“大头娃娃”事件引发百姓对消毒产品、化妆品、药品关注

近日，江苏连云港市一家长反映，五个月大的女婴使用了福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”后出现面部肿大、汗毛浓密等症状，被南京市儿童医院诊断为“类库欣综合征”，变“大头娃娃”。事件的起因是女婴在母婴店游泳时，有员工向女婴父母推荐了益芙灵多效特护抑菌霜，表示该产品能治疗宝宝湿疹、发红、发痛。

“益芙灵”此款产品送检到相关检测机构后三次检测结果显示，样品中一项糖皮质激素氯倍他索丙酸酯的含量逼近乃至超过30（mg/kg），远超国家标准。事件发酵后，迅速引起了有关部门的注意。福建漳州市卫健委1月8日发布通报称，卫健部门已责令涉事企业召回涉事产品，涉事企业已暂停生产，并通知经销商对所有涉事产品下架。此事件备受关注，福建漳州、江苏连云港两地卫健委、市场监管局等多部门介入。福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林”两款产品共1200瓶，分别销往江苏宿迁和连云港，目前正召回检测。

“益芙灵”这款产品的生产企业福建欧艾婴童健康护理用品有限公司取得的生产企业卫生许可证号为闽卫消证字(2017)第0010号，可生产消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类等消毒产品。该产品属于第二类消毒产品中卫生用品的抑菌产品类，检测指标主要为抑菌作用，不具备皮肤病治疗效果，且相关国家法规和标准也有规定生产企业和经营企业不应该对消毒产品做任何有关治疗疾病、减轻或缓解疾病、抗炎、消炎的宣传。

“益芙灵”此款产品中违规添加的“氯倍他索丙酸酯”又名“丙酸氯倍他索”属于糖皮质激素类物质，而糖皮质激素类（皮质类固醇）是《化妆品安全技术规范》（2015版）中的禁用组分。在药品方面，丙酸氯倍他索可作用于皮肤病，外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病，但其使用具有严格的标准，且婴儿及儿童不宜使用。该药可能导致相关不良反应：长期、大面积使用可因药物的累计吸收作用，出现糖皮质激素所致的全身性反应，出现库欣综合征，表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良等，儿童长期使用可抑制生长发育。

“大头娃娃”事件牵动了众多父母的心，如何给孩子选购护肤品成为热议话题。不少家长表示，购买时基本依赖网络评价和熟人推荐，自身缺乏判断能力。那么化妆品、消毒产品和药品的定义分别是什么？消费者如何快速查询了解经主管部门批准备案的产品的详细信息呢？

1.消毒产品

定义：消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物，使其达到无害化的处理，能达到消毒效果的叫消毒剂，对病原微生物的杀灭能力用杀菌率来衡量，至少应≥99.9%。消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

查询平台：全国消毒产品网上备案信息服务平台

2. 化妆品

定义：是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

查询平台：国家药品监督管理局

3. 药品

定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适

应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

查询平台：国家药品监督管理局

消费者也可通过一些官方APP查询相关产品的合规信息。例如 “中国药品监管”、“化妆品监管”等。

杜绝“大头娃娃”事件的发生，一方面，百姓要谨慎选购产品，对产品包装上的信息看仔细，了解以上提到的消毒产品、化妆品、药品定义与区别，通过合规网站查询资料，保障自身权益；另一方面，作为关乎百姓生活的企业、商家和相关机构，对于生产销售和要上市的产品要负起责任，走正规的流程合规上市，不钻法律法规空子，营销符合市场需求和政府机构要求的产品。“大头娃娃”事件警醒世人，良好的市场风气和健康的市场环境需要各个组织的共同努力，希望此类事件不再发生。

我们的服务：

• 中国化妆品注册备案
• 化妆品原料登记