欧盟动态 | 6’-SL、酪蛋白酸铁（Iron milk caseinate）获批Novel Food - 法规资讯 - 食品

2023年5月15日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准6’-唾液酸乳糖钠盐（6'-Sialyllactose sodium salt , 来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株）和酪蛋白酸铁（Iron milk caseinate）作为新型食品投放市场。

以上法规自2023年6月4日起正式生效。

1. 6’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）

6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

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申报公司：科汉森/Chr. Hansen A/S（丹麦）

自2023年6月4日起的五年内，仅科汉森有权在欧盟市场销售6’-唾液酸乳糖钠盐（来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株），除非：

1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考科汉森纳入数据保护的专有科学依据或数据；

2. 后续申请人获得科汉森的授权。

批准使用范围和用量见下：

6’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）	使用范围
	食品分类	最大使用量
	婴儿配方奶粉	0.7 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	较大婴儿配方奶粉	0.7 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	加工谷物婴幼儿食品和婴幼儿辅食	0.7 g/L或0.7 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	幼儿乳类饮料及制品	0.7 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	特殊医学用途婴幼儿食品	按特定营养需求适量食用，但不高于0.7 g/L或0.7 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	特殊医学用途食品（不包括婴幼儿食品）	按特定营养需求适量食用
	食品补充剂（适用一般人群，不包括婴幼儿）	1.8 g/天
	标签要求
	1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“6’-唾液酸乳糖钠盐 (6’-Sialyllactose sodium salt)”； 2. 含有本品的食品补充剂标签应注明： • 3岁以下幼儿不宜食用； • 如当天食用过其他含6’-唾液酸乳糖钠盐的食物，则不宜食用。

2. 酪蛋白酸铁 Iron milk caseinate

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申报公司：雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.（瑞士）

自2023年6月4日起的五年内，仅雀巢有权在欧盟市场销售酪蛋白酸铁，除非：

1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考雀巢纳入数据保护的专有科学依据或数据；

2. 后续申请人获得雀巢的授权。

批准使用范围和用量见下：

酪蛋白酸铁	使用范围
	食品分类	最大使用量
	乳及乳粉制品	500 mg/100 g(≤ 10 mg Fe/100 g)
	运动软饮料	85 mg/100 g(≤ 1.7 mg Fe/100 g)
	可可饮料粉	400 mg/100 g(≤ 8 mg Fe/100 g)
	麦芽加工咖啡代用品（粉状/液体）	1050 mg/100 g(≤ 21 mg Fe/100 g)
	谷物棒	350 mg/100 g(≤ 7 mg Fe/100 g)
	除粉丝外的其他面条	75 mg/100 g(≤ 1.5 mg Fe/100 g)
	浓缩肉制汤料（块状/颗粒）	4750 mg/100 g(≤ 95 mg Fe/100 g)
	体重控制用代餐食品	120 mg/100 g(≤ 2.4 mg Fe/100 g)
	体重控制用全营养代餐食品	235 mg/餐(≤ 4.7 mg Fe/餐) 或； 700 mg/天(≤ 14.0 mg/Fe/天)
	特殊医学用途食品（不包括婴幼儿食品）	按特定营养需求适量食用
	成人食品补充剂	700 mg/天(≤ 14 mg Fe/天)
	食品补充剂（适用18岁以下的青少年儿童，不包括婴幼儿）	350 mg/天(≤ 7 mg Fe/天)
	标签要求
	1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“酪蛋白酸铁 (iron milk caseinate)”； 2. 含有本品的食品补充剂标签应注明： • 3岁以下幼儿不宜食用； • 如当天食用过其他含酪蛋白酸铁，和（或）其他添加了铁的食物，则不宜食用。

注：文内信息来源于欧盟官方公报 (Official Journal of the European Union)。

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