台湾既有物质审定工作火热进行

2014年12月11日前制造或者输入且尚未纳入既有化学物质清册的化学物质，企业可在2015年3月31日前提交相关证明文件，经审定通过后，可按照既有化学物质进行管理。目前，瑞旭技术已帮助数家台湾境外企业成功完成既有化学物质审定工作，这些物质将加入既有化学物质清册。

据台湾《毒性化学物质管理法》（TCSCA）的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》第十六条规定，在办法施行前曾制造或输入的化学物质，其未列于既有化学物质清册的，登录人可在2015年3月31日前出具曾经制造或输入该化学物质的相关证明文件，经中央主管机关审定后，可按既有化学物质登录规定登录化学物质资料。

与REACH法规类似，TCSCA法规对新物质和既有化学物质登录要求有所不同。新物质需在制造或输入前完成物质登录；而既有化学物质者，年平均制造或输入活动量在0.1吨以上的，需在2015年9月1日至2016年3月31日期间，完成第一阶段登录（类似REACH预注册）。随后，再根据中央主管机关的筛选公告清单，做相应登录。

基于既有化学物质可以获得更长登录缓冲期，瑞旭技术建议企业，如满足既有物质审定条件的，应在2015年3月31日前完成审定工作，抓住最后进入既有化学物质清册的机会。

另考虑到职业安全卫生法（OSHA）与台湾TCSCA法规下的既有物质清册尚未统一，且OSHA下名录增补工作也已于2014年7月结束。对于上述已完成TCSCA法规既有化学物质审定工作的这部分物质，为保障企业对台贸易顺利，瑞旭技术建议企业根据OSHA法规下的新化学物质登记管理办法第十一条，按照相关规定缴交评估报告，获得核准登记文件。该核准登记文件的有效期为一年，企业可以在有效期内制造或者输入任意吨位的该新化学物质，。

如您想了解更多关于台湾TCSCA法规的信息，或有既有物质审定需求，欢迎发邮件info@cirs-group.com或拨打4006-721-722进行咨询。

**附**
● 既有化学物质审定的登录人资格
1. 登录人必须设籍于台湾法人机构或自然人申请审定。
2. 外商公司可有设籍台湾子公司（法人机构）申请审定。
3. 亦可由代理商或输入者（依据报关单中纳税义务人栏位认定）申请审定。

● 既有物质审定资料要求
1. 登录人基本资料
2. 化学物质标识信息：CAS 号，化學物質中文/英文/其他中英文名稱。
3. 年平均制造/进口量。
4. 2014年12月11日前，台境内制造或进口活动证明文件：
a. 国内制造：制造化学物质的原料交易凭证或买卖契约；贩卖所制造的化学物质交易凭证、买卖契约或制造贩售帐籍记录等。
b. 国外进口：进口商可提供：进口化学物质的通过签审证明文件；进口化学物质的交易凭证、买卖契约或出具原制造商出货证明文件。
c. 学术研究：可采用学术论文或技术期刊及其接收函，作为佐证化学物质研发行为的时间点。
d. 若为自然人申请，须提供身份证正面影本。

● 既有物质审定相关费用
行政院环境保护署不收取行政费。

● 既有物质审定周期
提交材料到审定结果，一般14个工作日左右。