辅酶Q10等五种保健食品原料目录正式发布！自2021年3月1日起执行备案

辅酶Q10,破壁灵芝孢子粉,螺旋藻,鱼油,褪黑素,备案

国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定并发布了《辅酶Q₁₀等五种保健食品原料目录》，并说明自2021年3月1日起施行。由此看出，以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油或褪黑素为单一原料的保健食品自2021年3月开始执行备案制已是板上钉钉。

但瑞旭集团注意到，此次发布的《辅酶Q₁₀等五种保健食品原料目录》仅包含了2019年4月1日征求意见的《市场监管总局关于公开征求辅酶Q₁₀等5种保健食品原料目录的意见公告》，但2020年8月12日征求意见的《市场监管总局关于公开征求辅酶Q₁₀等5种保健食品原料目录备案产品技术要求意见的公告》正式版本还未发布。若要保证原料和产品都符合备案要求，还需等待产品技术要求的正式发布。

辅酶Q₁₀等五种保健食品原料目录具体信息如下：

序号	原料名称	每日用量			功效	原料技术要求	产品剂型
序号	原料名称	用量范围	适宜人群	不适宜人群	功效	原料技术要求	产品剂型
1	辅酶Q₁₀	30-50mg	成人	少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群	增强免疫力；抗氧化	见公告原文附件	片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊
2	褪黑素	1-3mg	成人	少年儿童、孕妇、乳母	改善睡眠	见公告原文附件	片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊
3	鱼油	不高于4.0g (其中，EPA+DHA的用量不低于1.0g)	血脂偏高者	少年儿童、孕妇、乳母；出血倾向者和出血性疾病患者；肝功能不全者	辅助降血脂	见公告原文附件	软胶囊
4	破壁灵芝孢子粉	1-4g	免疫力低下者	少年儿童、孕妇及乳母	增强免疫力	见公告原文附件	片剂、颗粒剂、硬胶囊、粉剂
5	螺旋藻	3-4g	免疫力低下者	婴幼儿、孕妇及乳母、过敏体质人群	增强免疫力	见公告原文附件	片剂、颗粒剂、硬胶囊

保健食品注册与备案咨询欢迎致电：俞经理（0571-87206538）

相关链接：

国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告

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