欧盟SCCS征求化妆品防腐剂三氯卡班和三氯生安全评估意见

2022年3月25日，欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于化妆品三氯卡班和三氯生(Triclocarban and Triclosan)的初步评估意见稿SCCS/1643/22，意见征求截止时间为2022年5月27日。初步结论如下：

三氯卡班化妆品中作为防腐剂时，最大允许使用浓度为0.2%。
除防腐剂的使用目的外，三氯卡班在淋洗类产品中单独或组合使用时，最大允许使用浓度为1.5%。
单独或组合使用三氯生作为防腐剂，在沐浴露和洗手皂中的最大允许使用浓度为0.03%，在漱口水中的最大允许使用浓度为0.2%，在牙膏、除臭棒、面部粉质产品和遮瑕产品中的最大允许使用浓度为0.3%。
单独或组合使用三氯生作为防腐剂，在身体乳中达0.3%用量时是不安全的。单独使用或与上述产品组合使用时，三氯生在身体乳产品中的浓度不超过0.03%时被认为是安全的。

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三氯生，英文名称Triclosan，CAS号3380-34-5。SCCNFP在2002 年（SCCNFP/0600/02）对其进行了评估，SCCP在2006 年（SCCP/1040/06）、2008 年（SCCP/1192/08)和2009 年（(SCCP/1251/09）进行过评估，SCCS在 2011 年（SCCS/1414/11）也进行过评估。三氯卡班，英文名称Triclocarban，CAS号101-20-2。SCCNFP在1999年对三氯卡班进行了评估，SCCP在2004年(SCCP/0851/04)对其也进行了评估。

欧盟现行法规对三氯生和三氯卡班的监管措施为：

表Ⅲ限用组分，淋洗类产品中，最大允许使用浓度为1.5%。需满足纯度要求：3, 3', 4, 4'-四氯偶氮苯≤1ppm；3, 3', 4, 4'-四氯氧化偶氮苯≤1ppm。
表Ⅴ准用防腐剂，最大允许使用浓度为0.2%。需满足纯度要求：3, 3', 4, 4'-四氯偶氮苯＜1ppm；3, 3', 4, 4'-四氯氧化偶氮苯＜1ppm。

此次评估中，SCCS未对三氯卡班和三氯生同时用于一种产品中的情况进行评估。

美国化妆品原料评价委员会（CIR）在2010年对三氯生进行过评估，统计得到三氯生在化妆品中用量为0.01-0.3%时，使用是安全的。日本化妆品法规，三氯卡班对“淋洗类不使用在粘膜上的化妆品”中的配合没有使用限制，而对“驻留类不使用在粘膜上的化妆品”和“粘膜使用的化妆品”用量为0.03%时，使用是安全的。三氯生在全化妆品中用量为0.01%时，使用是安全的。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（Chinacosing）查询信息显示三氯卡班和三氯生都已列入我国已使用化妆品原料目录，《化妆品安全技术规范》准用防腐剂表对三氯卡班的允许使用最大浓度限制为0.20%，纯度标准：3, 3', 4, 4'-四氯偶氮苯＜1 mg/kg；3,3', 4, 4'-四氯氧化偶氮苯＜1mg/kg。而三氯生允许使用最大浓度限制为0.30%。其他限制要求：洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂（非喷雾）、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂（指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次）。企业若在化妆品中使用该原料，需进行安全评估保证其使用的安全性。

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