美国化妆品用香精要求

根据美国FDA规定，有些产品添加香精是为了增强吸引力，这些产品属于化妆品，例如香水、古龙水、须后水等；但出于治疗目的而添加特定香精的产品一般被视作药品，例如舒缓肌肉疼痛或头痛的芳疗产品、有助于睡眠的香氛产品。含香精成分但使用对象不是人体的产品，例如洗涤剂、织物柔软剂、地毯清新剂等，是由美国消费品安全委员会CPSC监管。本文着重介绍下化妆品用香精的合规要求。

MoCRA中的新规定

MoCRA要求化妆品标签上标识产品含有的所有香精过敏原。化妆品中的香精过敏原一般由香精原料或植物原料带入。FDA预计在2024年6月29日完成相关草案的制定，并计划于公众评论期结束后180天内完成正式的指南文件。

如果主管部门有合理理由认为香精中的某些成分导致或引起了严重不良反应事件，其可以书面要求责任人提供产品中香精的具体成分或成分类别清单。

现行要求

FDA对化妆品用香精原料不作任何审批，但企业必须确保消费者在一般情况下使用添加有香精的化妆品时不会引起安全性问题。香精原料通常被视为商业机密，在化妆品标签上可以标识为“Fragrance”或“Flavor”，无需将香精的具体组成成分列出。

国际香料协会（IFRA）依据美国日用香料研究所（RIFM）的安全评价结果制定了实践法规，对香精的管理主要采用禁用列表和限用列表方式，含禁用要求、限用要求和有质量规格要求等。第51版标准文件于2023年6月30日正式发布：

对于新产品，禁止使用某种成分的IFRA标准自2023年8月30日起实施；而对于有限用范围和规格要求的成分，自2024年3月30日起实施。
对于现有产品，禁止使用某种成分的IFRA标准自2024年7月30日起实施，而对于有限用范围和规格要求的成分，自2025年10月30日起实施。
分为12大类，不仅限于化妆品。

Category / 类别

Product Type / 产品类型

Category 1

类别1

Leave on products generally applied to lips

应用于唇部的产品

Category 2

类别2

Leave on products generally applied to axillae

应用于腋下的产品

Category 3

类别3

Products generally applied to the face using fingertips

用指尖涂抹于面部的产品

Category 4

类别4

Fragrancing products generally applied to neck, face and wrists

通常用于颈部、面部和手腕的芳香产品

Category 5

类别5

Leave on products applied to the face and body using the hands (palms)

用手（手掌）涂抹在面部和身体上的驻留类产品

Category 6

类别6

Products with lip and oral exposure

口腔和唇部接触暴露的产品

Category 7

类别7

Products applied to hair with hand contact

手部接触应用于头发的产品

Category 8

类别8

Products with significant anogenital exposure

与肛门生殖器明显接触暴露的产品

Category 9

类别9

Rinse off products with body and hand exposure

身体和手部接触暴露的淋洗类产品

Category 10

类别10

Household care products with mostly hand contact

主要以手部接触的家庭护理产品

Category 11

类别11

Products with intended skin contact but minimal transfer of fragrance to skin from inert substrate

与皮肤接触的产品，但从惰性基质转移到皮肤上的香精极少

Category 12

类别12

Products not intended for direct skin contact, minimal or insignificant transfer to skin

并非直接接触皮肤的产品，极少或微量会转移到皮肤上

IFRA 51st Amendment - Guidance for the use of IFRA Standards：

https://ifrafragrance.org/docs/default-source/51st-amendment/ifra-51st-amendment---guidance-for-the-use-of-ifra-standards.pdf?sfvrsn=79750005_2

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