捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于受影响批次产品可能存在混放的问题,生产商Biomet Orthopedics对股骨柄组件(注册证编号:国械注进20173462007)、翻修型股骨柄及配件(注册证编号:国械注进20163461304)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年7月9日
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于受影响批次产品可能存在混放的问题,生产商Biomet Orthopedics对股骨柄组件(注册证编号:国械注进20173462007)、翻修型股骨柄及配件(注册证编号:国械注进20163461304)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年7月9日
扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。