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2024年瑞旭集团协助企业成功申请多个国际化妆品原料INCI名称

2024年,瑞旭集团协助企业成功申请多个国际化妆品原料INCI名称,其中包括肽类、化学合成类等原料。

国际化妆品原料名称(INCI名称)是什么?

国际化妆品原料名称(INCI名称)是国际公认用于识别化妆品成分的系统名称。该名称由国际命名委员会(International Nomenclature Committee,INC)审核和分配,并由美国个人护理产品协会(Personal Care Products Council,PCPC)在《国际化妆品成分字典和手册》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)中发布,可通过线上数据库形式的wINCI获得。

需注意,INCI名称并不具有法律性,原料拥有INCI名称并不意味着该原料已被批准用于化妆品,也不能代表该原料的安全性。相反,如果原料没有INCI名称,也并不意味该原料不能应用于化妆品和个人护理产品中。

注:需付费才能查看wINCI数据库中完整的原料专论(Monograph),该专论内容包括原料的INCI名称、INCI专论ID、定义、分类、使用目的等。

为什么建议申请INCI名称?

INCI名称是全球公认的用于识别化妆品成分的名称,其使用场景广泛,已被大部分国家(如欧盟)认可,并将其作为本国/地区可接受的化妆品命名方式。因此,INCI名称在国际上普遍具有较高的认可度和接受度

欧盟

根据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009,化妆品标签包含成分列表,相应的成分名称应使用欧盟委员会编制和更新的术语表2(CosIng数据库)中列出的通用成分名称(包括INCI名称)表示。

美国

  • 根据公平包装与标签法(FPLA),一般化妆品包装盒标签上列明化妆品成分的,需使用通用名称或常用名称。
  • 根据化妆品法规现代化法案(MoCRA),化妆品产品清单登记也需包括产品成分名称。
  • 美国21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Designation of ingredients规定,如化妆品成分21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Ingredient names established for cosmetic ingredient labeling中无指定的名称时,应优先选用《国际化妆品成分字典和手册》中采用的名称(即INCI名称)。

中国

化妆品原料分为新原料和已使用原料两种,并通过判定化妆品原料是否收录于《已使用化妆品原料名称目录》(IECIC)来区分化妆品新原料和已使用原料。根据科学规范原则,IECIC参考PCPC编撰的《国际化妆品成分字典和手册》(2018版)中INCI名称统一的化妆品原料名称。

如何申请INCI?

在INCI名称开始申请前,申请人应根据原料类型收集相应资料,并在PCPC网站上提交申请,申请周期约3-6个月,因此,申请人应预留足够的时间进行INCI名称申请。申请的具体流程如下:

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其中,INC会议通常在2月、4月、6月、9月和11月举行,申请人至少应在会议开始前8周提交资料给INC进行初审。原料的INCI名称以及相应的专论一般在INC会议结束后1个月左右完成。并且,一种原料仅被分配一个INCI名称。自2024年1月1日起,INCI名称申请费用将改为$1000/每次申请。

申请INCI名称时,申请人应根据原料类型收集相应资料,在PCPC网站上提交申请。目前PCPC系统中包括以下8种原料类型,要根据产品类别准备并填写调查表。

序号

原料申请类型

对应原料示例

1

生物技术/动物细胞培养(包括条件培养基)

如:羊脂肪基质细胞调节培养基,羊皮肤细胞裂解液等

2

生物技术/动物制剂、植物制剂、其他

如:诺丽果提取物,乳杆菌等

3

生物技术/发酵工艺

如:酵母/大米发酵液,小球藻发酵物等

4

生物技术/肽类(基因重组,固相/液相)

如:二肽-4,蜘蛛多肽-1等

5

生物技术/植物细胞培养(包括条件培养基)

如:海蓬愈伤组织培养滤液,长春花分生细胞培养等

6

普通化学/无机

如:氯化钠,白云石等

7

普通化学/有机

如:甘油,亚油酸等

8

聚合物/有机硅类

如:聚丙烯,二甲硅烷等

不同类型原料的申请资料细节要求不同,一般需要提供的申请资料包括:原料基本信息(商品名称、分子式、CAS号、结构式、拉丁名等)、推荐的INCI名称、原料组成、使用目的、生产工艺、纯度信息等。

妆合规收录了收录来自美国 US 的 INCI 名称等信息和来自欧盟 CosIng 的准限用信息,提供了独立的国际原料查询入口、原料国际清单列入情况的摘要和详细报告,并与中国 IECIC 的原料进行了深度关联,更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看。

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  • 美国FDA化妆品工厂注册和产品清单登记
  • 美国FDA着色剂批次认证
  • 美国化妆品和非处方药通报
  • 美国FDA化妆品标签/网页审核
  • 国际化妆品原料名称(INCI名称)申请
  • 美国代理人

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