7月1日起，美国将强制执行化妆品FDA注册！

2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》（MoCRA）。该法案对此前的《联邦食品，药品和化妆品法》（FD&C法案）进行重大修订，新法规强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。此前，美国食品药品管理局（FDA）通过化妆品自愿注册计划（VCRP）（The Voluntary Cosmetic Registration Program）对化妆品进行监管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妆品注册计划（VCRP）的提交。

依据法规，FDA应在2023年12月29日前接受工厂注册和产品清单登记的事宜。然而，2023年11月，FDA发布了延迟执行MoCRA下化妆品工厂注册和产品清单登记的指南，延期至2024年7月1日，以确保行业有足够时间提交工厂注册和产品清单信息。此外，FDA对在2022年12月29日之后首次从事化妆品产品制造或加工工厂的注册和产品清单登记要求，也调整为在2024年7月1日之前强制执行。

2023年12月，FDA宣布推出针对工厂注册和产品清单登记的电子注册门户网站Cosmetics Direct，并发布了有关注册和上市要求的最终指南。并可用纸质表格（表格6055和5067），以“作为替代提交工具”。化妆品企业还可以使用结构化产品标签 (SPL) 框架通过FDA电子提交门户网站提交内容。

由此，化妆品出口美国应尽快在7月1日前完成工厂注册和产品清单登记，以免影响产品上市时间。

我们的服务

美国FDA化妆品工厂注册和产品清单登记
美国FDA着色剂批次认证
美国化妆品和非处方药通报
美国FDA化妆品标签/网页审核

扫描下方的二维码订阅“妆合规”！跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点，获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。