欧盟SCCS发布关于二氧化钛（TiO2）的意见

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2024年5月23日，SCCS发布二氧化钛（Titanium dioxide）的安全评估意见（SCCS/1661/23），在结论中指出：

对于二氧化钛在口腔化妆品中的使用，现有证据不足以排除所有二氧化钛等级的潜在遗传毒性。不过，两种纳米级二氧化钛（RM09和RM11）的数据表明它们没有遗传毒性问题。但还需要更多关于纳米级二氧化钛在口腔黏膜中的潜在摄取和细胞效应的信息，以考虑它们在口腔护理产品中的使用安全。值得强调的是，口腔化妆品含有二氧化钛成分的量远远低于作为食品添加剂摄入的量，因此纳米颗粒在口腔粘膜中潜在吸收/保留、迁移和有害效应是安全性评估的重要考虑因素。

对于之前SCCS关于二氧化钛在吸入和皮肤接触方面的意见（SCCS/1516/13、SCCS/1580/16），目前的评估结论保持不变。这意味着SCCS之前关于二氧化钛用于可能导致吸入暴露的特定化妆品安全性的意见（SCCS/1583/17, SCCS/1617/20）仍然有效。

由于几乎所有等级的二氧化钛都无法排除遗传毒性危害（RM09和RM11除外），SCCS无法对这些材料在化妆品中使用时可能导致口服或吸入暴露的安全限值提出建议，除了之前的SCCS意见中已指出的安全限值（SCCS/1516/13、SCCS/1580/16和SCCS/1617/20）。

鉴于该意见中对二氧化钛等级的潜在遗传毒性的担忧，SCCS需要收到口腔化妆品中二氧化钛的相应规格的数据才能进行审核。

口腔粘膜细胞容易摄取纳米颗粒（包括二氧化钛纳米颗粒），对于牙膏等口腔产品需要进一步进行研究才能排除二氧化钛纳米颗粒在口腔黏膜长期反复暴露给消费者带来的风险。

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