人参、西洋参、灵芝有望加入保健食品原料目录！

2022年10月25日，国家市场监督管理总局发布人参、西洋参和灵芝3种保健食品原料目录及技术要求（征求意见稿），具体信息如下表所示。意见建议反馈截止时间：2022年11月25日。

序号	原料名称	每日用量				功效	技术要求	产品剂型
		用量范围	适宜人群	不适宜人群	注意事项
1	人参（人工种植，5年及以下）	1-3g	易疲劳者	少年儿童、孕妇、乳母；湿热体质、阴虚体质者	不宜与含有藜芦、五灵脂的中成药同用。感冒、舌苔厚腻、易上火者不推荐使用。长期食用建议根据个人体质酌情减量使用。	缓解体力疲劳	见原文附件	片剂（含片、咀嚼片、口服片）、硬胶囊、软胶囊、粉剂、口服溶液、颗粒剂，茶剂（不含茶叶）
			免疫力低下者			增强免疫力
2	西洋参	1.5-3g	易疲劳者	少年儿童、孕妇、乳母湿热体质、阳虚体质者	不宜与含有藜芦的中成药同用。感冒、舌苔厚腻者不推荐使用	缓解体力疲劳	见原文附件	片剂（含片、咀嚼片、口服片）、硬胶囊、软胶囊、粉剂、口服溶液、颗粒剂，茶剂（不含茶叶）
			免疫力低下者			增强免疫力
3	灵芝	4-6g	免疫力低下者	少年儿童、孕妇、乳母	/	增强免疫力	见原文附件	片剂（含片、咀嚼片、口服片）、硬胶囊、软胶囊、粉剂、口服溶液、颗粒剂，茶剂（不含茶叶）

国家市场监督管理总局曾于2020年12月后陆续发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》等一系列法规文件，以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油或褪黑素为单一原料的保健食品已于2021年6月1日开始执行备案制，但备案仅适用于国产产品。

2021年12月20日，国家市场监督管理总局发布了《保健食品原料目录蛋白质（征求意见稿）》（点击查看），拟将大豆分离蛋白和乳清蛋白作为含蛋白质的原料纳入目录中。瑞旭集团推测认为，与辅酶Q10等5个原料的备案要求类似，大豆分离蛋白和乳清蛋白，以及本次征求意见的3个原料，可能仍将仅适用于国产产品，而不适用于进口产品。

拓展阅读：保健食品原料目录研究专项课题

以上3种原料均为2017年9月保健食品审评中心发布的“保健食品原料目录研究专项课题”公开招标项目中列出的原料。

保健食品原料研究：包括原料来源、原料质量评价方法、产品质量、剂型、工艺及检查方法等研究内容，共涉及26个原料：沙棘（油）、人参（红参）、西洋参、天麻、三七、灵芝、灵芝孢子粉、枸杞子、螺旋藻、银杏叶（银杏叶提取物）、红花、黄芪、石斛、红景天、鱼油、海豹油、鳕鱼肝、大蒜油、牛初乳、蜂王浆、植物甾醇（植物甾醇酯）、番茄红素、辅酶Q10、褪黑素+维生素B6、角鲨烯、肉苁蓉。（注：已纳入保健食品原料目录的原料标为蓝色，征求意见的保健食品原料标为红色）

2018年9月，保健食品审评中心再次发布“保健食品原料目录研究专项课题”公开招标项目。

涉及原料：山楂、黄精、玉竹、阿胶、金银花、山茱萸、生地、蜂胶、苦丁茶、薏苡仁、五味子、桑叶、盐藻及提取物、松花粉、DHA及DHA藻油、共轭亚油酸、蛹虫草（蛹虫草子实体）、大豆蛋白、乳清蛋白、蚕蛹水解氨基酸、酪蛋白磷酸肽+钙、益生菌：两岐双岐杆菌、长双岐杆菌、短双岐杆菌、青春双岐杆菌、动物双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌；益生元：异麦芽低聚糖（IMO）、低聚果糖（FOS）、低聚半乳糖（GOS）、低聚木糖（XOS）、低聚乳果糖（LACT）、大豆低聚糖（SOS）、菊粉（Inulin）；益生菌+益生元组合。（注：征求意见的保健食品原料标为红色）

官方链接：

市场监管总局关于公开征求人参等三种保健食品原料目录（征求意见稿）意见的公告

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