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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知

来源 NMPA 作者

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中检院(器械标管中心):

  为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

  请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。

 

国家药监局综合司

2025年2月17日

附件

医疗器械行业标准制修订项目 

项目编号

项目名称

制修订

标准

性质

归口单位

项目承担单位

A2025001-T-zjy

采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法

制定

推荐性

人工智能医疗器械标准化技术归口单位

中国食品药品检定研究院

 

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