【CMDE】关于公开征求《有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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各有关单位：
　　为了规范技术审评要求，指导企业注册申报工作，我中心组织起草了《有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件2），即日起公开征求意见。如有意见和建议，请填写《反馈意见表》（附件3），将该表以电子邮件形式于2022年12月24日前反馈至我中心审评一部。
　　联系人：张嵩
　　电话：010-86452608
　　电子邮箱：zhangsong@cmde.org.cn

　　
　　附件：1.有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　3.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年12月9日

【企业可依据注册需求下载相应指导原则】

有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）.png

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