为什么食品接触材料最大的合规风险在“迁移”？

2021年，欧盟食品与饲料类快速预警系统（RASFF）通报食品接触材料违规案例多起，其中我国产品被通报的主要原因是物质迁移。同时，根据市场监管总局2020年发布的关于131种产品质量国家监督抽查实施细则的公告，在不同类型食品相关产品的抽检项目要求中，除了感官、高锰酸钾消耗量等，最关注的还是总迁移量和特定迁移量项目。由此可见，食品接触材料的迁移已经成为食品安全问题的一个重要关注点。瑞旭集团现就食品接触材料的物质迁移和迁移试验等相关内容展开讨论和分析，带您清楚认识一下食品接触材料的“迁移”。

1、物质迁移及迁移试验

食品接触材料的迁移：是指食品接触材料及制品的组分或成分通过扩散、渗透、挥发、释放等方式转移到与之接触的食品中的过程。如果迁移的量超过一定的界限，就会给食品安全带来影响。而迁移试验则是研究食品接触材料迁移情况的一种重要手段。

迁移试验：是在规定条件下，为测定食品接触材料及制品的组分迁移到与之接触的食品或食品模拟物中的量而进行的试验。

2、与迁移相关的主要法规

表1 与迁移相关的主要法规

标准编号	标准名称
GB 4806.1-2016	《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》
GB 31604.1-2015	《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》
GB 31604.8-2016	《食品安全国家标准食品接触材料及制品总迁移量的测定》
GB 5009.156-2016	《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》
GB 9685-2016	《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》

3、物质迁移分类简介

物质迁移的分类介绍

表2 物质迁移的分类介绍

项目	总迁移量	特定迁移量	特定迁移总量
定义	从食品接触材料及制品中迁移到与之接触的食品模拟物中的所有非挥发性物质的总量	从食品接触材料及制品中迁移到与之接触的食品或食品模拟物中的某种或某类物质的量	从食品接触材料及制品中迁移到与之接触的食品或食品模拟物中的两种或两种以上物质的总量
单位	mg/dm2或mg/kg 注：对婴幼儿专用食品接触材料及制品，以mg/kg表示	mg/dm2或mg/kg	mg/dm2或mg/kg
限制要求	应符合相应食品安全国家标准中对于总迁移限量（OML）的规定	应符合相应食品安全国家标准中对于特定迁移限量（SML）的规定	应符合相应食品安全国家标准中对于特定迁移总量限量（SML（T））的规定
限量来源	食品接触材料各产品标准	食品接触材料各产品标准；GB 9685-2016；卫健委发布的增补公告；	食品接触材料各产品标准； GB 9685-2016 附录B；卫健委发布的增补公告；
举例	根据目前食品接触材料的产品标准，我们整理了相关产品的总迁移限量要求，详见表3	如：添加了1,3-间苯二甲胺的食品接触用PE塑料：根据GB 9685-2016，终产品中1,3-间苯二甲胺的SML应≤ 0.05 mg/kg	如：添加了甲醛和六亚甲基四胺的食品接触用涂料：根据GB9685-2016，终产品中两种物质的SML(T)应≤15mg/kg (以甲醛计) *单一添加了甲醛或六亚甲基四胺的食品接触用涂料，其SML(T)同样应≤15mg/kg (以甲醛计)

注：SML和SML（T）均无限量的情况，其迁移量不得超过60mg/kg。

表3食品接触材料的总迁移限量要求

产品	总迁移量	指标要求	检验方法
奶嘴	总迁移量/(mg/kg) 蒸馏水，40℃，24h 4%（体积分数）乙酸，40℃，24h 50%（体积分数）乙醇，40℃，24h	≤ 30 ≤ 60 ≤ 60	GB 31604.8-2016
塑料材料及制品	总迁移量/(mg/dm2)	≤ 10	GB 31604.8-2016
塑料材料及制品	注：接触婴幼儿食品的塑料材料及制品应根据实际使用中的面积体积比将结果单位换算为mg/kg，且限量为≤ 60 mg/kg
纸和纸板材料及制品	总迁移量/(mg/dm2)	≤ 10	GB 31604.8-2016
纸和纸板材料及制品	注：不适用于食品接触表面覆蜡的纸和纸板材料及制品。如果按照规定选择的食品模拟物测得的总迁移量超过10 mg/dm2时，应按照GB 31604.8-2016中的5.5.2测定三氯甲烷提取物，并以测得的三氯甲烷提取量进行结果判定。
涂料及涂层	总迁移量/(mg/dm2)	≤ 10	GB 31604.8-2016
涂料及涂层	注：接触婴幼儿食品的涂料及涂层应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg，且限量为≤60 mg/kg
橡胶材料及制品	总迁移量/(mg/dm2)	≤ 10	GB 31604.8-2016
橡胶材料及制品	注：接触婴幼儿食品的橡胶材料及制品应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg，且限量为≤ 60 mg/kg

其他物质迁移

对于食品接触材料生产企业而言，为确保终产品的合规性，不仅需要对原辅料进行严格的把关，还要对终产品制备过程中的可能污染物或者标准中明确规定该产品类型中不能存在的物质进行相应的考量。

例如：

1）对于食品接触用塑料包装材料及制品中的邻苯二甲酸酯类物质迁移量的测定，可以更好的对塑料包装材料及制品产品进行合规性评价。

2）对于婴幼儿专用食品接触材料及制品进行双酚A的迁移检测，可以鉴别产品在生产过程中是否使用双酚A或者制备过程中是否发生污染，进而更好的防范食品安全风险。

4、迁移试验及其影响因素

迁移试验是评价食品接触材料及制品安全性的一个重要指标，它不仅可以判断食品接触材料向食品中迁移的总体情况，而且可以定量的计算出食品接触材料及制品中未反应的单体和添加剂向食品中的迁移量。而迁移量的大小，除了与食品接触材料中使用的物质含量、性质和产品特性有关，还与食品接触材料的实际使用情况密不可分。因此，在进行迁移试验时，应考虑以下影响因素，并按照GB31604.1-2015的相关要求，选择适合自身产品的试验条件进行迁移量的测定。

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以食品模拟物为例：常见的食品模拟物有4%（v/v）乙酸、10%（v/v）乙醇、20%（v/v）乙醇、50%（v/v）乙醇、植物油或替代化学溶剂。若产品预期仅接触乳及乳饮料（包括全脂、脱脂或部分脱脂乳以及浓缩乳等），根据GB31604.1-2015，则应选择50%（v/v）乙醇为食品模拟物。

结语

以上就是食品接触材料物质迁移和迁移试验的分析介绍。针对物质的迁移检测和合规分析，不仅需要有关部门加强生产企业的原料和生产工艺的监管，从源头进行质量控制，保证产品质量安全。同时也需要企业自身重视产品的法规符合性评价，根据产品类型进行必要的物质迁移测试和风险项目监控，确保食品接触材料及制品的安全和合规。

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