松香行业背景介绍
松香、松节油及其衍生物是重要的化工原料,在国民经济中有着广泛的用途,我国松香行业的产值约为15亿元/年,是全国54个创汇超亿美元的出口商品之一。松香广泛用于化工、电子、食品、医药等领域,如造纸、肥皂、油墨、油漆、合成橡胶、胶粘剂、电子、食品、医药、机械、农药、香料等方面,多达400多种用途。
目前,松香类产品的REACH注册工作主要由注册联合体H4R负责推进,H4R Consortium全称为Hydrocarbon Resins and Rosin Resins REACH Consortium,该联合体下涵盖了近一百多种松香树脂衍生物及石油树脂类物质。
豁免 or 注册?
大部分松香及其衍生物在REACH法规下被定义为UVCB,即组分未知或者多变,以及复杂反应的产物或者生物材料,主要由树脂酸组成,另有少量脂肪酸和中性物质。很多企业认为松香是从松树中提取出来的,在REACH框架下是不需要注册。根据REACH法规豁免条款规定,只有符合“天然的物质,通过物理方法且未经化学改性”的定义提取出来的松香产品才可以豁免注册。根据现有的生产工艺条件,国内企业出口的大部分产品包括松香都是经过氢化、歧化、加成、聚合等化学反应生成的,如歧化松香、聚合松香等,不符合豁免的要求,因此该类产品大部分属于REACH下“UVCB物质”的范畴,必须履行REACH法规的(预)注册义务、供应链上信息传递、授权以及限制义务。
物质同一性确认
在REACH法规中,根据组分和含量信息,可将物质分为单组分物质、多组分物质和UVCB物质。与其他化工产品不同的是,很多松香产品物质组分信息复杂,属于UVCB物质,即难以定性或定量的物质,在物质判定上有一定的困难。这就要求企业需通过物质成分、原料、生产工艺等多方面确定自己的产品是否满足物质同一性的要求,从而确认是否可以参与联合提交。瑞旭专家建议有注册意向的松香企业,尽快落实物质的组分鉴别信息,难以鉴别的物质,可通过瑞旭技术向H4R联合体进行咨询确认是否满足LR发布的SIP信息,进而跟进和把握物质的注册进展。同时,瑞旭技术拥有较多实验室资源,也可提供专业的高水准的物质定性及定量鉴定服务。
松香及其衍生物最新SIEF进展
H4R联合体下,部分物质SIEF进展
物质名称 | EC | CAS | LR | LOA |
松香 | 232-475-7 | 8050-09-7 | Hexion Specialty Chemicals Europe | 1000+ € 19,000 100-1000 € 14,000 10-100 € 6,000 1-10 € 3,000 1000+ intermediate €3,000 |
氢化松香甘油酯 | 266-042-9 | 65997-13-9 | Eastman Chemical BV | 1000+ €109,000 100-1000 €77,000 10-100 €33,000 1-10 €17,000 1000+ intermediate €17,000 |
松香钙 | 232-694-8 | 9007-13-0 | Flint Group | 1000+ € 63,000 100-1000 € 45,000 10-100 €19,000 1-10 €10,000 1000+intermediate €10,000 |
松香酸镁盐 | 270-461-2 | 1000+ € 74,000 100-1000 € 52,000 10-100 € 23,000 1-10 € 12,000 1000+intermediate € 12,000 | ||
232-479-9 | Arizona Chemical. | 1000+ € 29,000 100-1000 € 21,000 10-100 € 9,000 1-10 € 5,000 1000+intermediate € 5,000 |
以上所有的LOA费用均包括一个基本的CSR(化学品安全报告)模板。目前,H4R联合体已经完成了近30个物质的注册,以上仅罗列了部分,企业如想了解更多信息可与瑞旭技术进行沟通。
瑞旭技术一直与H4R联合体保持了紧密的联系和良好的合作关系,自2009年至今,我司一直积极跟进此类物质,并代表国内多家松香类企业,完成了数个物质的欧盟REACH注册。如果企业对该类产品有注册意向,可以联系我司,我们会及时反馈给您注册相关信息,如LOA费用,费用返还机制,费用分摊机制,领头注册人卷宗中是否含有测试方案等。
瑞旭专家建议
有注册意向的松香类企业,鉴于松香物质本身结构及组分信息的复杂,需要及时分析自身产品,必要时委托专业实验室开展定性或定量测试。唯有满足LR发布的SIP文件,企业方能以购买LOA的方式参与联合提交,否则企业只能通过自行制作卷宗,以单独提交的方式应对欧盟REACH注册,将极大增加注册成本。2013年注册截止期即将到来,上述物质的LOA价格处于合理水平,只要企业确认自身的产品与LR注册物质相符,即可购买LOA参与联合提交,在短时间内完成注册。总而言之,松香及其衍生物的注册,物质同一性确认至关重要,请企业务必重视。