CFDA近期拟对蜗牛分泌物滤液等10个化妆品原料开展安全性评价

2月24日，中国食品药品检定研究院发布公告，CFDA委托化妆品安全风险评估专门委员会拟对10个化妆品原料开展安全性评价，所涉及原料分别为：

• 欧荨麻（URTICA URENS）提取物
• 欧荨麻（URTICA URENS）叶提取物
• 噻克索酮
• 蜗牛分泌物滤液
• 荨麻（URTICA THUNBERIANA;U.DIOICA）提取物
• 亚甲基二氧苯基甲基丙醛
• 野漆（RHUS SUCCEDANEA）果蜡
• 异株荨麻（URTICA DIOICA）提取物
• 异株荨麻（URTICA DIOICA）叶粉
• 异株荨麻（URTICA DIOICA）叶提取物

“噻克索酮”最早收录于卫生部发布的已使用化妆品原料名称目录（IECIC）2003版， “欧荨麻（URTICA URENS）提取物”和“亚甲基二氧苯基甲基丙醛”最早收录于CFDA发布的已使用化妆品原料名称目录（IECIC）2014版，其余七个原料最早收录于国际化妆品原料标准中文名称目录（INCI 2010年版）。上述10个原料在欧盟均不属于禁限用成分。

CFDA 于2015年11月10日发布了《化妆品安全风险评估指南》（征求意见稿），为保证消费者的健康安全，识别和控制化妆品安全风险，要求逐一对化妆品原料和风险物质按照风险评估程序进行风险评估工作，保障原料使用的安全性。瑞旭技术查询了欧盟的原料数据库Cosing，发现除异株荨麻（URTICA DIOICA）叶粉外，其余九种原料均能在Cosing中检索到, 但收录于Cosing中的原料并不能代表其原料的安全性。美国化妆品原料评估委员会（CIR）评论发现，除野漆（RHUS SUCCEDANEA）果蜡外，CIR均未对其余九种原料进行安全评估，且对野漆（RHUS SUCCEDANEA）果蜡在动物毒性（经口毒性、急性眼刺激性、皮肤刺激性）、致突变试验、临床皮肤致敏试验方面进行评价，认为其在眼部及面部化妆品中的使用量为0.1%-25%，但在光敏性、光毒性、慢性/亚慢性等方面的临床研究目前未见有报道。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）也并未对以上十种原料进行评估。由此可见，此次选的10种原料在国际上评估较少，在国内使用的安全性也仍有待考察，因而开展风险评估工作也是对化妆品产品的安全性负责，对广大消费者的利益负责。

相关企业及研究机构可于2016年5月1日前将资料文件纸质版邮寄至中国食品药品检定研究院，同时将电子版文件发送至hzpbwh@nifdc.org.cn中。收集的资料包括原料基本信息（中文名称、INCI名称、原料纯度信息）、使用量信息（年使用量及产品中的使用量）、产品信息（使用原料的产品名称、品种数、许可或备案号）、风险评估资料。资料要求详见链接。

相关链接：

• 关于收集10个化妆品原料相关使用资料的通知