“半年报”——2022年上半年食品相关产品新品种申报审批汇总分析

2022年已过半，截至6月底，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告（2022年第1号，2022年第2号），共批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的68种产品，其中食品相关产品新品种（含扩大使用范围等）共34种，占据上半年新批准“三新食品”的一半之多。同时，批准的产品中还包括1种新的食品接触材料及制品新品种和1种消毒剂原料新品种。

除此之外，由国家卫健委和国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站查询可知，今年上半年共正式受理食品相关产品新品种申报10种，发布5种食品相关产品新品种（含扩大使用范围）的公开征求意见。

瑞旭集团带您详细盘点2022年上半年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。

一、2022年上半年食品相关产品新品种受理名单（10种）

截至2022年6月底，共有10种食品相关产品（食品接触用添加剂和树脂）新品种通过卫健委的受理审查，其中国产产品（卫食相申字）和进口产品（卫食相进申字）各5种。其中卫食相进申字(2022)第0002号产品经过审评已于今年4月20日发布不予行政许可决定书。

序号	受理时间	受理编号	名称	审批状态（截止至2022年6月底）
1	2022.01.04	卫食相进申字(2022)第0001号	二环[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸，钙盐（1:1），（1R, 2R,3S, 4S）-rel-	还未公开征求意见
2	2022.01.06	卫食相申字(2022)第0001号	1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物	还未公开征求意见
3	2022.01.10	卫食相进申字(2022)第0002号	聚乙二醇单甲醚封端的1,1'-亚甲基双(4-异氰酸基环己烷)均聚物	2022年04月20日发布不予行政许可决定书
4	2022.03.08	卫食相进申字(2022)第0003号	1,6-己二酸与(E)-2-丁烯二酸和三环癸二甲醇的聚合物	还未公开征求意见
5	2022.03.11	卫食相进申字(2022)第0004号	对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物	还未公开征求意见
6	2022.03.11	卫食相申字(2022)第0002号	二氯二甲基硅烷与二氧化硅的反应产物	还未公开征求意见
7	2022.03.14	卫食相申字(2022)第0003号	碳纤维	还未公开征求意见
8	2022.03.21	卫食相申字(2022)第0004号	4-乙基苯酚，间甲酚，对甲酚和对叔丁基苯酚和甲醛的聚合物	还未公开征求意见
9	2022.05.09	卫食相进申字(2022)第0005号	氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和三羟甲基丙烷的嵌段共聚物	还未公开征求意见
10	2022.05.12	卫食相申字(2022)第0005号	含与硅原子相连甲基和/或苯基的聚倍半硅氧烷和二氧化硅的共聚物预凝聚颗粒	还未公开征求意见

二、2022年上半年食品相关产品新品种公开征求意见名单（5种）

截至2022年6月底，共有5种产品通过CFSA专家评审委员会技术审查，并公开征求意见。其中食品接触材料及制品用树脂新品种共3种，扩大使用范围、使用量的添加剂和树脂各1种。其中，只有1种树脂新品种（1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物）已于今年上半年发布正式批准公告。详细内容如下：

2.1）食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单（3种）：

序号	产品基本信息	产品受理信息/编号	审批状态（截止至2022年6月底）
1	名称：1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物 CAS号：28628-75-3 使用范围：塑料最大使用量：按生产需要适量使用	于2021.09.03受理，卫食相进申字(2021)第0022号	于2022年2月8日公开征求意见；根据公告2022年第2号，于2022.05.11正式批准
2	名称：1,6-二异氰酸根合己烷与α-甲基-ω-羟基-聚（氧-1,2-乙二基）的聚合物 CAS号：143472-08-6；160994-68-3 使用范围：黏合剂（间接接触食品用）最大使用量：按生产需要适量使用	于2021.07.12受理，卫食相申字(2021)第0012号	于2022年4月22日公开征求意见，还未正式批准通过
3	名称：1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、2-甲基-1,3-丙二醇和己二酸的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量：80%（以涂膜干重计）	于2021.09.06受理，卫食相进申字(2021)第0023号	于2022年4月22日公开征求意见，还未正式批准通过

2.2）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单（1种）：

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

审批状态（截止至2022年6月底）

名称：2-（5-氯-2H-苯三唑-2-基）-6-（1,1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚

CAS号：3896-11-5

使用范围：塑料：聚苯乙烯（PS）

最大使用量：0.5%

卫食相申字(2020)第0020号（未检索到受理时间）

于2022年4月22日公开征求意见，还未正式批准通过

2.3）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂征求意见名单（1种）：

序号

产品基本信息

公开受理信息/编号

审批状态（截止至2022年6月底）

名称：聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基（1,10-二氧代-1,10-癸烷二基）]

CAS号：26247-06-3

使用范围：塑料

最大使用量：按生产需要适量使用

于2021.11.08受理，卫食相进申字(2021)第0031号

于2022年2月8日公开征求意见，还未正式批准通过

三、2022年上半年食品相关产品新品种公告批准名单（34种）

截至2022年6月底，国家卫健委共批准了34种食品相关产品新品种，包括10种食品接触材料及制品用添加剂新品种，11种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂，11种食品接触材料及制品用树脂新品种，此外，还包括1种制品新品种以及1种消毒剂原料新品种。此34种产品的公开受理日期，征求意见日期和正式批准日期如下：

3.1）食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单（10种）：

序号	基本信息	公开受理日期/编号	征求意见日期	正式批准日期
1	名称：2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐 CAS号：1630821-33-8 使用范围：纸和纸板最大使用量：0.041%（以干重计）	于2020.11.06受理，卫食相进申字(2020)第0019号受理名称：2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐，过氧二硫酸钠盐(1:2)-引发	于2021年6月29日公开征求意见	根据公告2022年第1号，于2022.03.01正式批准
2	名称：三烯丙基异氰脲酸酯 CAS号：1025-15-6 使用范围：氟橡胶最大使用量：4%	未检索到受理信息	于2021年8月20日公开征求意见
3	名称：C16~18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物 CAS号：85116-93-4 使用范围：塑料：聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）最大使用量：1%	于2020.11.06受理，卫食相进申字(2020)第0021号	于2021年8月20日公开征求意见
4	名称：维生素E（dl-α-醋酸生育酚） CAS号：7695-91-2 使用范围：塑料：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）最大使用量：按生产需要适量使用	于2019.04.28受理，卫食相申字(2019)第0006号	于2021年8月20日公开征求意见
5	名称：氢化-1-癸烯的均聚物 CAS号：68037-01-4 使用范围：涂料及涂层最大使用量：1%（以涂料配方计）	于2021.01.05受理，卫食相申字(2021)第0001号	于2021年8月20日公开征求意见
6	名称：己二酸与1,2-丙二醇的聚合物 CAS号：25101-03-5 使用范围：涂料及涂层最大使用量：5%（以涂料配方计）	于2021.01.05受理，卫食相进申字(2021)第0001号	于2021年8月20日公开征求意见
7	名称：C₁₀-C₂₂脂肪酸聚甘油酯 CAS号：/ 使用范围：塑料最大使用量：0.35%	于2021.03.09受理，卫食相进申字(2021)第0008号受理名称：聚甘油脂肪酸酯	于2021年10月27日公开征求意见	根据公告2022年第2号，于2022.05.11正式批准
8	名称：2-甲基-2-丙烯酸-1,2-亚乙基酯与2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物 CAS号：25777-71-3 使用范围：塑料：聚乙烯（PE），聚丙烯（PP）最大使用量：1%	于2020.10.26受理，卫食相进申字(2020)第0018号	于2021年10月27日公开征求意见
9	名称：己二酸与N-（2-氨基乙基）-1,3-丙二胺、氮丙啶、（氯甲基）环氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氢-ω-羟甲基聚（氧-1,2-乙二基）的聚合物 CAS号：114133-44-7 使用范围：纸和纸板最大使用量：0.12%（以干重计）	于2021.05.10受理，卫食相申字(2021)第0008号	于2021年10月27日公开征求意见
10	名称：磷酸锆（2:1） CAS号：13772-29-7 使用范围：塑料：聚乙烯（PE），聚丙烯（PP），聚苯乙烯（PS），聚乳酸（PLA）；涂料及涂层最大使用量：PE，PP，PS，PLA：1% 涂料及涂层：1%（以涂料配方计）	于2021.07.07受理，卫食相申字(2021)第0011号	于2021年12月9日公开征求意见

3.2）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂批准名单（11种）：

序号	基本信息	公开受理日期/编号	征求意见日期	正式批准日期
1	名称：麦芽糊精 CAS号：9050-36-6 使用范围：粘合剂最大使用量：按生产需要适量使用	于2021.01.08受理，卫食相申字(2021)第0002号	于2021年6月29日公开征求意见	根据公告2022年第1号，于2022.03.01正式批准
2	名称：C.I.颜料蓝15 CAS号：147-14-8 使用范围：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：0.7%	于2020.11.02受理，卫食相申字(2020)第0017号	于2021年6月29日公开征求意见
3	名称：C.I.颜料红254 CAS号：84632-65-5 使用范围：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：1.4%	于2020.11.02受理，卫食相申字(2020)第0016号	于2021年6月29日公开征求意见
4	名称：C.I.颜料黑7 CAS号：1333-86-4 使用范围：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：1.5%	于2020.11.02受理，卫食相申字(2020)第0015号	于2021年6月29日公开征求意见
5	名称：C.I.颜料黄180 CAS号：77804-81-0 使用范围：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：0.5%	于2020.11.02受理，卫食相申字(2020)第0014号	于2021年6月29日公开征求意见
6	名称：羟乙基纤维素 CAS号：9004-62-0 使用范围：橡胶最大使用量：1%	于2021.05.17受理，卫食相申字(2021)第0009号	于2021年8月20日公开征求意见
7	名称：丙烯酸与苯乙烯的共聚物 CAS号：25085-34-1 使用范围：橡胶最大使用量：30%	于2021.05.17受理，卫食相申字(2021)第0010号	于2021年8月20日公开征求意见
8	名称：丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐 CAS号：129898-01-7 使用范围：纸和纸板最大使用量：按生产需要适量使用	于2020.07.09受理，卫食相申字(2020)第0010号	于2021年8月20日公开征求意见
9	名称：松香甘油酯 CAS号：8050-31-5 使用范围：纸和纸板最大使用量：0.25%	于2020.11.18受理，卫食相申字(2020)第0019号	于2021年8月20日公开征求意见
10	名称：C.I.溶剂红52 CAS号：81-39-0 使用范围：塑料：聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯（PCT）最大使用量：0.03%	于2019.10.28受理，卫食相申字(2019)第0015号	于2021年10月27日公开征求意见	根据公告2022年第2号，于2022.05.11正式批准
11	名称：C.I.颜料黄180 CAS号：77804-81-0 使用范围：塑料：聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯（PCT）最大使用量：0.3%	于2021.03.09受理，卫食相进申字(2021)第0009号	于2021年10月27日公开征求意见	根据公告2022年第2号，于2022.05.11正式批准

3.3）食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单（11种）：

序号	基本信息	公开受理日期/编号	征求意见日期	正式批准日期
1	名称：丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物 CAS号：25585-76-6 使用范围：粘合剂（间接接触食品用）最大使用量：按生产需要适量使用	于2020.04.08受理，卫食相申字(2020)第0004号	于2021年8月20日公开征求意见	根据公告2022年第1号，于2022.03.01正式批准
2	名称：1,4-二（羟甲基）环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物 CAS号：74239-60-4 使用范围：涂料及涂层最大使用量：30%（以涂料配方计）	于2021.01.05受理，卫食相进申字(2021)第0002号	于2021年8月20日公开征求意见	根据公告2022年第1号，于2022.03.01正式批准
3	名称：丙烯酸乙酯与丙烯酸和苯乙烯的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量：2%（以涂料配方计）	于2021.05.14受理，卫食相进申字(2021)第0013号	于2021年10月27日公开征求意见	根据公告2022年第2号，于2022.05.11正式批准
4	名称：1,3-苯二甲酸与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物 CAS号：58481-50-8 使用范围：涂料及涂层最大使用量：10%（以涂料配方计）	于2021.05.14受理，卫食相进申字(2021)第0011号	于2021年10月27日公开征求意见
5	名称：甲乙酮肟封端-1-异氰酸根-3-异氰酸根甲基-3,5,5-三甲基环己烷的均聚物 CAS号：103170-26-9 使用范围：涂料及涂层最大使用量：15%（以涂料配方计）	于2021.01.05受理，卫食相进申字(2021)第0003号	于2021年10月27日公开征求意见
6	名称：1,3-苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3′-二甲基-4,4′-二氨基二环己基甲烷的聚合物 CAS号：2080394-29-0 使用范围：塑料最大使用量：按生产需要适量使用	于2019.12.24受理，卫食相申字(2019)第0021号	于2021年10月27日公开征求意见
7	名称：3-羟基-2-（羟甲基）-2-甲基丙酸与1,3-二异氰酸根合甲苯和α-氢-ω-羟基聚[氧（甲基-1,2-亚乙基）]的聚合物 CAS号：37273-57-7 使用范围：黏合剂（间接接触食品用）最大使用量：按生产需要适量使用	于2021.05.10受理，卫食相申字(2021)第0006号	于2021年10月27日公开征求意见
8	名称：1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯与癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 CAS号：51382-28-6 使用范围：涂料及涂层最大使用量：40%（以涂膜干重计）	于2020.05.18受理，卫食相申字(2020)第0007号	于2021年12月9日公开征求意见
9	名称：1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯与甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量：92%（以涂料配方计）	于2021.05.14受理，卫食相进申字(2021)第0012号	于2021年12月9日公开征求意见
10	名称：2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物 CAS号：35239-19-1 使用范围：黏合剂（间接接触食品用）最大使用量：63%	于2021.05.10受理，卫食相申字(2021)第0005号	于2021年12月9日公开征求意见
11	名称：1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物 CAS号：28628-75-3 使用范围：塑料最大使用量：按生产需要适量使用	于2021.09.03受理，卫食相进申字(2021)第0022号	于2022年2月8日公开征求意见

3.4）食品接触材料及制品新品种批准名单（1种）：

序号

基本信息

公开受理日期/编号

征求意见日期

正式批准日期

名称：以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层

CAS号：/

使用范围：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）的涂层

最大使用量：按生产需要适量使用

于2020.05.08受理，卫食相进申字(2020)第0007号

于2021年6月29日公开征求意见

根据公告2022年第1号，于2022.03.01正式批准

3.5）消毒剂原料新品种批准名单（1种）：

序号

基本信息

公开受理日期/编号

征求意见日期

正式批准日期

名称：过氧辛酸

CAS号：33734-57-5

使用范围：1、直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料的食品接触表面；2、餐具、饮具

最大使用量：/

于2020.04.29受理，卫食相申字(2020)第0006号

于2021年6月29日公开征求意见

根据公告2022年第1号，于2022.03.01正式批准

结语：

相比于前两年，2022年上半年食品相关产品的受理数量（10种）和公开征求意见产品（5种）的数量相对较少（2020年上半年共受理18种，公开征求意见12种；2021年上半年共受理23种，公开征求意见21种），推测由于疫情影响，导致了企业准备和递交申报资料的快捷性降低。不过，上半年批准产品的数量众多，占据获批的“三新食品”的一半。同时，今年也批准了唯一的一款消毒剂原料新品种。由此可以看出，食品相关产品的审评审批工作进展有序。

整理2022年上半年获批产品的申报各节点所需时间可以看出，大部分产品的申报周期在1到1年半之间，个别新品种产品从受理到最终公告批准仅用了个8月左右，如1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物。由此可知，若申报卷宗资料准备充分、物质安全性研究透彻、申报节点及补正时机把握得当，可大大缩短产品受理至获批的时间。由此，瑞旭集团建议企业加强对原料和树脂的风险评估分析，全面完善申报卷宗，为产品进行技术审评做足准备，充分应对产品的合规申报工作，以便缩短申报周期，尽早获批。

（注：国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替，数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。）

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