截至2021年7月1日,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布3则公告(2020年第9号,2021年第2号,2021年第5号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共37种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计17种。
同时,由国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2021年上半年共受理食品添加剂新品种申报25种,发布3次共22种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。
瑞旭集团带您详细盘点2021年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
一、2021年上半年食品添加剂新品种的受理名单(25种)
2021年上半年,卫健委共受理25种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。其中,β-葡聚糖酶(卫食添新申字(2021)第0003号)、植物炭黑(卫食添新申字(2021)第0006号)已于2021年4月13日送达不予行政许可决定书,山梨酸钾(卫食添新申字(2021)第0011号)已于2021年6月18日送达不予行政许可决定书。
序号 | 受理时间 | 受理编号 | 食品添加剂名称 |
1 | 2021-01-08 | 卫食添新申字(2021)第0001号 | 谷氨酰胺酶 |
2 | 2021-01-08 | 卫食添新申字(2021)第0002号 | 爱德万甜 |
3 | 2020-01-11 | 卫食添新申字(2021)第0003号 | β-葡聚糖酶 |
4 | 2021-01-20 | 卫食添新申字(2021)第0004号 | 可得然胶 |
5 | 2021-01-20 | 卫食添新申字(2021)第0005号 | 谷氨酰胺转氨酶 |
6 | 2021-01-25 | 卫食添新申字(2021)第0006号 | 植物炭黑 |
7 | 2021-01-25 | 卫食添新申字(2021)第0007号 | 三氯蔗糖 |
8 | 2021-03-03 | 卫食添新申字(2021)第0008号 | 辣椒油树脂 |
9 | 2021-03-03 | 卫食添新申字(2021)第0009号 | 辣椒红 |
10 | 2021-03-03 | 卫食添新申字(2021)第0010号 | 辣椒红 |
11 | 2021-03-08 | 卫食添新申字(2021)第0011号 | 山梨酸钾 |
12 | 2021-03-15 | 卫食添新申字(2021)第0012号 | 植物炭黑 |
13 | 2021-03-18 | 卫食添新申字(2021)第0013号 | 植物源重组人乳铁蛋白 |
14 | 2021-03-19 | 卫食添新申字(2021)第0014号 | 麦芽糖淀粉酶 |
15 | 2021-03-22 | 卫食添新申字(2021)第0015号 | 脂肪酶 |
16 | 2021-03-22 | 卫食添新申字(2021)第0016号 | 乳糖酶 |
17 | 2021-03-26 | 卫食添新申字(2021)第0013号 | 磷脂酶A1 |
18 | 2021-04-12 | 卫食添新申字(2021)第0017号 | 三氯蔗糖 |
19 | 2021-05-17 | 卫食添新申字(2021)第0018号 | 姜黄 |
20 | 2021-05-27 | 卫食添新申字(2021)第0019号 | 二氧化硅 |
21 | 2021-06-01 | 卫食添新申字(2021)第0020号 | 喹啉黄铝色淀 |
22 | 2021-06-02 | 卫食添新申字(2021)第0021号 | 普鲁兰多糖 |
23 | 2021-06-04 | 卫食添新申字(2021)第0022号 | 乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜) |
24 | 2021-06-04 | 卫食添新申字(2021)第0023号 | 乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜) |
25 | 2021-06-16 | 卫食添新申字(2021)第0024号 | 乳酸链球菌素 |
二、2021年上半年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(22种)
2021年上半年,共计22种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种12种,食品用香料新品种1种,扩大使用范围的食品添加剂8种,以及扩大使用范围的食品工业用加工助剂1种。其中除个别添加剂为2021年新受理的产品(如谷氨酰胺酶)外,大部分公开征求意见的产品均为2020年公开受理的添加剂品种(详见《2020年食品添加剂新品种申报批准情况分析》)。
1)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(12种):
序号 | 酶制剂名称 | 来源 | 供体 | 审批状态(截止至2021年6月底) |
1 | 4-α-糖基转移酶 4-α-glucanotransferase | 苍白空气芽孢杆菌 Aeribacillus pallidus | — | 通过技术审查,于2021年02月18日公开征求意见 |
2 | α-淀粉酶 Alpha-amylase | 黑曲霉 Aspergillus niger | 微小根毛霉 Rhizomucor pusillus | |
3 | 多聚半乳糖醛酸酶 Polygalacturonase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔宾曲霉 Aspergillus tubingensis | |
4 | 果胶酯酶 Pectin esterase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔宾曲霉 Aspergillus tubingensis | |
5 | 磷酸肌醇磷脂酶 C Phosphoinositide Phospholipase C | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 假单胞菌 Pseudomonas sp. | |
6 | 磷脂酶 C Phospholipase C | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 苏云金芽孢杆菌 Bacillus thuringiensis | |
7 | 木聚糖酶 Xylanase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 柔曲高温多孢菌 Thermopolyspora flexuosa | |
8 | 葡糖淀粉酶 Glucoamylase | 黑曲霉 Aspergillus niger | 密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum | |
9 | 脂肪酶 Lipase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 尖孢镰刀菌 Fusarium oxysporum | |
10 | 蛋白酶 Protease | 热解蛋白无氧芽孢杆菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus | — | 通过技术审查,于2021年04月12日公开征求意见 |
11 | 谷氨酰胺酶 Glutaminase | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | |
12 | 木聚糖酶 Xylanase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 黑曲霉塔宾变种 Aspergillus niger var. tubingensis |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。
2)食品用香料新品种征求意见名单(1种):
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量(g/kg) | 审批状态(截止至2021年6月底) |
1 | 非洲竹芋提取物 | 食品用香料 | — | 配制成食品用香精后用于各类食品(GB 2760-2014表B.1食品类别除外) | 按生产需要适量使用 | 通过技术审查,于2021年04月12日公开征求意见 |
3)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(8种):
序号 | 名称 | 功能分类 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量(g/kg) | 审批状态(截止至2021年6月底) |
1 | 三氯蔗糖 | 甜味剂 | 08.03.01 | 酱卤肉制品类 | 0.35 | 通过技术审查,于2021年02月18日公开征求意见 |
2 | 爱德万甜 | 甜味剂 | 14.04 | 碳酸饮料 | 0.006 | 通过技术审查,于2021年04月12日公开征求意见 |
3 | 谷氨酰胺转氨酶 | 稳定和凝固剂 | 01.02.02 | 风味发酵乳 | 0.3 | |
01.06.01 | 非熟化干酪 | |||||
4 | 可得然胶 | 稳定剂和 凝固剂、增稠剂 | 08.02.01 | 调理肉制品(生肉添加调理料) | 按生产需要适量使用 | |
14.06.03 | 速溶咖啡 | |||||
16.03 | 胶原蛋白肠衣 | |||||
5 | 辣椒红 | 着色剂 | 08.02.01 | 调理肉制品(生肉添加调理料) | 按生产需要适量使用 | |
6 | 蔗糖脂肪酸酯 | 乳化剂 | 01.05.01 | 稀奶油 | 2.5 | |
7 | 辣椒红 | 着色剂 | 16.07 | 其他(仅限魔芋凝胶制品) | 按生产需要适量使用 | 通过技术审查,于2021年05月28日公开征求意见 |
8 | 辣椒油树脂 | 增味剂、着色剂 | 16.07 | 其他(仅限魔芋凝胶制品) | 按生产需要适量使用 |
4)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(1种):
序号 | 助剂名称 | 功能 | 使用范围 | 审批状态(截止至2021年6月底) |
1 | 白油(液体石蜡) | 脱模剂、润滑剂 | 鲜酵母制品加工工艺(最大使用量为1.5 g/kg) | 通过技术审查,于2021年05月28日公开征求意见 |
三、2021年上半年食品添加剂新品种的批准使用情况(17种)
2021年上半年,国家卫健委共批准17种食品添加剂新品种,其中包括食品工业用酶制剂新品种6种,食品营养强化剂新品种1种,食品工业用加工助剂新品种1种,扩大使用范围的食品添加剂6种,扩大使用范围的食品营养强化剂1种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂2种。
相关情况如下:
1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(6种):
序号 | 酶 | 来源 | 供体 | 受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 | β-淀粉酶 Beta-amylase | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus | 于2020.03.12受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0006号; 通过技术审查,于2020年07月13日公开征求意见; 根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准 |
2 | α-淀粉酶 Alpha-amylase | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 嗜纤维菌 Cytophaga sp. | 未查询到受理信息; 通过技术审查,于2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
3 | 蛋白酶 Protease | 枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis | 水生栖热菌Thermus Aquaticus | 未查询到受理信息; 通过技术审查,于2020年11月12日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
4 | 乳糖酶 Lactase | 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | 两歧双歧杆菌Bifidobacterium bifidum | 于2020.05.26受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0026号; 通过技术审查,于2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
5 | 蛋白酶 Protease | 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | 解淀粉芽孢杆菌 Bacillus amyloliquefaciens | 未查询到受理信息; 通过技术审查,于2020年12月25日公开征求意见; 根据公告2021年第5号,于2021.04.25正式批准 |
6 | 磷酸肌醇磷脂酶C Phosphoinositide phospholipase C | 荧光假单胞菌 Pseudomonas fluorescens | 从土壤中分离的编码磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物 | 于2020.07.21受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0042号; 通过技术审查,于2020年12月25日公开征求意见; 根据公告2021年第5号,于2021.04.25正式批准 |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。
2)食品营养强化剂新品种批准名单(1种):
序号 | 名称 | 食品分类号 | 食品名称 | 使用量 | 受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 | 维生素K2(合成法) | 01.03.02 | 调制乳粉(仅限儿童用乳粉) | 420 μg/kg–750 μg/kg | 未查询到受理信息; 通过技术审查,于2020年06月01日公开征求意见; 根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准 |
340 μg/kg–680 μg/kg |
3)食品工业用加工助剂新品种批准名单(1种):
序号 | 名称 | 功能 | 使用范围 | 受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 | 氧化亚氮 | 推进剂、起泡剂 | 01.05 稀奶油(淡奶油)及其类似品的加工工艺; 02.02 水油状脂肪乳化制品(仅限植脂乳)的加工工艺; 02.02类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺 | 于2019.04.08受理,受理编号为卫食添新申字(2019)第0031号; 通过技术审查,于2020年06月01日公开征求意见; 根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准 |
4)扩大使用范围的食品添加剂批准名单(6种):
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量(g/kg) | 备注 | 受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 | 达瓦树胶 | 乳化剂 | 13.05 | 其他特殊膳食用食品(特殊医学用途配方食品,仅限10岁以上人群) | 3.0 | — | 于2018.05.11受理,受理编号为卫食添新申字(2018)第0011号; 通过技术审查,于2020年07月13日公开征求意见; 根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准 |
2 | 海藻酸钠 (又名褐藻酸钠) | 稳定剂 | 13.05 | 其他特殊膳食用食品(仅限13月龄-10岁特殊医学用途配方食品中氨基酸代谢障碍配方产品) | 1.0 | 适用13-36月龄幼儿的产品 | 于2020.01.20受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0005号; 通过技术审查,分别于2020年06月01日、2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2020年第9号,于2021.01.07正式批准 |
按生产需要适量使用 | 适用于37月龄-10岁人群的产品 | ||||||
3 | 二氧化硅 | 抗结剂 | 04.04.03 | 其他豆制品(仅限豆腐花粉) | 15.0 | — | 于2020.04.30受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0018号; 通过技术审查,于2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
4 | 番茄红 | 着色剂 | 05.02.02 | 除胶基糖果以外的其他糖果 | 0.25 | — | 于2020.08.05受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0044号; 通过技术审查,于2020年11月12日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
12.10.02 | 半固体复合调味料 | 0.125 | |||||
5 | 可得然胶 | 增稠剂 | 04.01.02.05 | 果酱 | 按生产需要适量使用 | — | (注:此物质批准公告为两次受理申报的集合发布) 分别于2020.08.17、2020.10.23受理,受理编号分别为卫食添新申字(2020)第0046号,卫食添新申字(2020)第0060号; 通过技术审查,分别于2020年09月27日、2020年11月12日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
04.04.01.05 | 新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等) | ||||||
06.05.02.04 | 粉圆 | ||||||
16.07 | 其他(仅限魔芋凝胶制品) | ||||||
6 | 罗望子多糖胶 | 增稠剂 | 04.01.02.05 | 果酱 | 5.0 | — | 未查询到受理信息; 通过技术审查,于2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
04.01.02.08.05 | 果糕类 | 20.0 | |||||
14.02.03 | 果蔬汁(浆)类饮料 | 3.0 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 |
5)扩大使用范围的食品营养强化剂批准名单(1种):
序号 | 营养强化剂 | 食品分类号 | 食品名称 | 使用量 | 受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 | 6S-5-甲基四氢叶酸钙 | 13.05 | 除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品、运动营养食品) | 符合《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)和《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154)中关于叶酸的规定 | 未查询到受理信息; 通过技术审查,于2020年09月27日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
6)扩大使用范围的食品工业用加工助剂批准名单(2种):
序号 | 助剂中文名称 | 功能 | 使用范围 | 受理信息、征求意见、批准公告(截止至2021年6月底) |
1 | 丁烷 | 推进剂 | 焙烤食品用喷雾脱模油的加工工艺 | 于2020.08.06受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0045号; 通过技术审查,于2020年11月12日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
2 | 磷酸(湿法) | 精炼脱胶、发酵用营养物质 | 油脂加工工艺、发酵工艺 | 于2020.06.16受理,受理编号为卫食添新申字(2020)第0032号和卫食添新申字(2020)第0033号; 通过技术审查,于2020年11月12日公开征求意见; 根据公告2021年第2号,于2021.02.20正式批准 |
盘点2021年上半年食品添加剂的征求意见和批准情况,可以看出酶制剂新品种产品比较多(批准的17种产品中占35.3%,征求意见的22种产品中占54.5%)。同时,今年也批准了唯一一款食品工业用加工助剂新品种氧化亚氮(自2015年起,共批准了17种,其余16种均为扩大使用范围或用量的产品)。
食品添加剂新品种的申报要经历卫健委受理,CFSA技术审查和公开征求意见,及卫健委正式批准通过这三个重要节点。申报周期跨度会比较长,通常一种新产品的申报周期至少在一年左右,不过扩大使用范围的产品申报周期会相对短一些。在此,瑞旭集团提醒企业在申报前做好调研,全面完善申报卷宗,为产品进行技术审评做足准备,这样才能更快的使产品获批。
(注:国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替,数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)
相关推荐:
- 韩国食物标签大变革, 2023年开始不再是流通期限
- CFSA公开征求喹啉黄铝色淀等11种食品添加剂新品种意见
- 卫健委发布《预包装食品中致病菌限量》等17项食品安全国家标准和1项修改单的公告
- 食品审评中心发布21个特殊医学用途配方食品常见问题及解答
- 2021年上半年食品添加剂新品种申报批准情况分析