2025年1-3月化妆品新原料备案最新情况分析

一、2025年1-3月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局，截至2025年3月31日，1月-3月共有30款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2025年第一季度30个取得备案号的化妆品新原料中，22个化妆品新原料的备案人位于境内地区，占比约73.3%；8个化妆品新原料备案人位于境外地区，占比约26.7%；境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

化妆品,新原料备案,中国

(二）境内企业

根据对新原料备案数据的分析，30个通过备案的化妆品新原料中，有22个化妆品新原料的备案企业位于中国境内地区，一共涉及20家企业。其中获得备案号数量最多的是深圳瑞德林生物技术有限公司和广西和桂集团有限公司，如下表2所示，新原料备案数量均为2个。

其余公司的新原料备案数量均为1个。

表2

备案号	标准中文名称	备案日期	备案人中文
国妆原备字20250005	3'-唾液酸乳糖钠盐	2025/1/13	深圳瑞德林生物技术有限公司
国妆原备字20250023	红景天苷	2025/3/10	深圳瑞德林生物技术有限公司
国妆原备字20250024	金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）花提取物	2025/3/11	广西和桂集团有限公司
国妆原备字20250025	金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）叶提取物	2025/3/11	广西和桂集团有限公司

（三）境外企业

根据对新原料备案数据的分析，有8个化妆品新原料的备案企业位于境外国家及地区，一共涉及4家境外企业。其中获得备案号数量最多的是莹特丽股份公司Intercos S.p.A.，如下表3所示，新原料备案数为5个，占25年第一季度境外备案人企业获得化妆品新原料备案号总数的62.5%。其余公司的新原料备案数量均为1个。

表3

序号	备案号	标准中文名称	备案日期
1	国妆原备字20250009	聚氨酯-42	2025-01-23
2	国妆原备字20250016	聚氨酯-102	2025-02-18
3	国妆原备字20250017	聚酯-43	2025-02-18
4	国妆原备字20250018	IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/双-羟乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物	2025-02-18
5	国妆原备字20250021	HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氢化二聚亚油醇共聚物	2025-03-04

三．新原料备案企业所在省份地区分布

（一）境内企业

根据对新原料备案数据的分析，22个新原料由中国境内企业完成备案，涉及20家企业，分布于11个省份地区，包括广东、北京、广西、上海、云南、吉林、江苏、江西、辽宁、四川和西藏。如下图2所示，在所有境内备案人所属省份中，广东省获得的新原料备案号数量最多，共计8个，约占2025年1-3月境内备案人企业新原料备案总数的36.3%。

图2

化妆品,新原料备案,中国

（二）境外企业

如下图3所示，4家境外备案人企业分别来自意大利、韩国、日本和英国四个国家/地区。其中，意大利企业获得的新原料备案号数量最多，共计5个，占2025年1-3月境外备案人企业新原料备案总数的62.5%；其余三个国家/地区的企业备案号数量均为1个。

图3

化妆品,新原料备案,中国

四.多次备案的新原料

根据统计，如下表4所示，在上述30个取得化妆品新原料备案号的新原料中，新原料“金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物”在不同的时间、经不同备案人公司备案2次。

表4

备案号	标准中文名称	备案日期	备案人中文
国妆原备字20250004	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物	2025/1/10	昆明康尔迅生物工程有限公司
国妆原备字20250015	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物	2025/2/12	深圳杉海创新技术有限公司

该原料于2024年同样经多次备案，更多有关2024年中国化妆品新原料备案情况的信息详见下方文章：2024年中国化妆品新原料备案最新情况分析

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