“2022年年报”——食品添加剂新品种申报审批情况分析

2022年，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布3则公告（2022年第1号，2022年第2号，2022年第5号）批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共75种产品，其中涉及食品添加剂新品种（含扩大使用范围）共计32种。

同时，由国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站查询可知，2022年共受理食品添加剂新品种申报97种，发布6次共45种食品添加剂新品种（含扩大使用范围）的公开征求意见。

瑞旭集团带您详细盘点2022年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。

一、2022年食品添加剂新品种的受理名单（97种）

2022年，卫健委共受理97种食品添加剂（含扩大使用范围）新品种的申请，受理编号均以“卫食添新申字”体现，暂不能区分国产和进口产品。详细受理物质清单如下表。

其中，红曲黄色素已于2022年3月8日送达不予行政许可决定书，瑞鲍迪苷A、甜菊苷、甜叶菊提取物、6S-5-甲基四氢叶酸钙、丝氨酸蛋白酶和吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪已于2022年8月16日送达不予行政许可决定书，核苷酸已于2022年9月14日送达不予行政许可决定书。异构化乳糖（卫食添新申字(2022)第0041号和卫食添新申字(2022)第0042号）和甘草酸铵已于2022年9月30日送达不予行政许可决定书。木聚糖酶已于2022年10月9日送达不予行政许可决定书。三氯蔗糖（又名蔗糖素）、乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜）、冬虫夏草菌丝发酵物、可得然胶、岩石矿质硒、栀子黄、核黄素、甘草酸一钾、甘草酸三钾、酒石酸氢钾和香兰素（发酵法）已于2022年12月12日送达不予行政许可决定书。L-丙氨酸、乳酸链球菌素和番茄红已于2023年1月28日送达不予行政许可决定书。

二、2022年食品添加剂新品种征求意见稿（通过技术审查）名单（45种）

2022年，共计45种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见，其中包括食品工业用酶制剂新品种13种，食品工业用加工助剂新品种1种，扩大使用范围的食品工业用加工助剂2种，食品用香料新品种1种，食品营养强化剂新品种16种，扩大使用范围和用量的食品营养强化剂4种，食品添加剂新品种1种，扩大使用范围、使用量的食品添加剂7种。

其中，胭脂虫红、氨基肽酶、木聚糖酶、羧肽酶、磷脂酶A2、乳糖酶（ß-半乳糖甘酶）和D-阿洛酮糖-3-差向异构酶为2022年新受理的产品，其余公开征求意见的产品均为2021年公开受理的添加剂品种（详见《2021年食品添加剂新品种申报批准情况分析》）。

1）食品工业用酶制剂新品种征求意见名单（13种）

序

号

名称

来源

供体

审批状态

（截止至2022年12月底）

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2021)第0040号；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

蛋白酶

Protease

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

克劳氏碱性卤杆菌

Alkalihalobacillus

clausii

未确认受理信息；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2021)第0041号；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2021)第0053号；

通过技术审查，于2022年4月15日公开征求意见；

根据公告2022年第5号，于2022年9月7日正式批准。

氨基肽酶

Aminopeptidase

米曲霉

Aspergillus oryza

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年3月7日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0010号；

通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见，

还未正式批准通过。

木聚糖酶

Xylanase

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

于2022年3月7日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0009号；

通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见，

还未正式批准通过。

羧肽酶

Carboxypeptidase

米曲霉

Aspergillus oryzae

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年1月6日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0001号；

通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见，

还未正式批准通过。

脱氨酶

Deaminase

米曲霉

Aspergillus oryza

于2020年4月30日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2020)第0020号；

通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见，

还未正式批准通过。

蛋白酶

Protease

李氏木霉

Trichoderma

reesei

樟绒枝霉

Malbranchea sulfurea

未确认受理信息；

通过技术审查，于2022年10月28日公开征求意见，

还未正式批准通过。

磷脂酶 A2

Phospholipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

烟曲霉

Aspergillus fumigatus

于2022年4月28日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0017号；

通过技术审查，于2022年10月28日公开征求意见，

还未正式批准通过。

麦芽糖淀粉酶

Maltogenic

amylase

酿酒酵母

Saccharomyces cerevisiae

嗜热脂解地芽孢杆菌

Geobacillus

stearothermophilus

未查询到受理信息；

通过技术审查，于2022年10月28日公开征求意见，

还未正式批准通过。

乳糖酶

（ß半乳糖苷酶）

Lactase

（beta-galactosidase）

Papiliotrema terrestris

于2022年4月26日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0016号；

通过技术审查，于2022年10月28日公开征求意见，

还未正式批准通过。

D-阿洛酮糖-3-

差向异构酶

D-psicose 3-

epimeras

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtil

瘤胃球菌 CAG55

Ruminococcus sp.

CAG55

于2022年6月2日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0033号；

通过技术审查，于2022年12月8日公开征求意，

还未正式批准通过。

注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。

2）食品工业用加工助剂新品种征求意见名单（1种）

序号

名称

功能

使用范围

最大使用量（g/kg）

审批状态

（截止至2022年12月底）

五水硫化钠

脱酸剂、

脱色剂、

沉降剂

制盐工艺

0.065

于2021年7月7日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2021)第0030号；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，

于2022年5月11日正式批准。

3）扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单（2种）

序号

名称

功能

使用范围

审批状态

（截止至2022年12月底）

聚二甲基硅氧烷

及其乳液

消泡剂

胶原蛋白肠衣加工工艺

未确认受理信息；

通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见；

还未正式批准通过。

硬脂酸镁

润滑剂、

脱模剂、

防粘剂

泡腾片压片工艺

于2022年2月16日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0007号

通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见；

还未正式批准通过。

4）食品用香料新品种征求意见名单（1种）

序

号

名称

功能

使用范围

最大使用量（g/kg）

审批状态

（截止至2022年12月底）

2-己基吡啶

食品用香料

配制成食品用香精应用于在各类食品中（GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外）

按生产需要适量使用

于2022年5月23日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2022)第0021号；

通过技术审查，于2022年10月28日公开征求意见；

还未正式批准通过。

5）食品营养强化剂新品种征求意见名单（16种）

序号	名称	食品分类号	食品名称	用量	审批状态
1	2′-岩藻糖基乳糖	01.03.02	调制乳粉（仅限儿童用乳粉）	0.7-2.4 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量），当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg	于2021年10月18日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0048号；于2021年11月3日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0050号；通过技术审查，于2022年4月15日和2022年10月28日两次公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.01	婴儿配方食品
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品
2	L-丙氨酸	13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照相关特殊膳食用食品标准执行	于2022年3月3日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0008号；通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见；还未正式批准通过。
2	L-丙氨酸	13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外）	参照相关特殊膳食用食品标准执行
3	L-盐酸精氨酸（又名 L-精氨酸盐酸盐）	13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照相关特殊膳食用食品标准执行	于2021年11月16 日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0055号通过技术审查，于2022年7月1日公开征求意见；还未正式批准通过。
3	L-盐酸精氨酸（又名 L-精氨酸盐酸盐）	13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外）	参照相关特殊膳食用食品标准执行
4	L-硒-甲基硒代半胱氨酸	使用范围和用量与GB 14880《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》中已批准硒的规定一致			于2022年6月13日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0035号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
5	L-半胱氨酸	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0028号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外）	参照GB29922执行
6	L-半胱氨酸盐酸盐一水物	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0023号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922 执行
7	L-半胱氨酸盐酸盐	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0027号通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
8	L-胱氨酸	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0022号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
9	L-组氨酸	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0025号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
10	L-盐酸组氨酸一水物	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0031号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
11	L-盐酸赖氨酸	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0030号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
12	L-赖氨酸醋酸盐	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0024号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
13	L-苯丙氨酸	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0029号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
14	L-苏氨酸	13.01.01	婴儿配方食品	参照GB10765执行	于2022年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0026号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品（仅限较大婴儿配方食品）	参照GB10766执行
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	参照GB25596执行
		13.03	特殊医学用途配方食品（13.01 中涉及品种除外	参照GB29922执行
15	乳糖-N-新四糖	01.03.02	调制乳粉(仅限儿童用乳粉)	0.2-0.6 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量），当与 2′-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg	于2021年10月18日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0049号；通过技术审查，于2022年10月28日开征求意见；还未正式批准通过。
		13.01.01	婴儿配方食品
		13.01.02	较大婴儿和幼儿配方食品
		13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品
16	乳酸镁	使用范围和用量与 GB 14880《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》中已批准镁的规定一致。			于2022年6月20日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0038号；通过技术审查，于2022年12月8日公开征求意见还未正式批准通过。

6）扩大使用范围和用量的食品营养强化剂征求意见名单（4种）

序号	营养强化剂名称	食品分类号	食品名称	最大使用量	审批状态（截止至2022年12月底）
1	维生素 B1	14.04.02.01	特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）	2 mg/kg~5 mg/kg	于2022年10月31日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0076号；通过技术审查，于2022年12月8日公开征求意见；还未正式批准通过。
2	维生素 B2	14.04.02.01	特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）	2 mg/kg~5 mg/kg	于2014年3月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2014)第0013号；通过技术审查，于2022年12月8日公开征求意见；还未正式批准通过。
3	牛磺酸	14.04.02.01	特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）	0.1 g/kg~0.6 g/kg	于2022年10月31日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0075号；通过技术审查，于2022年12月8日公开征求意见；还未正式批准通过。
4	抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）	作为维生素 C 的化合物来源，使用范围、使用量执行 GB14880的规定。			未确认受理信息；通过技术审查，于2022年12月8日公开征求意见；还未正式批准通过。

7）食品添加剂新品种征求意见名单（1种）

序

号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

审批状态

（截止至2022年12月底）

聚天冬氨酸钾

稳定剂和凝固剂

15.03.01

葡萄酒

0.3 g/L

于2020年5月9日受理，

受理编号为：卫食添新申字(2020)第0024号；

通过技术审查，于2022年10月28日开征求意见；

还未正式批准通过。

8）扩大使用范围或用量的食品添加剂征求意见名单（7种）

序号	名称	功能	食品分类号	食品名称	最大使用量 (g/kg)	审批状态（截止至2022年12月底）
1	乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜）	甜味剂	07.03	饼干	0.6	于2021年6月4日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0022号；通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
2	胭脂虫红	着色剂	08.02.01	调理肉制品（生肉添加调理料）	0.08 （以胭脂红酸计）	于2022年1月30日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0003号；通过技术审查，于2022年4月15日公开征求意见；根据公告2022年第5号，于2022年9月7日正式批准。
3	富马酸	酸度调节剂	08.02.02	腌腊肉制品类（如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠）	按生产需要适量使用	于2022年6月28日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0040号；通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
			08.03.02	熏、烧、烤肉类
			08.03.03	油炸肉类
			08.03.05	肉灌肠类
			09.02.02	冷冻挂浆制品
			09.04.02	经烹调或油炸的水产品
			09.04.03	熏、烤水产品
4	乙酸钠（又名醋酸钠）	酸度调节剂	08.02.02	腌腊肉制品类（如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠）	按生产需要适量使用	于2022年6月28日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0039号通过技术审查，于2022年8月19日公开征求意见；还未正式批准通过。
			08.03.02	熏、烧、烤肉类
			08.03.03	油炸肉类
			08.03.05	肉灌肠类
			09.02.02	冷冻挂浆制品
			09.04.02	经烹调或油炸的水产品
			09.04.03	熏、烤水产品
5	环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）	甜味剂	07.04	焙烤食品馅料及表面用挂浆（仅限焙烤食品馅料）	2.0 （以环己基氨基磺酸计）	于2022年7月12日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0060号；通过技术审查，于2022年10月28日开征求意见；还未正式批准通过。
5	环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）	甜味剂	16.06	膨化食品	0.2 （以环己基氨基磺酸计）
6	维生素 E	抗氧化剂	06.03.02.04	面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉	0.2	未确认受理信息；通过技术审查，于2022年10月28日公开征求意见；还未正式批准通过。
7	抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）	抗氧化剂	06.07	方便米面制品	0.2	未确认受理信息；通过技术审查，于2022年12月8日公开征求意见；还未正式批准通过。

三、2022年食品添加剂新品种的批准使用情况（32种）

2022年国家卫健委共批准32种食品添加剂新品种，其中包括食品工业用酶制剂新品种13种，食品添加剂新品种、食品工业用加工助剂新品种以及食品营养强化剂新品种各1种，扩大使用范围、使用量的食品添加剂13种，扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。相关情况如下：

1）食品工业用酶制剂新品种批准名单（13种）：

序号

名称

来源

供体

受理信息、征求意见、批准公告

（截止至2022年12月底）

磷脂酶A1

Phospholipase A1

米曲霉

Aspergillus oryzae

红聚颈腔菌

Valsaria rubricosa

于2021年3月26日受理，受理编号为卫食添新申字(2021)第0013号；

通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；

根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。

麦芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

嗜热脂解地芽孢杆菌

Geobacillus stearothermophilus

于2021年3月19日受理，受理编号为卫食添新申字(2021)第0014号；

通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；

根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

李氏木霉

Trichoderma reesei

尼崎青霉菌

Penicilliun amagasakiense

于2020年11月10日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0068号；

通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；

根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。

脂肪酶

Lipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉塔宾变种

Aspergillus niger var. tubingensis

于2021年3月22日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0015号；

通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；

根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。

ß-果糖基转移酶

ß-uctofuranosidase

Aspergillus fijiensis

于2020年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0027号；

通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0040号；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

蛋白酶

Protease

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

克劳氏碱性卤杆菌

Alkalihalobacillus clausii

未确认受理信息；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0041号；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

磷脂酶A1

Phospholipase A1

黑曲霉

Aspergilus niger

Talaromyces leycettanus

于2021年7月2日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0027号；

通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

黑曲霉

Aspergillus niger

产黄青霉

Penicillium chrysogenum

于2021年11月9日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0052号；

通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

乳糖酶

Lactase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

德氏乳杆菌保加利亚亚种

Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus

于2021年3月22日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0016号；

通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

植酸酶

Phytase

黑曲霉

Aspergillus niger

塔宾曲霉

Aspergillus tubingensis

于2020年8月20日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0047号；

通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0053号；

通过技术审查，于2022年4月15日公开征求意见；

根据公告2022年第5号，于2022年9月7日正式批准。

注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。

2）食品添加剂新品种批准名单（1种）

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量（g/kg）

受理信息、征求意见、批准公告

（截止至2022年12月底）

喹啉黄铝色淀

着色剂

05.03

糖果和巧克力制品包衣（仅限糖果包衣）

0.3（以喹啉黄计）

于2021年6月1日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0020号；

通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

3）食品工业用加工助剂新品种批准名单（1种）

序号

名称

功能

使用范围

最大使用量（g/kg）

受理信息、征求意见、批准公告

（截止至2022年12月底）

五水硫化钠

脱酸剂、脱色剂、沉降剂

制盐工艺

0.065

于2021年7月7日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0030号；

通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；

根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

4）食品营养强化剂新品种批准名单（1种）

序号	名称	功能分类	食品分类号	食品类别（名称）	使用量（mg/kg）	受理信息、征求意见、批准公告（截止至2022年12月底）
1	肌醇（环己六醇）	食品营养强化剂	01.03.02	调制乳粉（仅限儿童用乳粉）	210 ~250	于2021年7月8日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0033号；通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
			14.02.03	果蔬汁（肉）饮料（包括发酵型产品等）	60 ~120
			14.04.02.02	风味饮料	60 ~120
			13.0	特殊膳食用食品	符合特殊膳食用食品相关标准

5）扩大使用范围、使用量的食品添加剂批准名单（13种）：

序号	名称	功能	食品分类号	食品名称	最大使用量（g/kg）	受理信息、征求意见、批准公告（截止至2022年12月底）
1	二氧化硅	抗结剂	04.04.03	其他豆制品（仅限大豆蛋白粉和调配大豆蛋白粉）	15.0	于2021年5月27日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0019号；通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。
2	二氧化碳	其他	01.02.02	风味发酵乳	按生产需要适量使用	于2021年6月28日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0025号；通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。
3	姜黄	着色剂	06.03.02.04	面糊（如用于鱼和禽肉的托面糊）、裹粉、煎炸粉	0.25（以姜黄素计）	于2021年5月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0018号；通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。
4	乳酸链球菌素	防腐剂	04.04.01.03.02	卤制半干豆腐	0.5	于2021年6月16日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0024号；通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。
5	三氯蔗糖	甜味剂	04.04.01.05	新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）	0.4	于2021年4月12日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0017号；通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。
6	植物炭黑	着色剂	01.02.02	风味发酵乳	5.0	于2021年3月15日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0012号；通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。
6	植物炭黑	着色剂	04.01.02.05	果酱	5.0
7	谷氨酰胺转氨酶	稳定剂和凝固剂	01.02.02	风味发酵乳	0.3	于2021年1月20日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0005号；通过技术审查，于2021年4月12日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
7	谷氨酰胺转氨酶	稳定剂和凝固剂	01.06.01	非熟化干酪	0.3
8	氯化镁	增味剂	06.07	方便米面制品	按生产需要适量使用	于2020年9月11日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0057号；通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
			06.08	冷冻米面制品
			12.10	复合调味料
9	三氯蔗糖	甜味剂	01.06.04	再制干酪	0.2	于2021年9月22日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0043号；通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
10	叶黄素	着色剂	01.01.03	调制乳	0.05	于2021年6月29日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0026号；通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
10	叶黄素	着色剂	01.02.02	风味发酵乳	0.05
11	乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜）	甜味剂	07.03	饼干	0.6	于2021年6月4日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0022号；通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
12	番茄红	着色剂	09.02.03	冷冻鱼糜及其制品（包括鱼丸等）	0.08（以番茄红素计）	于2021年9月22日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0044号；通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见；根据公告2022年第5号，于2022年9月7日正式批准。
12	番茄红	着色剂	09.04	熟制水产品（可直接食用）	0.08（以番茄红素计）
13	胭脂虫红	着色剂	08.02.01	调理肉制品（生肉添加调理料）	0.08（以胭脂红酸计）	于2022年1月30日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0003号；通过技术审查，于2022年4月15日公开征求意见；根据公告2022年第5号，于2022年9月7日正式批准。

注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。

6）扩大使用范围的批准名单（3种）

序号	名称	功能	使用范围	受理信息、征求意见、批准公告（截止至2022年12月底）
1	白油（液体石蜡）	脱模剂、润滑剂	鲜酵母制品加工工艺（最大使用量为0.1 g/kg）	于2020年11月24日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0070号；通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见；根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。
2	聚丙烯酰胺	絮凝剂	制盐工艺	于2020年7月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0039号；通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。
3	聚二甲基硅氧烷及其乳液	消泡剂	酵母加工制品生产加工工艺（最大使用量0.1 g/kg，以聚二甲基硅氧烷计）	于2021年11月11日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0054号；通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。

结语：

2022年是转基因食品添加剂新品种的“大跨步之年”。今年4月15日，大肠杆菌改造菌来源的2’-岩藻糖基乳糖首次公开征求意见，标志着转基因微生物食品添加剂新品种申报工作“首战告捷”。虽然该产品于10月份再经征求意见阶段，但我们相信不久后就能看到2’-岩藻糖基乳糖在中国拿到“通行证”。

除了转基因食品添加剂外，酶制剂新品种也在今年的审评、审批中占据主要地位，几乎占到1/3左右，且大部分都是转基因来源。从拟发布的酶制剂征求意见信息来看，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶打破酶制剂来源、供体的“菌种”限制，首次公布到具体菌株号。

同时，我们也注意到，为解决我国食品中氨基酸原料的使用现状，今年有多个氨基酸物质申报食品添加剂新品种，且L-丙氨酸、L-盐酸精氨酸等已经公开征求意见，其申报使用范围主要是特殊膳食用食品，可以看出申请人拟将这些氨基酸以“营养强化剂”的身份正式纳入GB 14880。有关氨基酸物质的申报解读分析，您可查询瑞旭集团分析文章《买不到符合要求的氨基酸原料，无法生产特殊膳食用食品？行业困境正在被解决！》

整理2022年获批的食品添加剂新品种申报各节点所需时间可以看出，部分产品的申报周期很短，从受理到最终公告批准最快仅用了6个月左右时间，如葡糖氧化酶，几乎赶超扩大使用范围/使用量产品的审评周期了。由此可知，若申报卷宗资料准备充分，产品受理后可一次性通过技术审核并公开征求意见然后获批。因此，瑞旭集团提醒各位有申报意向的企业在申报前做好调研、全面完善申报卷宗、为产品进行技术审评做足准备，这样才能大大缩短产品的申报周期、使其更快获批。

（注：国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替，数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。）

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二、2022年食品添加剂新品种征求意见稿（通过技术审查）名单（45种）

三、2022年食品添加剂新品种的批准使用情况（32种）