中国及国际化妆品法规动态第24期（2025年2月）

本文梳理并汇总了2025年2月中国及国际化妆品法规的最新动态，涵盖新规发布、政策调整及监管要求等，助力企业合规运营，掌握全球化妆品监管趋势。

（一）中国化妆品法规动态

 国家药监局发布支持化妆品原料创新若干规定（2025年第12号）

2月6日，为贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步鼓励化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求，国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》。

 中检院更新《已上市产品原料使用信息》

2月9日，为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院更新了《已上市产品原料使用信息》，替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》。此次更新将原料种类从2234种扩充至3608种，使用量信息从4415条增加至7672条，并新增体毛、指（趾）甲等作用部位，进一步丰富化妆品原料参考数据，以推进化妆品安全评估制度有序实施。

化妆品《已上市产品原料使用信息》（2025年2月发布版）问答：

瑞旭法规解读:《已上市产品原料使用信息》更新-新增1374种原料2297条使用量信息，删除02365浮游生物（TETRASELMIS SUECICA）提取物原料数据！

 中检院关于公开征求《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》意见

2月19日，中检院发布，为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据， 中检院对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》收录的原料评估情况进行梳理，整理其中部分原料在注册备案化妆品中的使用信息，形成《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》及起草说明。

（二）国际化妆品法规动态

欧洲

欧盟SCCS发布公开征求二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的科学意见
      2月17日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布公开征求关于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，DHHB）（CAS No. 302776-68-7）的科学意见 (SCCS/1678/25)，公开征求意见的截止日期为2025年4月25日。基于对DnHexP相关健康风险的评估，SCCS计算得出DHHB中该污染物的最大安全含量为0.026%（260 ppm）。该限值适用于DHHB在化妆品中的最高使用浓度不超过 10%，且仅在DnHexP为不可避免的杂质时适用。

欧盟启动化妆品监管评估

2月21日，欧盟委员会启动了对化妆品法规（(EC)No 1223/2009）的全面评估，以评估其在保护人类健康、确保欧盟市场协调和支持化妆品行业创新方面的有效性。这是自2013年法规全面实施以来的首次全面审查，涵盖了其附件的所有50项修正案以及更广泛的监管发展。作为评估过程的第一步，委员会于2025年2月21日至3月21日启动了为期一个月的取证活动。利益相关者可就法规的运作、优势和潜在差距提出意见。

法国将禁止在化妆品中使用“永久性化学物质”

2月21日，法国通过一部法律，将禁止在化妆品产品中使用“永久性化学物质”。“永久性化学物质”主要指全氟和多氟烷基物质（PFAS），广泛应用于多种工业产品，因难以降解而得名。这类物质会在环境和人体中积聚。有研究认为，长期接触这类物质可能与癌症、肝脏和心脏受损以及婴儿和儿童免疫和发育受损等相关。法国这部新法定于2026年初生效，届时，生产、进口、出口以及销售含PFAS的化妆品等行为都将被禁止。

 美洲

哥伦比亚拟制订化妆品标签法规
        2月27日，哥伦比亚拟制订化妆品标签法规，意见反馈期截至2025年4月28日。
主要内容包括：

• 目的、定义；
• 标签要求：产品名称、通用名称、商标、生产企业或进口商名称地址、原产国、净含重、添加特殊物质的注意事项及使用限制和条件、批号、采用国际或通用命名法列出的成分列表、有效期等；
• 化妆品标签不得使用容易导致消费者产生误导或混淆的图像和文字(如:产品具有治疗作用等)；不得使用化妆品有美容效果的声称等内容。

 加拿大修订化妆品禁限用成分清单

2月，加拿大卫生部Health Canada对化妆品禁限用成分清单the Cosmetic Ingredient Hotlist进行修订。修订的内容包括：

• 新增限制成分视黄醛（Retinal），新增禁用成分巯基乙酸酯（Thioglycolic acid esters）；
• 修订禁用成分混合甲酚及其衍生物（Mixed cresols and derivatives）、过氧化物及可生成过氧化物的化合物（Peroxide and peroxide-generating compounds）、过氧苯甲酰（Benzoyl peroxide）以及视黄醇及其酯类（Retinol and its esters）的要求。
  

亚洲

沙特阿拉伯拟制订含纳米材料的化妆品的监管指南

2月9日，沙特阿拉伯卫生部拟制订含纳米材料的化妆品的监管指南。意见反馈期截至3月9日。主要内容包括：

       目标、范围及定义；

• 化妆品中允许使用的纳米材料的用途(如:防晒霜中允许使用二氧化钛、氧化锌减少紫外线辐射等9类化妆品的具体规定)；
• 含有纳米材料的化妆品的制造商和进口商应遵守的要求。含纳米材料的化妆品在沙特阿拉伯上市前6个月通知主管部门，要提供纳米材料的国际名称和化学名称，纳米材料规格(包括粒度和物理化学性质)，毒理学数据等材料；
• 含纳米材料的化妆品标签规定化妆品的成分表中用英文标明纳米材料成分的国际名称:禁止使用的相关声明(如: 产品中有纳米材料，禁止声明:不含纳米材料等)；
• 禁止在化妆品中使用的纳米材料。苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、胶体银等8种纳米材料。
  

印度尼西亚发布化妆品标签、促销及广告监管新规

2月17日，印度尼西亚食药局（BPOM）发布《化妆品标签、促销及广告监管新规》，主要内容包括：

• 整合多项旧条例，明确化妆品及其分装产品的标签、促销及广告必须客观、完整且禁止误导性宣传；
• 标签需强制标注产品名称、成分、有效期等12项关键信息，广告禁用医疗木语及医务人员形象；
• 强化监管措施，实施月度检查与突击抽查，违规企业将面临停售、下架、产品销毁及公示等行政处罚等。

 韩国拟修订化妆品原料使用标准指定及变更审查规定
       2月21日，韩国食药部（MFDS）发布2025年第92 号公告，拟修订化妆品原料使用标准指定及变更审查规定，旨在明确申请注销或变更禁止使用原料时所需提交资料的范围、资料要求等具体事项，确保化妆品原料使用标准的指定或变更审查工作的合理性和规范性，意见反馈期截至2025年3月13日。

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