NMN：遭FDA撤回NDI批准，是否还能用于食品？GRAS申报是否可行？

食品,NMN,卫健委,食品添加剂新品种,食品安全国家标准,保健食品

2023年1月28日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布NMN (β-烟酰胺单核苷酸) 食品添加剂新品种受理情况公告。

2021年12月30日，国家市场监督管理总局公开《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》（国市监议〔2021〕206号），就NMN的相关问题进行答复：

• 问: 《关于加强新型抗衰老食（药）产品研发扶持相关产业健康发展的建议》

——胡季强代表

• 答: 目前，NMN（β-烟酰胺单核苷酸）作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。

——市场监管总局

（由于篇幅限制，上文回复内容为节选，完整答复请点击阅读：国家市监总局特食司回复，“抗衰老神药”NMN在中国如何合法化？）

2022年5月，尚科生物医药（上海）有限公司的NMN原料获得了首个美国FDA的新膳食成分（NDI）批准，可以用于膳食补充剂中。

然而，2022年10月，FDA在回复内蒙古金达威药业有限公司提交的NDI通知中指出，NMN不属于膳食补充剂的定义范围，不能作为膳食补充剂销售。相关内容请参阅：NMN：遭FDA撤回NDI批准，还能用于食品吗？GRAS申报是否被影响？

NMN作为抗衰老、改善退行性疾病和代谢性疾病的潜在活性物质，其应用价值被深度发掘，实现规模化生产迫在眉睫，而与之相对的，NMN在国内外的合规之路却屡遭起落。本次卫健委受理NMN食品添加剂新品种申报，意味着国内NMN合规进程将迈出重要一步，瑞旭将持续关注并更新NMN合规化的最新进展。

相关推荐：

扫描下方的二维码订阅“CIRS食品合规互动”！实时传递最新食品监管法规动态，获取最热行业资讯，你想知道的最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。