【美国食品标签】正确标示过敏原

当人体免疫系统对食物中的某些蛋白质产生反应时，就会发生食物过敏。食物过敏反应的严重程度各不相同，从荨麻疹和嘴唇肿胀等轻微症状到呼吸困难和休克等严重、危及生命的症状。为保障消费者的安全，美国FDA规定食品标签应按法规要求强制标示过敏原。

美国的主要食品过敏原

《2004年食品过敏原标签和消费者保护法案》（Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004）确定了八种主要食品过敏原：牛奶、鸡蛋、鱼类、甲壳类、树坚果、花生、小麦和大豆。2021年4月23日，《食品过敏安全、治疗、教育和研究法案》（Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act）将芝麻列为第九大主要食品过敏原。

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图1 美国的九大主要食品过敏原（图源：FDA官网）

需要标示主要过敏原的食品标签

FDA在大多数包装食品中执行标示主要食品过敏原的规定，包括膳食补充剂，但不包括：受美国农业部监管的大多数肉类、家禽和某些蛋制品；受美国酒类及烟草税务贸易局标签法规约束的酒精饮料；生鲜农产品；高度精炼油（21 USC 321(qq)(2)）；及在零售或食品服务机构销售的大多数未预先贴上标签的食品。

正确标示食品过敏原

主要食品过敏原所来源的食物名称

《联邦食品、药品和化妆品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）要求在标签上注明“主要食品过敏原所来源的食物名称”（21 USC 343(w)），如下：

牛奶Milk
鸡蛋Egg
特定种类的鱼类（如鲈鱼、比目鱼、罗非鱼、鲑鱼或鳕鱼）The specific species of fish (e.g., bass, flounder, tilapia, salmon or cod)
特定种类的甲壳类（如螃蟹、龙虾或虾）The specific species of Crustacean shellfish (e.g., crab, lobster, or shrimp)
特定类型的树坚果（如杏仁、胡桃或核桃）The specific type of tree nut (e.g., almond, pecans, or walnuts)
小麦Wheat
花生Peanuts
大豆Soybeans
芝麻Sesame

主要食品过敏原也包括来自这九类物质蛋白质的成分（21 USC 321(qq)(2)）。食物名称允许使用单复数及合理的同义词，如大豆soybeans/soy/soya。当产品中的过敏原为树坚果、鱼类或甲壳类时，应写明特定名称，如杏仁almonds（21 USC 343(w)(2）。

特殊情况，比如：利用基因工程发酵生产的牛奶蛋白，通过使用主要食品过敏原的DNA序列生产，可能与牛奶来源的牛奶蛋白相同（或足够相似），以至于可能引起对牛奶蛋白敏感的人的过敏反应，这样的食品成分也需要作为过敏原标示，采用能够清晰表明与源过敏原关系的方式，如可以标示为“含有牛奶衍生蛋白质(Contains milk-derived protein)”。

主要食品过敏原标示方法

如果配料的常用名称已经标明了该过敏原来源的食物名称，例如牛奶milk和芝麻sesame，不必另外再标示。若配料中包含主要食品过敏原，但部分常用名称并未体现过敏原来源的食物名称，则必须在食品标签中用以下两种方式之一标示（21 USC 343(w)(1)）。

1.主要食品过敏原来源的食物名称放在配料名称后的括号中。例如：

Ingredients: lecithin (soy), egg, whey (milk) and spices (sesame).

2.“Contains”后接配料包含的所有主要食品过敏原来源的食物名称，紧靠在配料表之后或旁边，且字体不小于配料表的字体大小。例如：

Ingredients: lecithin, egg, whey and spices.Contains soy, egg, milk and sesame.

“可能含有[过敏原] may contain [allergen]”

当在同一工厂使用共用设备或在同一生产线上生产多种具有不同过敏原的食品时，由于清洁不力，或产生含有过敏原的灰尘或气溶胶，可能会发生过敏原的交叉接触。“可能含有[过敏原]”之类的声称并非强制要求，在产生不可避免的“交叉接触”时可进行标示，但前提是生产商已在其工厂中遵守现行的良好生产规范，并已采取一切预防措施避免交叉接触。

其他过敏原信息

麸质

“麸质”是指含麸质谷物（小麦属、黑麦属和大麦属中任何一种谷物或其杂交品种）中天然存在的蛋白质，可能会对患有乳糜泻的人造成不利的健康影响。美国联邦法规规定如果食品中不含麸质或不可避免的麸质含量<20 ppm，可以在标签中标示“无麸质”，如“no gluten”、“free of gluten”或“without gluten”（21 CFR 101.91）。

食品添加剂

有些人可能对着色剂有超敏反应。例如，“FD&C Yellow No.5”可能会导致某些人出现瘙痒和荨麻疹等症状，“cochineal extract”和“carmine”已被确定为过敏物质，FDA要求含有这些着色剂的食品在标签上注明具体名称（21 CFR 74.705(d)(2)，21 CFR 73.100(d)(2)）。

各种亚硫酸剂，包括亚硫酸氢钠，可能引起敏感人群的不良反应（如哮喘），当它们以≥10 ppm总亚硫酸盐的浓度存在于食品中时，即便通过其他成分带入不在最终的食品中起工艺作用，也必须在标签上标明（21 CFR 101.100(a)(4)）。

总结

如果食品标签缺少或错误标示过敏原信息，根据具体情况，FDA认为此类产品贴错标签或掺假，会采取召回、拒绝进口等执法行动。生产商应充分了解产品的配料，正确标示过敏原信息以提醒消费者。若您对美国食品标签存有任何疑问或需要任何帮助，欢迎联系瑞旭集团食品事业部。

参考资源

Food Allergies
Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004 (FALCPA)
The FASTER Act: Sesame Is the Ninth Major Food Allergen
Guidance for Industry: Questions and Answers Regarding Food Allergen Labeling (Edition 5)
21 USC (United States Code)-CHAPTER 9-FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT
21 CFR (Code of Federal Regulations)

【美国食品标签】系列文章

作者：王文琪

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