欧盟SCCS发布关于水杨酸的最终安全意见

2023年6月9日，欧盟欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于水杨酸（salicylic acid, CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3）在化妆品中的最终安全意见（SCCS/1646/22）。关于水杨酸的初步意见发布于2022年12月15日。

化妆品,欧盟SCCS,水杨酸,防腐剂,化妆品原料,化妆品安全

最终结论如下：

• 依据目前的数据，并且考虑到水杨酸潜在的内分泌干扰特性，SCCS认为水杨酸作为防腐剂，在化妆品中浓度为0.5%是安全的：水杨酸是一种眼睛刺激物，可能会对眼睛造成严重损害。

• 除了作为防腐剂，水杨酸在化妆品中作为其他用途使用时的最大安全使用浓度分别为：3.0%用于淋洗类发用产品；2.0%用于其他化妆品，除了身体乳液、眼影、睫毛膏、眼线笔、口红、非喷雾型除臭剂；0.5%用于身体乳液、眼影、睫毛膏、眼线笔、口红、口腔（口部）产品和非喷雾型除臭剂。

• SCCS暂未得出水杨酸在化妆品中使用的最大安全浓度。

由于化妆品法规（EC）1223/2009严禁在三岁以下儿童使用的产品中添加水杨酸，因此初步意见未涉及含水杨酸的产品对该年龄段的影响。由于缺乏儿童化妆品中水杨酸的暴露数据，因此SCCS已注意到较小年龄组（younger age groups）（3-10岁）的安全问题。

本意见不适用于可能导致使用者通过肺部吸入水杨酸的喷雾型产品（包括口腔喷剂）。本意见仅提及水杨酸作为化妆品原料，不涉及其他水杨酸盐。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：水杨酸可用作抗脂溢剂、发用调理剂、去角质剂、芳香剂、防腐剂和皮肤调理剂，已列入中国化妆品安全技术规范的限用原料目录和准用防腐剂清单。根据《化妆品安全技术规范》（2015版），水杨酸及其盐类作为防腐剂在化妆品中的最大安全浓度为0.5% (以酸计)；水杨酸在产品中作为其他使用目的时，驻留类产品和淋洗类肤用产品中最大安全浓度为2.0%，淋洗类发用产品中最大安全浓度为3.0%。

但无论水杨酸作为哪种使用目的，均有限制要求“除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中”，标签必须标注“含水杨酸“。当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，还需要在标签标注“三岁以下儿童勿用”。

化妆品,欧盟SCCS,水杨酸,防腐剂,化妆品原料,化妆品安全

SCCS/1646/22：

点击下载.pdf

相关推荐：

扫描下方的二维码订阅“妆合规”！跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点，获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。