化妆品中28种潜在的内分泌干扰物质

2018年11月7日，欧盟委员会通过了对第1223/2019号化妆品法规（EC）的审查，结论是该法规足以监管化妆品中内分泌干扰物的使用。化妆品中使用的可能引起环境问题的内分泌干扰物质由第1907/2006号REACH法规（EC）监管。

2019年3月，28种物质被确定为化妆品领域潜在EDs的优先名单。随后，欧盟委员会公开收集2019年5月16日至2019年10月15日期间上述28种物质中14种优先物质的数据，用于对上述物质进行安全评估。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）授权评估优先物质的安全性，同时考虑其内分泌干扰特性。

这14种物质是：二苯酮-3、曲酸、4-甲基苄亚基樟脑、羟苯丙酯、三氯生、三氯卡班、间苯二酚、奥克立林、二叔丁基对甲酚(BHT)、二苯酮、胡莫柳酯、水杨酸苄酯、染料木素和大豆苷元。委员会已经研究了除二苯酮外所有这些物质的安全性。

内分泌干扰物—14种优先物质

物质名称	CAS号	欧盟SCCS意见	SCCS意见链接	国内使用情况及使用限值
二苯酮-3 Benzophenone-3	131-57-7	无法确认二苯酮-3的内分泌干扰性；防晒身体乳、含推进剂的防晒喷雾或泵式防晒喷雾中，6%浓度的二苯酮-3作为防晒剂使用是不安全的；在面霜、护手霜和唇膏中，6%浓度的二苯酮-3作为防晒剂使用是安全的；在化妆品中最高使用0.5%的二苯酮-3保护产品配方是安全的；若未使用0.5%浓度的二苯酮-3作为产品配方保护剂，那么2.2%浓度的二苯酮-3作为防晒剂在防晒身体乳、含推进剂的防晒喷雾和泵式防晒喷雾中使用是安全的；若使用了0.5%浓度的二苯酮-3作为产品配方保护剂，那么1.7%的二苯酮-3作为防晒剂在防晒身体乳、含推进剂的防晒喷雾和泵式防晒喷雾中使用是安全的；	点击查看	列入准用防晒剂清单；10%，标签上必须标印的使用条件和注意事项“含二苯酮-3”
曲酸 kojic acid	501-30-4	具有潜在内分泌干扰特性，此前欧盟化妆品中允许使用的曲酸最大浓度1%将不再被认为是安全的；同时SCCS得出曲酸作为化妆品美白剂使用时的最大安全浓度为0.7%	点击查看	中国已使用化妆品原料目录；无限制
4-甲基苄亚基樟脑4-MBC，4-methylbenzylidene camphor	36861-47-9	具有潜在内分泌干扰特性，因此无法评估其安全性；拟从准用防晒剂清单（附录VI）中移除，加入化妆品禁用物质清单（附录 II）中	点击查看	列入准用防晒剂清单；4%
羟苯丙酯propylparaben	94-13-3	无法确认羟苯丙酯的内分泌干扰性；当在化妆品中用作防腐剂时，羟苯丙酯的最高安全浓度为 0.14%	点击查看	准用防腐剂清单；化妆品使用时的最大允许浓度：单一酯0.4%（以酸计）；混合酯总量0.8%（以酸计）；且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过0.14%（以酸计）
三氯生triclosan	3380-34-5	具有潜在内分泌干扰特性；牙膏、洗手皂、沐浴露/沐浴香皂、除臭剂（非喷雾型）、粉饼和遮瑕膏、美甲前使用的洗甲液，0.3%	点击查看	三氯生化妆品使用时的最大允许浓度为0.30%，用于洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂（非喷雾）、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂（指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次）
三氯卡班triclocarban	101-20-2	具有潜在内分泌干扰特性；除漱口水以外的化妆品，0.2%	点击查看	三氯卡班化妆品使用时的最大允许浓度为0.20%，纯度标准：3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1 mg/kg；3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1 mg/kg
间苯二酚resorcinol	108-46-3	具有潜在内分泌干扰特性；发露和香波化妆品使用时的最大允许浓度为0.50%，氧化型染发产品化妆品使用时的最大允许浓度1.25%	点击查看	发露和香波化妆品使用时的最大允许浓度为0.50%，氧化型染发产品化妆品使用时的最大允许浓度1.25%
奥克立林octocrylene	6197-30-4	无法确认奥克立林的内分泌干扰性；其用作UV防晒剂在化妆品中单独使用时最高浓度10%是安全的；当防晒霜或乳液、泵式防晒喷雾、面霜、护手霜和唇膏产品混合使用时，10%浓度奥克立林是安全的；当与含有10%奥克立林的面霜、护手霜或唇膏产品一起使用时，在含推进剂的防晒喷雾中使用奥克立林的浓度不应超过9%	点击查看	准用防晒剂清单，10%（以酸计）
二叔丁基对甲酚BHT，butylated hydroxytoluene	128-37-0	具有潜在内分泌干扰特性；在漱口水中，最大安全使用浓度为0.001%；在牙膏中，最大安全使用浓度为0.1%。在除漱口水和牙膏以外的其它驻留类和淋洗类产品中，最大安全使用浓度为0.8%。以上产品一起使用时，也是安全的。	点击查看	中国已使用化妆品原料目录；驻留类产品最高历史使用量为2.6%
二苯酮benzophenone	119-61-9	/	/	中国已使用化妆品原料目录；无限制
胡莫柳酯homosalate	118-56-9	无法确认胡莫柳酯的内分泌干扰性；	点击查看	准用防晒剂清单，10%
水杨酸苄酯benzyl salicylate	118-58-1	无法确认水杨酸苄酯的内分泌干扰性；水醇型香水（喷雾和非喷雾）4%，淋洗类皮肤和头发产品（除冲洗用身体产品外）0.5%，淋洗类身体产品1.3%，驻留类皮肤和头发产品（非喷雾型/非气雾型）（身体乳除外）0.5%，驻留类头发产品（喷雾型/气雾型）0.5%，驻留类身体产品（非喷雾型/喷雾型/气雾型）0.7%，面部彩妆产品和卸妆产品0.2%，口腔护理产品0.004%，除臭产品（喷雾型/气雾型）0.91%	点击查看	日用香精准用清单，淋洗类产品最高历史使用量为0.37012%，驻留类产品最高历史使用量为0.31575%
染料木黄酮genistein	446-72-0	具有潜在内分泌干扰特性；在化妆品中使用最高浓度为0.007%的染料木黄酮是安全的	点击查看	中国现有化学物质名录(IECSC)
大豆苷元daidzein	486-66-8	具有潜在内分泌干扰特性；在化妆品中使用最高浓度为0.02%的大豆苷元是安全的	点击查看	中国现有化学物质名录(IECSC)

不在优先清单上的14种物质是: 羟苯丁酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、甲氧基肉桂酸乙基己酯、二苯酮-1、二苯酮-2、二苯酮-4、二苯酮-5、羟苯甲酯、环五聚二甲基硅氧烷、环聚二甲基硅氧烷、水杨酸、丁基苯基甲基丙酸、磷酸三苯酯和溴氰菊酯。

在这些物质中，委员会要求提供其中10种物质的相关科学数据。被排除在外的4种物质是：环五聚二甲基硅氧烷、环聚二甲基硅氧烷、丁基苯基甲基丙醇和溴氰菊酯3。

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