中国新化学物质登记现状vs企业决胜契机

据欧洲化学品工业委员会统计数据显示，中国在2010、2011两年中化学品销量已跃居全球之首,稳坐化学品销售第一大国的宝座。而中国化学品管理现状却遭遇与之相对的窘境：中国已有物质名录（IECSC）目前收录总计约4.5万种化学物质，而相对于欧盟收录的10万种已有物质来说却只是冰山一角。庞大的数据缺口对于潜在申报企业来说既是挑战又是机遇。

结合《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令）已取得的阶段性成果，瑞旭专家从登记类型为切入点为您全方位解读7号令法规现状及各阶段应对策略。

■科研备案：新化学物质环境管理科学研究备案情况1、2、3、4号公告中，环保部分别收录了2010年11月-2011年12月各季度的科研备案情况。截止目前总计收录科研备案964份。

【专家解读】对于境内企业，满足“以科学研究为目的，年生产或进口量不满0.1吨的”都需要向化学品登记中心提交科研备案；对于境外企业，满足“为了在中国境内采用中国供试生物进行生态毒理学测试而进口新化学物质样品的”也需要向化学品登记中心提交科研备案。其中包括简易申报基本情形和常规申报，前期都需要先提交科研备案再进行后续活动。

■简易申报：2011年1月-6月，环保部总计颁发简易申报登记证1570份。近期化学品登记中心也即将发布2011年下半年受理的简易申报名单。预计2011一整年总计颁发简易申报登记证3000-4000份。

【专家解读】简易申报物质虽不能被收入名录，但对于满足“年生产或进口量不满1吨”或者6条特殊情形之一的申报企业来说，也不乏是一条合规的捷径。考虑到简易申报周期短，操作简便，登记证终身有效（除工艺产品研究开发），以及维护工作相对省力等优势，建议符合条件的潜在企业尽快行动。而对于已经取得登记证的企业，后续值得关注的是每年2月1日前需向化学品登记中心报告上一年度获准登记新化学物质的实际生产或者进口情况，即年度报告。

■常规申报：2011年1月6日，环保部公布常规申报公示名单，包括2个待批准物质。绝大多数已提交物质为一级、二级吨位。依照每2-3个月组织一次专家评审来预测，大部分提交物质还处于技术评审或补正实验阶段。

【专家解读】众所瞩目的常规申报之所以迟迟未发放登记证，一方面说明环保部对境内即将流通的各类大吨位化学物质把关从严，另一方面也反映出目前申报人遭遇难关重重。如：未满足最低数据要求，基于物质内在特性评审专家要求开展额外实验。或者个别环境高关注物质未能提供合理的风险控制措施而被《名录》拒之门外等案例。面对困难的形式，拟申报人应整合各种资源，控制申报不同阶段的风险：申报前期评估物质特性，确立数据逐级豁免方案；中期通过“调研筛选比对法”制定可行性方案，协调实验资源，攻克技术难关；后期集结专家团队制作符合中国GHS的安全技术说明书、安全标签、风险评估报告、危害性分类结果表等申报卷宗核心部分。

此外，企业在关注危难局势的同时也需着眼于危难中的机遇，树立危机意识。依照“早准备，早获利”的原则，7号令为已取得常规申报登记证的企业预留5年的保护期，这就意味着在这5年中，已完成常规申报的企业将比同行提前5年开展生产贸易活动。还未加入申报队列的企业需审时度势，尽早进行中国新化学物质申报战略部署。值的一提的是，许多国外的进口商在购买中国生产的新化学物质前，往往要求企业事先应对本国的法规-尤其是新化学物质申报，如果企业的物质没有在现有化学名录中，需尽快开展相应的申报工作，方可正常贸易。在拿到登记证后，企业的关注点在于：依照分级管理制度定期向化学品登记中心传递各类变更信息及报告新信息。

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