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2024年第3季度美国FDA GRAS受理批准情况汇总

2024年第3季度,FDA官方网站共有13款产品更新了 GRAS状态,这13款物质受理后仍然在审。

批准:FDA has no questions

受理:Pending(FDA正式受理,并给予备案号GRN No.,后续仍需约6-9个月的审评时间)

本文对2024年第3季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。

2024年第3季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)

序号

GRN No.

物质名称

申报企业

1

1182

羟基酪醇

Hangzhou Viablife Biotech Co, Ltd.(中国)

2

1183

表达改良单胞菌素编码基因的 Komagataella phaffii P-MON-040 产生的单胞菌素制剂

Oobli, Inc.(美国)

3

1184

改良大肠杆菌 BL21(DE3) 菌株中的瑞鲍迪甙M

Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中国)

4

1185

来自裂壶藻FJRK-SCH3 的藻油(≥35% 二十二碳六烯酸)

Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国)

5

1186

来自阿尔卑斯毛蒂菌 FJRK-MA01 的真菌油(≥38% 花生四烯酸)

Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国)

6

1187

表达来自鲁曲霉变种 kawachii 的聚半乳糖醛酸酶编码基因的毛霉菌生产的聚半乳糖醛酸酶制剂

AB Enzymes, Inc.(美国)

7

1188

D-阿洛酮糖

Shandong Starlight So True Biological Technology Co., Ltd(中国)

8

1189

干全脂羊奶

Bubs Australia Limited(美国)

9

1190

表达乙酰乳酸脱羧酶基因的酿酒酵母菌株 OYR-481

Omega Yeast Labs, LLC(美国)

10

1191

表达庞贝酵母麦角硫因合成酶的大肠杆菌 BL-21 (DE3)产生的麦角硫因

Shanghai EGT Synbio Group Co., LTD(中国)

11

1192

由黑曲霉生产的单宁酶制剂

Mitsubishi Chemical Corporation(日本)

12

1193

D-阿洛酮糖

Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中国)

13

1194

部分水解蛋壳膜粉,提取自鸡蛋

ESM Technologies, LLC(美国)

*数据来源:FDA官网GRAS清单。数据仅供参考。

 

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