韩国新食品原料申请服务方案

新食品原料的认定范围

• 在韩国新使用的农产品、畜产品、水产品及微生物等；
• 从农产品、畜产品、水产品、微生物等提取、浓缩、分离、培养等方法获得的用于食品的原料；
• 通过细胞培养、微生物培养等新技术获得的用于食品的原料：
• 采用细胞培养技术的食品原料；
• 使用基因改造微生物制造、加工，但不含基因改造微生物的食品原料，首次进口或开发生产的原料。

PS. 近几年常见认定的新食品原料包括植物提取物、替代蛋白、母乳低聚糖（如2’-岩藻糖基乳糖）等。

新食品原料认定程序

转基因新食品原料在韩国的申请程序

• 食品原料的限时认定&转基因微生物来源的食品原料的安全性评估（只适用于转基因微生物来源的）

监管部门

食品药品安全处（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）

适用法规

• 《食品卫生法》
• 《食品卫生法实施细则》
• 《食品等限时标准和规格认定标准》

申请人资质

韩国生产企业或韩国进口商。认定的食品原料只对申请人有效，即便是同一原料，未经认证的，不得生产、进口。

认定效力（保护期）

1. 限时标准及规格自得到认定之日起有3年保护期；
2. 限时标准及规格得到认定申请人超过3家时，保护失效；
3. 限时标准及规格得到认定的申请人申请加入到食品原料目录。

申请材料

申请流程

第一步：申请人准备试验和申请材料

第二步：填写并提交申请书

第三步：食品药品安全处进行转基因微生物来源食品原料的安全性评价（适用时）

第四步：食品药品安全处进行食品原料限时认定的审评

第五步：食品药品安全处作出认定决定

申请周期

包括食品药品安全处的安评和资料补充在内，一般为1-1.5年。