《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知》接受公众评议

国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司8月20日发布公告，对《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》（征求意见稿）公开征求意见。

《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知》（征求意见稿）内容如下：

一、结论范围

对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品，在其行政许可技术审评中，存在下列情况之一的，技术审评结论判定为“补充资料后建议批准”：

1．需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的；
2．配方合理，需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的；
3．生产工艺合理，需进一步完善生产工艺个别部分说明的；
4．产品申报资料符合要求，需进一步完善产品质量安全技术的；
5．说明书、标签基本符合要求，需进一步完善的；
6．毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全，结论符合要求，需进一步规范试验报告格式的；
7．化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求，需进一步规范文字表述的。

二、工作程序
　　特殊用途化妆品技术审评结论为“补充资料后建议批准”的，由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心（以下称审评中心）发放相关结论，申请人按要求补充资料。审评中心组织有关审评专家，对补充资料进行审核，并提出最终审评结论。

公共意见征求截止至2012年8月31日，如期间无任何意见，该通知将于2012年10月1日起施行。

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• 国家食品药品监督管理局