美国将禁售含甲醛及甲醛缓释体的化妆品

2025年2月11日，美国通报了一项化妆品相关措施（G/TBT/N/USA/2187），限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛缓释体，意见反馈的截止日期为2025年4月11日。如果获得通过，该限制措施将于2027年1月1日生效。

“有意添加”（Intentionally Added）的甲醛和甲醛缓释体

（1）甲醛的添加方式及其功能

华盛顿州行政法规WAC 173-339-020 中具体定义了 “有意添加”甲醛的添加方式及其功能。

添加方式：

直接添加甲醛到化妆品或其成分中
添加甲醛缓释体（Formaldehyde Releasers），即随时间会释放甲醛的化学物质

当甲醛在化妆品中被用于以下目的时，即被视为“故意添加”：

抗菌剂（Antimicrobial）
防腐剂（Preservative）
变性剂（Denaturant）
交联剂（Cross-linker）
其他用途（Other purposes）

（2）甲醛缓释体
WAC 173-339-015(2) 中列出了28种甲醛缓释体，具体如下表所示。

序号	化学名称	标准中文名称	CAS号
1	DMDM Hydantoin	DMDM 乙内酰脲	6440-58-0
2	Diazolidinyl Urea	双（羟甲基）咪唑烷基脲	78491-02-8
3	Imidiazolidinyl Urea	咪唑烷基脲	39236-46-9
4	Quaternium-15	季铵盐-15	4080-31-3; 51229-78-8
5	Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF)	甲苯磺酰胺/甲醛树脂	25035-71-6
6	2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol)	2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇	52-51-7
7	Sodium Hydroxymethyl-glycinate	羟甲基甘氨酸钠	70161-44-3
8	Polyoxymethylene Urea	聚氧亚甲基脲	9011-05-6; 68611-64-3
9	Glyoxal	乙二醛	107-22-2
10	Polyoxymethylene Melamine	聚氧亚甲基蜜胺	9003-08-1
11	5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox)	5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷	30007-47-7
12	7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246)	7-乙基双环噁唑烷	7747-35-5
13	Benzylhemiformal	甲醛苄醇半缩醛	14548-60-8
14	Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF)	甲醛与 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮的聚合物	26811-08-5; 9065-13-8
15	Dimethylol Glycol	[1,2-亚乙基二(氧)]二甲醇	3586-55-8
16	Dimethylol Urea	N,N'-二羟甲基脲	140-95-4
17	Dimethyl Oxazolidine	二甲基噁唑烷	51200-87-4
18	Glyoxylic Acid (when used in heat-activated hair straighteners)	乙醛酸	298-12-4
19	Glyoxylol Carbocysteine (when used in heat-activated hair straighteners)	乙醛酰羧甲司坦	1268868-51-4
20	MDM Hydantoin	MDM 乙内酰脲	116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5
21	Methenamine	乌洛托品	100-97-0
22	Methylal	二甲氧基甲烷	109-87-5
23	Paraformaldehyde	多聚甲醛	30525-89-4
24	Polyoxymethylene	聚甲醛	9002-81-7
25	Tetramethylol-glycoluril	四氢-1,3,4,6-四(羟甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮	5395-50-6
26	Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners)	噻莫西酸	444-27-9
27	Tris (hydroxymethyl) nitromethane	2-(羟甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇	126-11-4
28	Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated	尿素与甲醛和异丁基醇的聚合物	68002-18-6

无毒化妆品法案

2023年，美国华盛顿州立法机构通过了《无毒化妆品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA），以提高化妆品和个人护理产品的安全性，并保护华盛顿州居民及环境免受有毒化学物质的影响。

从2025年1月1日起，禁止含有以下9种（类）成分的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等。现有的相关化妆品允许销售至2026年1月1日。

序号	禁用物质	中文名称	CAS号	限制说明
1	Ortho-phthalates	邻苯二甲酸盐	/	不得有意添加
2	Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances	全氟烷基和多氟烷基物质	/	不得有意添加
3	Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde	甲醛及生态部确认会释放甲醛的物质	50-00-0	不得有意添加
4	Methylene glycol	甲二醇	463-57-0	不得有意添加
5	Mercury and mercury compounds	汞及其化合物	7439-97-6	不得有意添加
6	Triclosan	三氯生	3380-34-5	不得有意添加
7	m-phenylenediamine and its salts	间苯二胺及其盐	108-45-2	不得有意添加
8	o-phenylenediamine and its salts	邻苯二胺及其盐	95-54-5	不得有意添加
9	Lead and lead compounds	铅及其化合物	7439-92-1	不得含有有意添加的铅或铅化合物、或其含量大于等于1ppm

甲醛

【中国法规要求】

l 由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：甲醛（CAS No.50-00-0）在化妆品中用作抗菌剂、变性剂、防腐剂，目前已被列入中国已使用化妆品原料目录（2021年版）、中国化妆品原料禁用清单中的中国化妆品禁用组分名录。

甲醛1

l 安全技术规范防腐剂表格（原文118页）的批注要求：注（1）d 本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品，当成品中甲醛浓度超过 0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛”，且禁用于喷雾产品。

更多信息：

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_01289_00_e.pdf

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美国将禁售含甲醛及甲醛缓释体的化妆品

“有意添加”（Intentionally Added） 的甲醛和甲醛缓释体

无毒化妆品法案

甲醛

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