第一届亚太化妆品法规峰会（SCRA 2015）传递更多信息 机遇与挑战并存

背景：近年来，随着全球化妆品行业的快速发展，亚太市场已成为全球最大的化妆品消费市场。亚太地区的化妆品法规已成为全球化妆品企业关注的重点。在全球各主要地区市场中，亚洲目前是最大的美容个人护理原料（BPC）市场，2011～2016年该地区复合年增长率预计达3%。而亚洲生活水平的不断提带动美容产品支出的增长，中国、印尼、泰国和韩国等市场正在崛起。

2014年，我国化妆品零售总额达到1825亿元，同比增长10%，本土化妆品牌的市场总量首次超过了外资品牌在我国的市场总量。10年间，我国化妆品市场规模复合年增长率平均达到10.8%，成为全球增长最快市场之一。2014年中国化妆品法规也发生一系列重大变化，在此背景下，第一届亚太化妆品法规峰会应运而生。瑞旭技术联合马来西亚化妆品专家协会，旨在解读亚洲地区化妆品法规与安全管理，从政策、监管及对企业的影响等方面进行解析，让国内外企业及时了解中国化妆品法规动态及管理趋势。

2015年6月10日，由杭州瑞旭产品技术有限公司主办，马来西亚化妆品专家协会协办的“第一届亚太化妆品法规峰会”在上海隆重举行。峰会围绕“中国化妆品和化妆品新原料进出口最新法规要求”、“日本、韩国以及东盟最新的化妆品管理信息”、“中国网络化妆品监管”和“中国化妆品安全性评估及功效评价”等主题，专家们与企业在国际化妆品监管政策、监管趋势等方面进行了深入交流。

本届峰会邀请国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司化妆品监管处、浙江省食品药品监督局保健食品化妆品监管处、上海出入境检验检验局食品安全监管处、北京日用化学研究所、日本化妆品工业联合会、爱茉莉太平洋集团上海研发中心、马来西亚化妆品专家协会、中国疾病预防控制中心环境所环境毒理室、上海市疾病预防控制中心、上海市皮肤病医院等官员和专家发表主题演讲。上海CDC、杭州市食药监保化监管处、澳大利亚贸易委员会、美国驻上海总领事馆、法国驻上海总领事馆、西班牙驻上海总领事馆、中国欧盟商会、欧莱雅、资生堂、艾仕得、德之馨、博柏利、高丝、汉高、娇韵诗、玫琳凯、强生、亚什兰等单位的100余位企业代表参加了本次会议。

• 化妆品新原料申报成关注焦点

北京日用化学研究所徐良所长和中国疾病预防控制中心环境所环境毒理室张宏伟教授就“化妆品原料安全性评价、中国管理现状与趋势”和“化妆品新原料申报及常见问题”展开了主题演讲，演讲中提及化妆品原料分类管理，化妆品植物原料分类管理。企业代表对化妆品原料分类管理表达了迫切期望，希望能尽早出台相关文件。基于目前的中国化妆品相关法律法规，专家表示动物替代实验无法替代化妆品新原料申报中的毒理实验数据资料。

• 化妆品“两证合一”

今年3月CFDA通过官方网站发布了《化妆品生产许可工作指南（暂行）》和《化妆品生产许可检查要点（暂行）》，公开征求社会各界意见。CFDA药品化妆品监管司化妆品监管处李南副处长介绍了CFDA今年的一个重点工作即“两证合一”。

• 化妆品网络交易、自贸区监管的现状及趋势

浙江省食品药品监督局保健食品化妆品监管处徐科长的演讲内容介绍了非特殊用途与特殊用途化妆品入网的分类管理，准入条件升级；引入消费安全产品质量责任险；与时俱进的“满天星计划”等网络化妆品监管工作正在推进之中，上海出入境检验检疫局食品安全监管处孙科长表示，在上海自贸区化妆品监管方面，“快检快放，他检我放”等快速放行的化妆品管理制度正在推进之中。

• 日本、韩国、东盟化妆品管理信息

日本化妆品工业联合会专务理事Mr. Yamamoto Junji 介绍了日本药事法的修订情况，日本对化妆品和医药部外品的不同备案要求，日本化妆品生产环节实施严格的GMP制度，销售环节实行GVP和GQP制度。

爱茉莉太平洋集团上海研发中心延在昊所长讲解了韩国化妆品管理的最新动态，韩国化妆品分为一般化妆品、机能性化妆品和医药部外品，并实行分类管理。同时详细讲解了新化妆品法修订后引入的制造销售者制度、原料管理体系发生改变、标示规定变更和标示广告实证制度。

马来西亚化妆品专家协会主席郑旭景重点介绍了东盟化妆品指令主要内容，东盟各成员国对进口化妆品申报过程要求的异同点。对产品信息档案PIF文件的详细要求予以介绍。

• 化妆品安全性评估及功效评价

目前，中国的化妆品安全性评价的国家标准仍然使用的是传统的以动物试验为主的规范，几乎没有经过严格验证的体外方法。上海市疾病预防控制中心肖萍对国内外毒理替代方法进行了前沿性讲解，对皮肤致敏反应替代方法的研究进展进行了详述。

CFDA去年发布的《化妆品监督管理条例》（征求意见稿）和《化妆品标签管理办法》（征求意见稿），均对化妆品功效验证提出相应的要求。上海市皮肤病医院谈益妹主任讲解了化妆品功效验证机构要求和功效验证的管理趋势。

此次峰会的召开得到了政府的支持和肯定，但只是一个美好的开端，瑞旭技术将继续关注亚洲地区化妆品法规与安全管理，通过结合政府、协会以及企业的力量，共同探讨化妆品管理法规现行监管机制和未来发展趋势，亚太化妆品法规峰会作为各国化妆品法规政策交流平台，旨在共同实现亚太地区化妆品安全与可持续发展，为大家提供最具价值的信息资讯。