根据欧洲食品安全局(EFSA)和《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union),2024年第4季度,EFSA对5例新型食品公布了评估结果, 包括:
- 新授权申请2例
- 扩项申请3例
同时,EFSA还对1例新型食品提供了科学和技术支持。
此外,欧盟2024年第4季度共批准2例新型食品(含对1款新型食品作出修订)。
本文将对EFSA在2024年第4季度公布的新型食品评估结果与批准情况进行汇总整理,以供企业参考。
新授权申请(2例)
葡萄糖基橙皮苷(Glucosyl hesperidin)
- 申请人:Hayashibara Co., Ltd.(于2021.03.26递交申请)
- 质量规格:
描述:由橙皮甙和糊精酶解而成的淡黄色至黄棕色粉末。 | |
项目 | 规格 |
通项 | |
单葡糖基橙皮甙(MGH)(干基) | 75.0%–85.0% |
橙皮甙(干基) | 10%–20% |
干燥损失 | ≤ 6% |
点火残留物 | ≤ 2% |
重金属 | |
铅 | ≤ 2 mg/kg |
砷 | ≤ 1.5 mg/kg |
微生物 | |
总好氧微生物计数(TAMC) | ≤ 100 CFU/g |
总大肠菌群 | 10 克中未检出 |
沙门氏菌属 | 25 克中未检出 |
酵母和霉菌 | < 100 CFU/g |
- 拟定使用条件:
- 目标人群:所有人群,食品补充剂除外(目标人群为 1 岁以上儿童和成人)。
- 拟定用途和使用水平:
食品分类 | 最大使用量 (g NF/100 g) |
食品补充剂 | 10 岁以上的普通人群每天 200 毫克 3至10岁儿童每天115毫克 1至3岁幼儿每天60毫克 |
功能饮料a | 525 mg/L |
a该食品类别包括:能量饮料、等渗和运动饮料以及发酵功能饮料(“发酵非酒精饮料,不包括乳制品发酵饮料)”。
- EFSA评估意见:专家组得出结论,在拟定使用条件和使用水平下,该新型食品是安全的。
虎坚果油(Tiger nuts (Cyperus esculentus) oil )
- 申请人:Tigernuts traders, S.L.(于2020.10.29递交申请)
- 质量规格:
描述:通过冷压工艺从虎坚果中提取。 来源:虎坚果 | |
项目 | 规格 |
脂肪酸组成 | |
棕榈酸 | 12.0%–15% |
硬脂酸 | 5%–8% |
油酸 | 65%- 69% |
亚油酸 | 9%-12% |
重金属 | |
铅 | ≤ 0.1 mg/kg |
镉 | ≤ 0.1 mg/kg |
霉菌毒素 | |
总黄曲霉毒素 (Σ B1,B2, G1,G2) | < 4 μg/kg |
黄曲霉毒素 B1 | < 1 μg/kg |
赭曲霉毒素 A | < 3 μg/kg |
微生物 | |
总霉菌和酵母菌计数 | ≤ 103 CFU/g |
可培养霉菌和酵母菌计数 | ≤ 102 CFU/g |
大肠菌群 | ≤ 10 CFU/g |
沙门氏菌 | 25 g中未检出 |
- 拟定使用条件:
- 目标人群:所有人群。
- 拟定用途和使用水平:
食品分类 | 最大使用量 (mL NF/100 g) |
作为其他油类的替代品(用于烹饪或作为调味品添加) | 100 |
意大利面及类似产品 | 30 |
面包及类似产品 | 30 |
薯片及类似产品以外的零食(饼干) | 30 |
沙拉酱 | 50 |
人造黄油及类似产品 | 80 |
各种糕点 | 30 |
奶油及奶油制品 | 60 |
- EFSA评估意见:专家组得出结论,在拟定使用条件和使用水平下,该新型食品是安全的。
修订申请(3例)
2’-岩藻糖基乳糖 (2’-fucosyllactose, 2’-FL)
- 申请人: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.(于2021.03.23递交申请)
- 申请人拟定使用条件:
- 目标人群:婴幼儿
- 拟定用途:食品补充剂
- 拟定使用水平:婴儿食品补充剂:1.2 g/日
- EFSA评估意见:该新型食品在在拟定使用条件下是安全的。
来源于裂壶藻的DHA 550油(DHA 550 oil from Schizochytrium sp.)
- 申请人:Fermentalg(法国)
- 申请递交时间:2023.07.22
- 授权时间:2024.10.24
- 批准使用范围和用量:
批准的新型食品 | 使用范围 | |
裂壶藻的DHA 550油 | 食品分类 | 最大使用量 |
蛋白质产品,不包括乳制品类似物 | 1 g DHA/100 g |
- EFSA评估意见:该新型食品在在拟定使用条件下是安全的。
油树脂(来自雨生红球藻),含有虾青素
- 申请人: Astareal AB(于2022.06.20递交申请)
- 申请人拟定使用条件:
- 目标人群:婴幼儿
- 拟定用途:食品补充剂
- 拟定使用水平:蛋白质含量的最低水平从当前的0.3%降低至0.0%,虾青素单酯(作为总虾青素的百分比,包括酯化和游离形态)的最高使用水平从当前的79.8%降低至66.7%,9-顺式虾青素(9-cis-ATX)的最高使用水平从当前的17.3%提高至30.0%,虾青素二酯(作为总虾青素的百分比,包括酯化和游离形态)的最高使用水平从当前的19.0%提高至32.5%。
- EFSA评估意见:该新型食品在在拟定使用条件下是安全的。
EFSA提供的科学和技术支持(1例)
骨化二醇一水合物(Acheta domesticus)
- EFSA结论:该新型食品在在拟定使用条件下是安全的。不过消费者需要注意食用后可能会发生过敏反应。EFSA建议对家蟋蟀过敏性开展研究,以及与其他过敏源的交叉反应。
获批新型食品(1例)
L-苏糖酸镁(Magnesium L-threonate)
- 申请人:AIDP Inc. (美国)
- 申请递交时间:2021.03.01
- 授权时间:2024.11.07
- 批准使用范围和用量:
批准的新型食品 | 使用范围 | ||
L-苏糖酸镁 | 食品分类 | 最大使用量 | |
食品补充剂 | 250 mg/每天 | ||
标签要求 | |||
1.含有本品的食品标签应标注其名称“L-苏糖酸镁(Magnesium L-threonate)”; 2.含有本品的食品补充剂标签应注明:该食品补充剂仅供成人使用,孕妇和哺乳期妇女不宜食用。 | |||
质量要求 | |||
描述/定义:这种新型食品是通过化学合成生产的,由 L-苏糖酸镁组成。 | |||
化学标识 | |||
分子式 | C8H16MgO11 | ||
CAS编号 | 500304-76-7 | ||
分子重量 | 312.5 Da | ||
特征/组成 | |||
外观 | 白色粉末 | ||
L-苏糖酸镁单一水合物 | 98 %–102 % | ||
镁 | 7.2 %–8.3 % | ||
L-苏糖酸 | 82 %-91 % | ||
草酸 | ≤ 1 % | ||
乙醇 | ≤ 5 000 ppm | ||
干燥损失 | ≤ 5.0 % | ||
微生物标准 | |||
需氧微生物总数 | ≤ 100 CFU/g | ||
酵母和霉菌总数 | ≤ 10 CFU/g | ||
大肠杆菌 | 10 克中未检出 | ||
沙门氏菌 | 25 克中未检出 |
修订的新型食品(1例)
维他命D2 蘑菇粉(Vitamin D2 mushroom powder)
- 申请人:MBio, Monaghan Mushrooms(加拿大)
- 申请递交时间:2024.03.29
- 授权时间:2024.10.16
- 批准使用范围和用量:
批准的新型食品 | 质量规格 | |
维他命D2 蘑菇粉 | 描述/定义 | |
这种新型食品是用干燥的完整双孢蘑菇制成的蘑菇粉。生产过程包括干燥、碾磨和将蘑菇粉紫外线照射。 | ||
特征/组成 | ||
维生素 D2 含量 | 137-595 μg/g | |
灰分 | ≤13.5% | |
水分活性 | <0.5 | |
水分含量 | ≤7.5% | |
总碳水化合物 | ≤60% | |
粗蛋白(N×6.25) | ≥22% | |
脂肪 | ≤4.5% | |
重金属 | ||
铅 | ≤0.5mg/kg | |
镉 | ≤0.5mg/kg | |
汞 | ≤0.1mg/kg | |
砷 | ≤0.3mg/kg | |
霉菌毒素 | ||
黄曲霉毒素 B1 | ≤0.10μg/kg | |
黄曲霉毒素(B1 + B2 + G1 + G2之和) | <4μg/kg | |
微生物标准 | ||
菌落总数 | ≤5000 CFU | |
酵母和霉菌总数 | <100 CFU/g | |
大肠杆菌 | <10 CFU/g | |
沙门氏菌属 | 25 g中未检出 | |
金黄色葡萄球菌 | ≤10 CFU/g | |
大肠菌群 | ≤10 CFU/g | |
李斯特菌属 | 25 g中未检出 | |
肠杆菌科 | <10 CFU/g |
注:文内信息与数据来源于欧洲食品安全局(EFSA)、《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union)。数据仅供参考。