到的物理危害；

(b) 急性毒性，类别 4；

(c) 皮肤腐蚀/刺激，类别 2；

(d) 严重眼损伤/眼刺激，类别 2；

(e) 特异性靶器官毒性-一次暴露，类别 2 或 3；

(f) 特异性靶器官毒性-反复暴露，类别 2；

(g) 危害水生环境-急性危险，第 3 类或第 4 类。

根据 CLP 法规要求使用替代化学名称需缴纳费用。数量通常取决于公司的规模以及请求所涉及的混合物的数量。另外，替代化学名称不能指定“第三方代表”或“唯一代表”申请。

ECHA根据法规条例的要求，对在最多5种混合物中使用物质替代化学名称的请求征收规定的费用4,000欧元。如果请求方是中小企业（符合法规2003/361/EC定义的），ECHA将征收减免费用，如下：

表1 中小企业最多5种混合物中物质的减免费用

在额外混合物中使用物质的替代化学名称，每增加10种混合物应征收额外费用，如下：

表2 每增加10种混合物使用替代化学名称的费用

ECHA收到费用的日期将视为收到物质替代化学名称请求的日期。支付的费用应以欧元支付。只有在ECHA发出发票后，才应进行支付。支付应转账至ECHA的银行账户, 每笔支付必须在参考字段中注明发票号。任何超额支付将被退款，不得用于抵扣未来的支付。

欧盟对于替代物质化学名称的申请要求较为苛刻。但对于一般混合物来说，如果是无GHS分类的组分，且在欧盟不具有职业接触限值，则可以不披露在SDS或标签上。对于具有GHS分类的组分，如果在欧盟不具有职业接触限值，也不具有特殊浓度限值等特定要求，且组分浓度在欧盟要求的通用临界值以下，也可以不体现在SDS或标签上。

表3 欧盟通用临界值

备注：通用临界值通常以重量百分比（w/w%）表示，但危险气体混合物类别最好以体积百分比(v/v%)表示