2024年,瑞旭集团协助企业成功申请多个国际化妆品原料INCI名称,其中包括肽类、化学合成类等原料。
国际化妆品原料名称(INCI名称)是什么?
国际化妆品原料名称(INCI名称)是国际公认用于识别化妆品成分的系统名称。该名称由国际命名委员会(International Nomenclature Committee,INC)审核和分配,并由美国个人护理产品协会(Personal Care Products Council,PCPC)在《国际化妆品成分字典和手册》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)中发布,可通过线上数据库形式的wINCI获得。
需注意,INCI名称并不具有法律性,原料拥有INCI名称并不意味着该原料已被批准用于化妆品,也不能代表该原料的安全性。相反,如果原料没有INCI名称,也并不意味该原料不能应用于化妆品和个人护理产品中。
注:需付费才能查看wINCI数据库中完整的原料专论(Monograph),该专论内容包括原料的INCI名称、INCI专论ID、定义、分类、使用目的等。
为什么建议申请INCI名称?
INCI名称是全球公认的用于识别化妆品成分的名称,其使用场景广泛,已被大部分国家(如欧盟)认可,并将其作为本国/地区可接受的化妆品命名方式。因此,INCI名称在国际上普遍具有较高的认可度和接受度。
欧盟
根据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009,化妆品标签包含成分列表,相应的成分名称应使用欧盟委员会编制和更新的术语表2(CosIng数据库)中列出的通用成分名称(包括INCI名称)表示。
美国
- 根据公平包装与标签法(FPLA),一般化妆品包装盒标签上列明化妆品成分的,需使用通用名称或常用名称。
- 根据化妆品法规现代化法案(MoCRA),化妆品产品清单登记也需包括产品成分名称。
- 美国21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Designation of ingredients规定,如化妆品成分21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Ingredient names established for cosmetic ingredient labeling中无指定的名称时,应优先选用《国际化妆品成分字典和手册》中采用的名称(即INCI名称)。
中国
化妆品原料分为新原料和已使用原料两种,并通过判定化妆品原料是否收录于《已使用化妆品原料名称目录》(IECIC)来区分化妆品新原料和已使用原料。根据科学规范原则,IECIC参考PCPC编撰的《国际化妆品成分字典和手册》(2018版)中INCI名称统一的化妆品原料名称。
如何申请INCI?
在INCI名称开始申请前,申请人应根据原料类型收集相应资料,并在PCPC网站上提交申请,申请周期约3-6个月,因此,申请人应预留足够的时间进行INCI名称申请。申请的具体流程如下:
其中,INC会议通常在2月、4月、6月、9月和11月举行,申请人至少应在会议开始前8周提交资料给INC进行初审。原料的INCI名称以及相应的专论一般在INC会议结束后1个月左右完成。并且,一种原料仅被分配一个INCI名称。自2024年1月1日起,INCI名称申请费用将改为$1000/每次申请。
申请INCI名称时,申请人应根据原料类型收集相应资料,在PCPC网站上提交申请。目前PCPC系统中包括以下8种原料类型,要根据产品类别准备并填写调查表。
序号 | 原料申请类型 | 对应原料示例 |
1 | 生物技术/动物细胞培养(包括条件培养基) | 如:羊脂肪基质细胞调节培养基,羊皮肤细胞裂解液等 |
2 | 生物技术/动物制剂、植物制剂、其他 | 如:诺丽果提取物,乳杆菌等 |
3 | 生物技术/发酵工艺 | 如:酵母/大米发酵液,小球藻发酵物等 |
4 | 生物技术/肽类(基因重组,固相/液相) | 如:二肽-4,蜘蛛多肽-1等 |
5 | 生物技术/植物细胞培养(包括条件培养基) | 如:海蓬愈伤组织培养滤液,长春花分生细胞培养等 |
6 | 普通化学/无机 | 如:氯化钠,白云石等 |
7 | 普通化学/有机 | 如:甘油,亚油酸等 |
8 | 聚合物/有机硅类 | 如:聚丙烯,二甲硅烷等 |
不同类型原料的申请资料细节要求不同,一般需要提供的申请资料包括:原料基本信息(商品名称、分子式、CAS号、结构式、拉丁名等)、推荐的INCI名称、原料组成、使用目的、生产工艺、纯度信息等。
妆合规收录了收录来自美国 US 的 INCI 名称等信息和来自欧盟 CosIng 的准限用信息,提供了独立的国际原料查询入口、原料国际清单列入情况的摘要和详细报告,并与中国 IECIC 的原料进行了深度关联,更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看。
我们的美国合规服务
- 美国FDA化妆品工厂注册和产品清单登记
- 美国FDA着色剂批次认证
- 美国化妆品和非处方药通报
- 美国FDA化妆品标签/网页审核
- 国际化妆品原料名称(INCI名称)申请
- 美国代理人