【特医食品】1~10岁全营养配方食品—配方研究与设计建议（下篇）

在上一篇深入探讨了1~10岁全营养配方食品中能量密度、三大宏量营养素的供能比例以及其原料来源对配方研发的影响后（文章链接：1~10岁全营养配方食品—配方研究与设计建议（上篇）），瑞旭集团进一步展开了对已获批9款针对1~10岁儿童的全营养配方食品中营养成分的细致分析，包括维生素、矿物质、可选择性成分等。

1 维生素

维生素是维持人体正常生理功能的一类低分子有机化合物，它们在体内不能合成或合成量不足，虽需要量很小，但必须由食物供给。维生素可分为脂溶性及水溶性两大类。脂溶性维生素包括维生素A、D、E、K；水溶性维生素有维生素C和维生素B族，包括维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸、叶酸、泛酸、生物素等。

将适用于1～10 岁人群的特殊医学用途全营养配方食品营养成分表标示的每100 kJ 维生素含量与标准规定量之间进行比对发现，除叶酸外，适用于1～10岁人群的产品维生素的标签标示值多处于略高于标准下限～范围中间值区间内，见表1。

除维生素B₁、维生素B₂、叶酸外，维生素的标签值大都在GB 29922下限值的100%~300%，即强化量为1~3倍。9款获批产品的维生素B₁、维生素B₂标签值均占比标准下限值的200%~520%，叶酸标签值占比标准下限值的376%~730%。

表1 维生素标签值统计结果

营养素	GB 29922（/100kJ）（1岁~10岁）	标签值（/100kJ）	比对
维生素A（μg RE）	17.9~53.8	21.83（19.88~22.70）	122%（111%~127%）
维生素D（μg）	0.25~0.75	0.36（0.31~0.42）	143%（124%~168%）
维生素E（mg α-TE）	≥0.15	0.31（0.18~0.44）	205%（120%~293%）
维生素K（μg）	≥1	1.69（1.00~2.78）	169%（100%~278%）
维生素B₁（mg）	≥0.01	0.04（0.02~0.05）	361%（200%~520%）
维生素B₂（mg）	≥0.01	0.04（0.02~0.05）	376%（200%~520%）
维生素B₆（mg）	≥0.01	0.03（0.02~0.04）	293%（160%~400%）
维生素B₁₂（μg）	≥0.04	0.08（0.05~0.13）	199%（125%~325%）
烟酸（烟酰胺）（mg）	≥0.11	0.17（0.13~0.24）	158%（118%~218%）
叶酸（μg）	≥1	5.80（3.76~7.30）	580%（376%~730%）
泛酸（mg）	≥0.07	0.13（0.10~0.16）	186%（143%~229%）
维生素C（mg）	≥1.8	2.81（2.30~3.80）	156%（128%~211%）
生物素（μg）	≥0.4	0.63（0.50~1.00）	159%（125%~250%）

2 矿物质

矿物质可分为常量元素和微量元素两大类，含量大于体重0.01%者称为常量元素，如钙、磷、钠、钾、氯、镁与硫7种，占到体重的4%~5%。含量小于体重0.01%者称为微量元素，如铁、锌、碘、硒、铜、锰、铬、钼、氟等。

将适用于1～10 岁人群的特殊医学用途全营养配方食品营养成分表标示的每100 kJ矿物质含量与标准规定量之间进行比对发现，除锰外，适用于1～10岁人群的产品矿物质的标签标示值多处于略高于标准下限～范围中间值区间内，见表2。

除钠、镁、锰外，矿物质的标签值大都在GB 29922下限值的100%~200%，即强化量为1~2倍。9款获批产品的钠标签值占比标准下限值的180%~300%，镁标签值占比标准下限值的186%~321%，锰标签值占比标准下限值的2567%~6633%。

表2 矿物质标签值统计结果

营养素	GB 29922/100kJ （1岁~10岁）	标签值/100kJ	比对
钠（mg）	5~20	11.23（9.00~15.00）	225%（180%~300%）
钾（mg）	18~69	28.36（24.00~33.00）	158%（133%~183%）
铜（μg）	7~35	12.53（10.00~18.00）	179%（143%~257%）
镁（mg）	≥1.4	3.49（2.60~4.50）	249%（186%~321%）
铁（mg）	0.25~0.50	0.33（0.31~0.36）	133%（124%~144%）
锌（mg）	0.1~0.4	0.19（0.10~0.27）	191%（100%~270%）
锰（μg）	0.3~24.0	10.46（7.70~19.90）	3487%（2567%~6633%）
钙（mg）	≥17	25.34（19.00~31.30）	149%（112%~184%）
磷（mg）	8.3~46.2	16.06（12.50~20.07）	194%（151%~242%）
碘（μg）	≥1.4	2.65（2.20~3.30）	189%（157%~236%）
氯（mg）	≤52	19.47（10.00~25.50）	/
硒（μg）	0.5~2.9	0.92（0.64~1.10）	185%（128%~220%）

3 可选择性成分

可选择性成分虽然不是人体必需成分，但有利于幼儿及儿童的生长发育，对机体有一定的益处。GB 29922规定全营养配方食品可以选择添加可选择性营养成分中的一种或多种。

由表3可见，GB 29922规定的11种可选择性营养成分中，铬、钼、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、DHA、ARA、膳食纤维等9种已被注册产品添加，氟、核苷酸未被添加。1～10岁人群的全营养配方食品中，全部添加了牛磺酸；另外，胆碱、左旋肉碱、DHA被添加频率较高。对于已经被添加的成分，特别是那些已被国产产品采纳的，这表明国内市场已经具备了合规的原料供应链和成熟的检测技术，这为后续的研发人员提供了可行的选择方向。相反，尚未被广泛添加的成分可能面临着原料来源合规性、国内检测方法成熟度不足或者生产工艺复杂等挑战，因此在选择这些成分时应格外慎重。

表3 可选择性成分添加情况统计结果

标准规定的可选择性成分	添加比例	化合物来源
铬	3/9	氯化铬
钼	3/9	钼酸钠
氟	0	/
胆碱	7/9	酒石酸氢胆碱、氯化胆碱
肌醇	5/9	肌醇
牛磺酸	9/9	牛磺酸
左旋肉碱	7/9	左旋肉碱
二十二碳六烯酸	7/9	二十二碳六烯酸油脂
二十碳四烯酸	5/9	二十碳四烯酸油脂
核苷酸	0	/
膳食纤维	6/9	低聚果糖、低聚半乳糖、半乳甘露聚糖

以上就是CIRS对9款已获注册1~10岁全营养配方食品的配方分析。若您对特医食品境内外生产企业注册申报有任何疑问或需要任何帮助，欢迎致电联系瑞旭集团食品事业部：0571-87206538。

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