中国保健食品备案数据大盘点

从2017年7月27日，广东省食品药品监督管理局发布第一款国产保健食品备案公告开始，截至2018年底，已有上千款营养素补充剂产品取得保健食品备案凭证。为了帮助企业更好的了解保健食品备案现状，瑞旭集团对已备案产品进行了统计，并从多个角度进行分析。

1. 保健食品备案量（按时间）

截至2018年底，国产保健食品备案数量达1750款，进口保健食品备案数量达33款。

2.保健食品备案量（按地域）

国产保健食品各省备案情况千差万别，其中广东省和山东省获得备案凭证的产品分别为456款和332款，获批数量位列第一和第二位，分别占据全国备案产品总量的26.1%和19.0%。

对于进口营养素补充剂产品而言，获得备案凭证的产品分别来自于美国、中国香港、韩国、新西兰和加拿大，并且33款备案产品中18款产品的备案人为美国保健食品企业。

3.保健食品备案量（按备案人）

已备案的国产营养素补充剂产品分别来自248家保健食品企业，其中威海百合生物技术股份有限公司共80款保健食品获得备案凭证，获批数量最多；汤臣倍健股份有限公司共72款保健食品获得备案凭证，获批数量位居次席；哈药集团黑龙江同泰药业有限公司70款保健食品获得备案凭证，位居第三。

已备案的进口营养素补充剂产品分别来自11家保健食品企业，其中健之宝（香港）有限公司共8款保健食品获得备案凭证，获批数量最多；美国安士制药有限公司和美国美格乐特生物有限公司分别获得7款和6款保健食品备案凭证，获批数量分列第二和第三位。

4.保健食品备案量（按剂型）

保健食品备案产品剂型目前包括片剂、胶囊、软胶囊、口服液和颗粒。已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，获批数量达1005款，占国产保健食品备案总量的57.4%；其次为软胶囊，获批数量为476款，占国产保健食品备案总量的27.2%。

已备案进口保健食品的剂型主要为片剂，获批数量为15款，占进口保健食品备案总量的45.5%；其次为口服液，获批数量为11款，占总量的33.3%。

5.保健食品备案量（按营养素）

已备案的国产保健食品中补充维生素C的产品、补充钙和维生素D的产品和补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品；已备案的进口保健食品中以补充钙和维生素D的产品和补充维生素D的产品为主。

注：产品数量少于5款的保健食品归为“其他”。

保健食品备案制管理是前所未有的，这一政策大大减轻了行政审批流程，有助于激发市场活力，减轻企业负担。从2017年7月27日至2018年底，1年多的时间内已有上千款产品通过备案。但另一方面，限制的原辅料选择，也可能会导致产品的同质化。因此，如何突显产品优势是企业需要思考的地方。预计未来，随着保健食品原料目录和辅料目录的不断扩大，随着备案剂型的不断扩大，保健食品备案产品将会成为主要趋势，企业也会具有更多的选择空间。

（注：国家机构改革期间，各省市政府部门官方网站新旧网址更替，国产保健食品备案数据统计过程中可能有所疏漏，该数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。）