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2019年食品添加剂新品种申报批准情况分析

来源 瑞旭集团 作者

2019年,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布3则公告(2019年第2号2019年第4号2019年第6号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共71种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计28种。

同时,由国家卫健委和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2019年全年共受理食品添加剂新品种申报56种,发布6次共34种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。

瑞旭集团带您详细盘点2019年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。

一、2019年食品添加剂新品种的受理名单(56种)

2019年,卫健委共受理56种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。

其中部分新品种,尤其是上半年的大部分添加剂已通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,也有个别新品种在今年已正式批准通过。

序号

受理时间

受理编号

食品添加剂名称

1

2019-01-07

卫食添新申字(2019)第0001号

单,双甘油脂肪酸酯

2

2019-01-11

卫食添新申字(2019)第0002号

焦糖色(亚硫酸铵法)

3

2019-01-11

卫食添新申字(2019)第0003号

硬脂酰乳酸钠

4

2019-01-11

卫食添新申字(2019)第0004号

氧化铁红

5

2019-01-18

卫食添新申字(2019)第0005号

丙酸及其钠盐、钙盐

6

2019-01-23

卫食添新申字(2019)第0006号

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

7

2019-01-23

卫食添新申字(2019)第0007号

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

8

2019-02-18

卫食添新申字(2019)第0008号

焦磷酸二氢二钠

9

2019-02-18

卫食添新申字(2019)第0009号

六偏磷酸钠

10

2019-02-18

卫食添新申字(2019)第0010号

三聚磷酸钠

11

2019-02-26

卫食添新申字(2019)第0011号

硫酸钙

12

2019-02-28

卫食添新申字(2019)第0012号

乳酸链球菌素

13

2019-03-05

卫食添新申字(2019)第0013号

辣椒红

14

2019-03-12

卫食添新申字(2019)第0014号

脂肪酶

15

2019-03-12

卫食添新申字(2019)第0015号

葡糖异构酶

16

2019-03-12

卫食添新申字(2019)第0016号

α-淀粉酶

17

2019-03-12

卫食添新申字(2019)第0017号

乳糖酶

18

2019-03-12

卫食添新申字(2019)第0018号

阿拉伯呋喃糖苷酶

19

2019-03-12

卫食添新申字(2019)第0019号

木聚糖酶

20

2019-03-12

卫食添新申字(2019)第0020号

红曲黄色素

21

2019-03-21

卫食添新申字(2019)第0021号

葡萄糖醛酸内酯

22

2019-03-21

卫食添新申字(2019)第0022号

ε-聚赖氨酸盐酸盐

23

2019-03-27

卫食添新申字(2019)第0023号

乙二胺四乙酸二钠

24

2019-03-27

卫食添新申字(2019)第0024号

焦糖色

25

2019-04-01

卫食添新申字(2019)第0025号

脂肪酶

26

2019-04-01

卫食添新申字(2019)第0026号

多聚半乳糖醛酸酶

27

2019-04-01

卫食添新申字(2019)第0027号

羧肽酶

28

2019-04-02

卫食添新申字(2019)第0028号

迷迭香提取物

29

2019-04-02

卫食添新申字(2019)第0029号

甜菊糖苷

30

2019-04-03

卫食添新申字(2019)第0030号

异淀粉酶

31

2019-04-08

卫食添新申字(2019)第0031号

氧化亚氮

32

2019-05-15

卫食添新申字(2019)第0032号

红曲红

33

2019-05-16

卫食添新申字(2019)第0033号

椰子糖

34

2019-05-22

卫食添新申字(2019)第0034号

磷酸

35

2019-05-22

卫食添新申字(2019)第0035号

硫酸

36

2019-05-28

卫食添新申字(2019)第0036号

纳他霉素

37

2019-06-21

卫食添新申字(2019)第0037号

混合生育三烯酚浓缩物

38

2019-07-08

卫食添新申字(2019)第0038号

硒化卡拉胶

39

2019-07-16

卫食添新申字(2019)第0039号

蔗糖脂肪酸酯

40

2019-07-31

卫食添新申字(2019)第0040号

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

41

2019-08-02

卫食添新申字(2019)第0041号

二氢槲皮素

42

2019-08-21

卫食添新申字(2019)第0042号

海藻钙

43

2019-08-22

卫食添新申字(2019)第0043号

六偏磷酸钠

44

2019-08-23

卫食添新申字(2019)第0044号

甜菊糖苷 Steviol glycosides

45

2019-09-04

卫食添新申字(2019)第0045号

1,4-α-葡聚糖分支酶制剂

46

2019-09-06

卫食添新申字(2019)第0046号

1-环丙烷甲基-4-甲氧基苯

47

2019-09-16

卫食添新申字(2019)第0047号

蛋白质谷氨酰胺酶

48

2019-09-17

卫食添新申字(2019)第0048号

植物炭黑

49

2019-09-27

卫食添新申字(2019)第0049号

磷酸氢二钠

50

2019-11-01

卫食添新申字(2019)第0050号

乙二胺四乙酸二钠

51

2019-11-06

卫食添新申字(2019)第0051号

dl-酒石酸

52

2019-11-08

卫食添新申字(2019)第0052号

低聚半乳糖

53

2019-11-08

卫食添新申字(2019)第0053号

可溶性大豆多糖

54

2019-11-19

卫食添新申字(2019)第0054号

磷酸二氢钠

55

2019-12-26

卫食添新申字(2019)第0055号

三氯蔗糖

56

2019-12-27

卫食添新申字(2019)第0056号

硫酸锰

二、2019年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(34种)

2019年,共计34种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品营养强化剂新品种2种,食品用香料新品种2种,食品工业用酶制剂14种,扩大使用范围的食品添加剂16种(包括1种营养强化剂,1种食品工业用加工助剂)。其中在上半年3月18日和5月22日公开征求意见的产品,已于今年下半年12月13日悉数通过正式批准。

1)食品营养强化剂新品种征求意见名单(2种):

序号

强化剂名称

食品分类号

食品名称

使用量限制

审批状态

(截止至2019年底)

1

维生素K2

(合成法)

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

420 μg/kg~750 μg/kg

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

调制乳粉(仅限孕产妇用乳粉)

340 μg/kg~680 μg/kg

2

维生素K2

(合成法)

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

420 μg/kg~750 μg/kg

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

调制乳粉(仅限孕产妇用乳粉)

340 μg/kg~680 μg/kg

注:两者制备主要原料和生产工艺均不相同。

2)食品用香料新品种征求意见名单(2种):

序号

食品用香料名称

食品分类号

食品名称

最大使用量

审批状态

(截止至2019年底)

1

(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己基甲酰胺

配制成食品用香精用于各类食品(GB 2760-2014表B.1食品类别除外)

按生产需要

适量使用

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

2

2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺

配制成食品用香精用于各类食品(GB 2760-2014表B.1食品类别除外)

按生产需要

适量使用

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

3)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(14种):

序号

酶制剂名称

来源

供体

审批状态

(截止至2019年底)

1

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

2

阿拉伯呋喃糖苷酶

Arabinofuranosidase

李氏木霉

Trichoderma reesei

Talaromyces pinophilus

通过技术审查,于2019年6月24日公开征求意见

3

果胶裂解酶

Pectinlyase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉

Aspergillus niger

通过技术审查,于2019年6月24日公开征求意见

4

木聚糖酶

Xylanase

李氏木霉

Trichoderma reesei

Talaromyces leycettanus

通过技术审查,于2019年6月24日公开征求意见

5

乳糖酶

Lactase

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

两歧双歧杆菌

Bifidobacterium bifidum

通过技术审查,于2019年6月24日公开征求意见

6

多聚半乳糖醛酸酶Polygalacturonase

黑曲霉

Aspergillus niger

黑曲霉Aspergillus niger

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

7

麦芽四糖水解酶Maltotetraohydrolase

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

施氏假单胞菌

Pseudomonas stutzeri

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

8

α-葡萄糖苷酶 Alpha-glucosidase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉

Aspergillus niger

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

9

羧肽酶Carboxypeptidase

黑曲霉

Aspergillus niger

黑曲霉

Aspergillus niger

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

10

脂肪酶

Lipase

黑曲霉

Aspergillus niger

黄色镰刀菌

Fusarium culmorum

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

11

α-淀粉酶 Alpha-amylase

李氏木霉

Trichoderma reesei

白曲霉

Aspergillus kawachii

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

12

蛋白酶

Protease

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

13

葡糖异构酶

Glucose isomerase

锈棕色链霉菌

Streptomyces rubiginosus

锈棕色链霉菌

Streptomyces rubiginosus

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

14

脂肪酶

Lipase

多形汉逊酵母

Hansenula polymorpha

异孢镰刀菌

Fusarium hetreosporum

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

4)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(16种):

序号

添加剂名称

功能分类

食品分类号

食品名称

最大使用量(g/kg)

审批状态

(截止至2019年底)

1

丙酸钙

防腐剂

08.02.01

调理肉制品(生肉添加调理料)

3.0

(以丙酸计)

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

08.03.02

熏、烧、烤肉类

2

焦糖色

(亚硫酸铵法)

着色剂

15.01.07

其他蒸馏酒(仅限龙舌兰酒)

1.0 g/L

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

3

硬脂酰乳酸钠

乳化剂

稳定剂

02.05

其他油脂或油脂制品(仅限粉末油脂)

2.0

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

4

植物炭黑

着色剂

04.04.01.02

豆干类

按生产需要

适量使用

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

04.05.02

加工坚果与籽类

5

红曲黄色素

着色剂

12.10.01.02

鸡精、鸡粉

按生产需要

适量使用

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

6

ε-聚赖氨酸盐酸盐

防腐剂

10.02.01

卤蛋

0.5

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

7

辣椒红

着色剂

04.04.01.03

豆干再制品

按生产需要

适量使用

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

09.04

熟制水产品(可直接食用)

8

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

甜味剂

04.04.01.02

豆干类

0.2

通过技术审查,于2019年6月24日公开征求意见

06.06

即食谷物,包括碾轧燕麦(片)

0.8

07.02

糕点

0.5

14.05.01

茶(类)饮料

0.58

9

迷迭香提取物

抗氧化剂

14.03.02

植物蛋白饮料

0.15

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

10

磷酸

食品工业用加工助剂(自溶促进剂)

酵母加工制品的生产工艺

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

11

硒化卡拉胶

营养强化剂

01.03.02

调制乳粉(儿童用乳粉除外)

140 μg/kg~280 μg/kg

通过技术审查,于2019年8月9日公开征求意见

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

60 μg/kg~130 μg/kg

06.02

大米及其制品

140 μg/kg~280 μg/kg

06.03

小麦粉及其制品

140 μg/kg~280 μg/kg

06.04

杂粮粉及其制品

140 μg/kg~280 μg/kg

07.01

面包

140 μg/kg~280 μg/kg

07.03

饼干

30 μg/kg~110 μg/kg

12

硫酸钙

稳定和凝固剂

06.05.02

淀粉制品

10.0

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

07.04

焙烤食品馅料及表面用挂浆

10.0

08.02.01

调理肉制品(生肉添加调理料)

5.0

08.03.09

其他熟肉制品

5.0

09.02.03

冷冻鱼糜制品(包括鱼丸等)

3.0

12.10.02.04

其他半固体复合调味料

10.0

16.01

果冻

10.0

13

甜菊糖苷

甜味剂

04.02.02.03

腌渍的蔬菜

0.23

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

04.02.02.06

发酵蔬菜制品

0.20

04.04.01.05

新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

0.09

05.01

可可制品、巧克力和巧克力制品,包括代可可脂巧克力及制品

0.83

07.03

饼干

0.43

14

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

甜味剂

15.02

配制酒

0.35

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

15

植物炭黑

着色剂

12.10

复合调味料

5.0

通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见

16.06

膨化食品

16

蔗糖脂肪酸酯

乳化剂

01.02.02

风味发酵乳

1.5

通过技术审查,于2019年12月9日公开征求意见

三、2019年食品添加剂新品种的批准使用情况(28种)

2019年,国家卫健委共批准28种食品添加剂新品种,其中包括食品营养强化剂新品种1种,食品用香料新品种3种,食品工业用酶制剂新品种2种,扩大使用范围的食品营养强化剂3种,扩大使用范围的食品添加剂17种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂2种。

由于食品添加剂同一产品申报受理次数较多且使用范围等受理信息不明确等,因此,部分批准产品的信息有缺失,相关情况如下:

1)食品营养强化剂新品种批准名单(1种):

序号

名称

食品分类号

食品名称

使用量

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2019年底)

1

维生素K2

(合成法)

01.03.02

调制乳粉

(仅限儿童用乳粉)

420 μg/kg~

750 μg/kg

于2018.09.05受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0029号;

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准;

调制乳粉

(仅限孕产妇用乳粉)

340 μg/kg~

680 μg/kg

2)食品用香料新品种批准名单(3种):

序号

名称

用量及使用范围

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2019年底)

1

L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸

配制成食品用香精用于各类食品(GB 2760-2014表B.1食品类别除外),用量为按生产需要适量使用。

未找到受理信息;

通过技术审查,于2018年9月29日公开征求意见;

根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准;

2

(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己基甲酰胺

于2018.09.29受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0032号;

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准;

3

2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺

于2018.11.15受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0036号;

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准;

3)食品工业用酶制剂新品种批准名单(2种):

序号

名称

来源

供体

备注

受理信息、征求意见、批准公告(截止至2019年底)

1

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

产黄青霉

Penicillium

chrysogenum

/

葡糖氧化酶的质量规格要求应当符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。

于2017.10.12受理,受理编号为卫食添新申字(2017)第0044号;

通过技术审查,于2018年4月16日公开征求意见;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

2

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

李氏木霉

Trichoderma

reesei

李氏木霉

Trichoderma

reesei

葡糖淀粉酶的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。

于2018.08.03受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0024号;

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准;

4)扩大使用范围的食品营养强化剂批准名单(3种):

序号

名称

食品分类号

食品名称

使用量

受理信息、征求意见、批准公告(截止至2019年底)

1

半乳甘露聚糖

13.03

特殊医学用途配方食品(13.01中涉及品种除外)

≤120 g/kg

于2018.09.05受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0028号;

通过技术审查,于2018年9月29日公开征求意见;

根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准;

2

富硒酵母

13.03

特殊医学用途配方食品(13.01中涉及品种除外)

符合GB 29922《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》中关于硒的规定。

于2018.08.09受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0026号;

通过技术审查,于2018年9月29日公开征求意见;

根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准;

3

低聚半乳糖(乳清滤出液来源)

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

不超过64.5 g/kg

于2018.02.07受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0004号;

通过技术审查,于2018年4月16日公开征求意见;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

5)扩大使用范围的食品添加剂批准名单(17种):

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意见、批准公告(截止至2019年底

1

二氧化硅

抗结剂

13.05

其他特殊膳食用食品(仅限1~10岁特殊医学用途配方食品)

10

于2018.09.05受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0030号;

通过技术审查,于2018年9月29日公开征求意见;

根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准;

2

β-环状糊精

其他

04.02.02.03

腌渍的蔬菜

0.5

未找到受理信息;

通过技术审查,于2018年9月29日公开征求意见;

根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准;

3

硫磺

防腐剂

12.09.01

香辛料及粉(仅限八角)

0.15

(以二氧化硫残留量计)

于2017.10.16受理,受理编号为卫食添新申字(2017)第0045号;

通过技术审查,于2018年9月29日公开征求意见;

根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准;

4

可溶性大豆多糖

抗结剂

06.03.02.01

生湿面制品(如面条、饺子皮、馄饨皮、烧麦皮)

5.0

于2018.05.23受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0014号;

通过技术审查,于2018年6月7日公开征求意见;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

5

焦糖色

(加氨生产)

着色剂

15.01.07

其他蒸馏酒(仅限龙舌兰酒)

1.0 g/L

于2018.11.06受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0035号;

未找到公开征求意见信息;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

6

焦糖色(普通法)

着色剂

15.01.07

其他蒸馏酒(仅限龙舌兰酒)

1.0 g/L

于2018.11.06受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0034号;

未找到公开征求意见信息;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

7

聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)

乳化剂

05.04

装饰糖果(如工艺造型,或用于蛋糕装饰)、顶饰(非水果材料)和甜汁(仅限巧克力涂层)

5.0

于2018.08.30受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0027号;

未找到公开征求意见信息;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

8

辣椒红

着色剂

04.04.01.05

新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

按生产需要适量使用

于2018.03.27受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0006号;

通过技术审查,于2018年6月7日公开征求意见;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

12.09.02

香辛料油

9

辣椒油树脂

增味剂、

着色剂

08.02.01

调理肉制品(生肉添加调理料)

按生产需要适量使用

于2018.03.27受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0007号;

通过技术审查,于2018年6月7日公开征求意见;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

08.02.02

腌腊肉制品类(如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠)

08.03.01.02

酱卤肉类

12.09.02

香辛料油

10.0

10

维生素E(dl-α-生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物)

抗氧化剂

02.02

水油状脂肪乳化制品

0.5

于2017.12.11受理,受理编号为卫食添新申字(2017)第0049号;

通过技术审查,于2018年4月16日公开征求意见;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准;

02.03

02.02类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品

11

丙酸钙

防腐剂

08.02.01

调理肉制品(生肉添加调理料)

3.0

(以丙酸计)

于2019.01.18受理,受理编号为卫食添新申字(2019)第0005号;

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准;

08.03.02

熏、烧、烤肉类

12

红曲黄色素

着色剂

12.10.01.02

鸡精、鸡粉

按生产需要适量使用

于2019.03.12受理,受理编号为卫食添新申字(2019)第0020号;

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准;

13

焦糖色

(亚硫酸铵法)

着色剂

15.01.07

其他蒸馏酒(仅限龙舌兰酒)

1.0 g/L

于2018.11.06受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0033号;

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

14

ε-聚赖氨酸盐酸盐

防腐剂

10.02.01

卤蛋

0.5

于2019.03.21受理,受理编号为卫食添新申字(2019)第0022号;

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

15

辣椒红

着色剂

04.04.01.03

豆干再制品

按生产需要适量使用

于2019.03.05受理,受理编号为卫食添新申字(2019)第0013号;

通过技术审查,于2019年05月22日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准;

09.04

熟制水产品(可直接食用)

16

硬脂酰乳酸钠

乳化剂、

稳定剂

02.05

其他油脂或油脂制品(仅限粉末油脂)

2.0

于2019.01.11受理,受理编号为卫食添新申字(2019)第0003号;

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

17

植物炭黑

着色剂

04.04.01.02

豆干类

按生产需要适量使用

于2018.12.12受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0040号;

通过技术审查,于2019年3月18日公开征求意见;

根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准

04.05.02

加工坚果与籽类

6)扩大使用范围的食品工业用加工助剂批准名单(2种):

序号

名称

功能

使用范围

受理信息、征求意见、批准公告(截止至2019年底)

1

甲酸钠

食品工业用加工助剂

(发酵用营养物质)

发酵工艺

未找到受理信息;

通过技术审查,于2018年4月16日公开征求意见;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准

2

丙酸及其钠盐、钙盐

食品工业用加工助剂

(发酵用营养物质)

酵母的生产工艺,残留量≤0.1 g/kg

于2017.08.21受理,受理编号为卫食添新申字(2017)第0043号;

未找到公开征求意见信息;

根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准

结语:

食品添加剂新品种的申报要经历卫健委受理,CFSA技术审查和公开征求意见,及卫健委正式批准通过这三个重要节点。由上面的信息可知,通常一种新产品的申报周期至少在一年左右,但是扩大使用范围产品的申报周期可能相对会短一些(如扩大使用范围的食品添加剂:ε-聚赖氨酸盐酸盐,2019年3月21日受理,2019年5月22日公开征求意见,2019年12月13日正式批准通过)。

通过上面的信息也可以推测,产品从受理到通过技术审核,公开征求意见,有可能一次性通过而不需要补正;而从公开征求意见到正式批准,一般需要至少半年左右的时间,这段“空窗期”可能主要用于征求意见的整理汇总和讨论,以及各部委之间的工作流转和沟通等。

同时,盘点2019年度食品添加剂的批准和征求意见情况,也可以看出食品添加剂新品种申报所呈现的一个特点,即新品种的产品主要集中在酶制剂、食品营养强化剂和香料的类别;而扩大使用范围的产品则覆盖面较广,营养强化剂、香料、食品添加剂、加工助剂均有涉及。这也侧面反映了出目前在生物工程技术和科技创新产业的大背景下,酶制剂、合成香料、营养强化剂等产品应用市场的快速增长和发展。


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食品

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