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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

来源 NMPA 作者

       根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。
  公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日
  电子邮箱:
mdct@nmpa.gov.cn

  国家药监局综合司

  2025年1月8日

附件

医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划

序号

标准项目名称

标准

性质

制修订

被修订

标准号

采用国际

标准号

归口单位

(标委会/技术归口

单位)

1

采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法

推荐性

制定

/

/

人工智能医疗器械标准化技术归口单位

 

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