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【北京】全国首个肺部人工智能医学影像产品获批上市

来源 北京药监局 作者

近日,国家药品监督管理局批准了北京推想科技有限公司生产的第三类人工智能产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。这是国内首个获批的肺部人工智能医学影像产品,也是我市第三个获批上市的第三类人工智能医疗器械产品,国内尚无同品种产品注册上市,与国内外同品种产品相比,性能指标处于国际领先水平。

  该产品主要用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析,可对肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用。

  该产品将深度学习技术用于肺结节的智能检测与筛查,将肺癌的发现与治疗时点大幅提前,提高肺癌的早期识别率,让肺癌患者早诊早治,降低医疗支出。

  该产品也同时获得了美国、欧盟等国家和地区的上市批准。

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