韩国新食品添加剂申请服务方案

在韩国食品添加剂指在食品制造、加工、烹饪或保存过程中，以甜味、着色、漂白等为目的而用于食品的物质。

新食品添加剂认定范围

• 在韩国尚未被批准作为食品添加剂
• 已经批准的食品添加剂被提议用于新的用途或者在新的使用条件下使用
• 采用新技术或新方法生产食品添加剂

转基因新食品添加剂在韩国的申请程序

食品添加剂的限时认定&转基因微生物来源的食品添加剂的安全性评估（只适用于转基因微生物来源的）

监管部门

食品药品安全处（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）

适用法规

• 《食品卫生法》
• 《食品等限时标准和规格认定标准》

申请人资质

韩国生产企业或韩国进口商。针对进口产品，只有认定的申请人可以进口。

认定效力（保护期）

1. 限时标准及规格自得到认定之日起有3年保护期；

2. 限时标准及规格得到认定的申请人超过3家时，保护失效；

3. 限时标准及规格得到认可的申请人申请加入到食品添加剂法典。

申请材料

• 备案资料的简本
• 起源与开发经过、国内外认证、在国外使用现状等相关资料
• 制造方法相关资料
• 原料特性相关资料、成分规格、试验方法等相关资料
• 稳定性资料
• 使用的技术必要性及正当性
• 安全性资料
• 使用标准
• 产品或试制品
• 转基因微生物相关资料（适用时）

申请流程

第一步：申请人准备试验和申请材料

第二步：填写并提交申请书

第三步：食品药品安全处进行转基因微生物来源食品添加剂的安全性评价（适用时）

第四步：食品药品安全处进行食品添加剂限时认定的审评

第五步：食品药品安全处作出认定决定

申请周期

包括食品药品安全处的安评和资料补充在内，一般为1-1.5年。